Număr de înregistrare:
LSR-008982 / 08-171108
Denumirea comercială a preparatului: ATSTS®
Denumirea internațională nebrevetată. acetilcisteina
Denumire chimică: N-acetil cisteină, L-
Forma de dozare:
granule pentru sirop (portocaliu).
5 ml gata de utilizare sirop care conține ingredientul activ: 100 mg acetilcisteină auxiliare. parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, sorbitol, citrat de sodiu, aromă de portocală.
descriere
granule omogeni de culoare albă până la gălbuie, fără particule aglomerate cu miros de portocale.
Grupa farmacoterapeutică:
agent mucolitic expectorant. KodATH: R05CB01
farmacodinamie
Prezența în structura grupărilor acetilcisteina sulfhidril facilitează legături disulfurice ruptură, mucopolizaharide mucus de acid, ceea ce conduce la o reducere a viscozității mucus. Medicamentul rămâne activ în prezența spută purulentă. Când profilactic utilizarea acetilcisteina marcat reducerea frecvenței și severității exacerbărilor la pacienții cu bronșită cronică și fibroza chistică.
indicaţii
Bolile respiratorii, însoțite de formarea unei spută vâscoasă; bronșită acută și cronică, bronșită obstructivă, laryngotracheitis, pneumonie, bronșiectazii, astmul, boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), bronsiolita, fibroza chistica. sinuzita acuta si cronica, inflamatia urechii medii (otita medie).
Contraindicații
Sensibilitate crescută în ceea ce privește acetilcisteină sau alte componente ale formulării, sarcina, alăptarea. Fii precaut - ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută; hemoptizie, hemoragie pulmonară, varice esofagiene, astm, boli ale glandelor suprarenale, ficat și / sau insuficiență renală, copiii până la 2 ani (utilizare este posibilă numai cu mărturia vieții și supraveghere medicală strictă).
Sarcina și alăptarea
Măsurile de securitate din cauza cantități insuficiente de date, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.
Dozare și Administrarea
În lipsa altor sarcini este recomandat să se respecte urmatoarele dozaje:
Adulți și adolescenți cu vârsta de peste 14 ani:
Se recomandă luarea de 2-3 ori pe zi, timp de 2 linguri (= 10 ml) de medicament, ceea ce corespunde la primirea 400-600 acetilcisteina mg pe zi.
Copii în vârstă de 6-14 ani:
Se recomandă luarea de 3-4 ori pe zi cu o lingura de măsurare (= 5 ml) a medicamentului, ceea ce corespunde la primirea 300-400 acetilcisteina mg pe zi.
Copii în vârstă de 2-5 ani:
Se recomandă luarea de 2-3 ori pe zi cu o lingura de măsurare (= 5 ml) a medicamentului. care corespunde cu primirea 200-300 mg de acetilcisteina pe zi.
Copiii cu vârsta mai mică de 2 ani (numai la indicatia medicului):
Recomandat luarea de 2-3 ori pe zi, prin masurarea lingura Vz (= 2,5 ml) a medicamentului, care corespunde primirea de 100-150 mg pe zi acetilcisteina,
Nu este suficient de o doză de medicament în datele nou-născuți.
fibroza chistica
Pacientii cu fibroza chistica (o afecțiune congenitală infecțiilor tractului bronhică cu schimbul frecvent de substanțe) și cu o greutate mai mare de 30 kg poate crește doza zilnică până la aproximativ 800 mg.
Copiii sub vârsta de șase ani: Recomandat de 3 ori pe zi, administrarea a 2 linguri (= 10 ml) de medicament, care corespunde cu primirea acetilcisteină 600 mg pe zi.
Copii cu vârsta de 2-6 ani:
Recomandată administrarea zilnică de 4 ori a unui preparat linguriță dozatoare (= 5 ml), care corespunde cu primirea 400 acetilcisteina mg pe zi.
Sugarii, începând din a 10-a zi de viață, sau copii mici, mai mici de 2 ani:
Administrarea zilnică recomandată de 3 ori de măsurare medicament lingurița 1/2 (= 2,5 ml), care corespunde la recepția acetilcisteina 150mg zilnic.
Tratamentul trebuie început treptat, sub supraveghere medicală.
Suplimentară mărește aportul de lichide efectul mucolitic al medicamentului.
Racelile în timpul recepției de scurtă durată este de 5-7 zile. In timpul pe termen lung durata bolii a terapiei este determinată de către medicul curant. In bronsita cronica si fibroza chistica de droguri ar trebui sa fie luate pe o perioadă lungă de timp pentru a obține un efect preventiv împotriva infecțiilor.
Nota pentru diabetici:
10 ml (= 2 lingurițe) gata de băutură sirop care conține 3,7g D-glucitol (sorbitol), care corespunde 0S31 BE.
efecte secundare
În cazuri rare, există dureri de cap, inflamații ale mucoasei bucale (stomatită), și tinitus. Foarte rar - diaree, vărsături, greață și arsuri la stomac, scăderea tensiunii arteriale, creșterea frecvenței cardiace (tahicardie). In cazuri rare, reacții alergice, cum ar fi bronhospasm (mai ales la pacienții cu hiperreactivitate bronșică), erupții cutanate, urticarie și mâncărimea. În plus, există rapoarte izolate de sângerare datorită prezenței reacțiilor de hipersensibilitate.
În curs de dezvoltare efecte secundare ar trebui să întrerupeți administrarea medicamentului și consultați un medic.
supradoză
În cazul în care supradozaj intenționat eronate sau observate fenomene, cum ar fi diaree, vărsături, dureri de stomac, arsuri la stomac și greață. Până în prezent, nu a existat efecte secundare grave și care pun viața în pericol.
Interacțiunea cu alte medicamente
Odată cu utilizarea simultană a acetilcisteină și antitusive datorită suprimării reflexul de tuse se poate produce o stagnare de mucus. Prin urmare, o astfel de combinație ar trebui să fie selectate cu grijă. Tratamentul simultan cu acetilcisteină și nitroglicerină poate conduce la o acțiune vasodilatatoare crescută ulterior. Farmaceutic compatibil cu antibiotice (peniciline, cefalosporine, eritromicină, tetraciclină și amfotericină B) și enzime proteolitice.
La contactul cu metale, sulfuri de cauciuc formate, cu un miros caracteristic.
Reduce absorbția peniciline, cefalosporine, tetracicline (să fie mai devreme luată de 2 ore după acetilcisteina oral).
Măsuri de precauție
Pacienții cu astm bronșic și bronșită obstructivă acetilcisteina trebuie utilizat cu precauție sub controlul sistematic bronhoobstructiv.
Atunci când tratarea pacienților cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare faptul că medicamentul conține sorbiton.
Atunci când se lucrează cu medicamentul trebuie utilizat sticlărie, evitând contactul cu metale, cauciuc, oxigen, ușor substanțe oxidabile.
emitere
Granule pentru sirop (portocaliu).
30 g din granulat pentru prepararea 75 ml de sirop în flacon de sticlă de culoare închisă sau
60 g de granulat pentru prepararea a 150 ml sirop în flacon de sticlă închis.
1 flacon linguriță împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
condițiile de depozitare
La temperaturi de peste 25 ° C, la întuneric și la îndemâna copiilor.
Termenul de valabilitate a medicamentului
3 ani.
sirop fiert poate fi depozitat în frigider timp de 12 zile.
Nu utilizați după data de expirare.
De vacanță din drogheriilor
Medicamentul este disponibil fără prescripție medicală.
Producător:
"Hexan AG", produs Salyutas Pharma GmbH,
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Germania.
reprezentanta la Moscova: 121170 București, Str. Kulneva, d. 3.