Sunteți pe pagina pentru o descriere a Konvulsofin de droguri, instrucțiunea dată lui în întregime. Atenție! Informațiile sunt disponibile pentru practicarea medici si farmacisti.
- acid valproic
boli de clasă
- Nu se specifică. A se vedea. Instrucțiuni
grup clinico farmacologic
- Nu se specifică. A se vedea. Instrucțiuni
- miorelaksiruyuschee
- antiepileptic
terapeutic
- antiepilepticele
Indicații de preparare Konvulsofin
- epilepsie de diferite origini: convulsii generalizate și parțiale;
- crize epileptice la fondul bolilor cerebrale organice;
- schimbare în natura și comportamentul (epilepsie din cauza);
- psihoză maniaco-depresive cu curs bipolar, care nu poate fi supus tratamentului cu medicamente cu litiu sau alte medicamente;
- sindroame specifice (West, sindromul Lennox-Gastaut).
Forma cu eliberare a medicamentului Konvulsofin
Tablete de 300 mg; flacon (flacon) 100 plastic, carton ambalaj 1;
Tablete de 300 mg; flacon (flacon) 100 plastic, carton ambalaj 1;
Tablete de 300 mg; flacon (flacon) 100 plastic, carton ambalaj 1;
structură
Tablete Tabelul 1.
substanță activă:
valproatul de calciu dihidrat 333 mg
(Corespunzător 300 mg de valproat de calciu și 265 mg acid valproic)
excipienți: gelatină - 11 mg; amidon din cartofi - 166,4 mg; dioxid de siliciu - 16,5 mg; talc - 17,6 mg; Stearat de magneziu - 5,5 mg
în flacoane de plastic de 100 buc.; În 1 fiola cutii de hârtie.
farmacodinamie
medicament antiepileptic. Are anticonvulsivant, relaxant muscular central și efecte sedative.
Mecanismul de acțiune asociată cu o creștere a conținutului de acid gamma-aminobutiric neurotransmițător inhibitor (GABA) în SNC prin inhibarea enzimei GABA-transferazei și reduce reuptake GABA în țesutul cerebral. Acest lucru reduce anxietatea și disponibilitatea convulsivă a zonelor motorii ale creierului.
Conform unei alte ipoteze, medicamentul acționează asupra porțiuni ale receptorilor postsinaptici prin mimarea sau creșterea efectului inhibitor al GABA. Un posibil efect direct asupra activității membranei datorită modificărilor în conductanta de potasiu.
Îmbunătățește starea de spirit și starea mentală a pacienților, are o activitate antiaritmică.
Foarte eficient în absen¡e și psevdoabsansah temporal puțin - cu crize psihomotorii.
Farmacocinetica
Utilizarea Konvulsofin medicament în timpul sarcinii
În timpul sarcinii, utilizarea Konvulsofina posibilă numai în indicații stricte, după o evaluare atentă a beneficiilor așteptate ale terapiei pentru mama si riscul posibil pentru făt.
Atunci când se aplică Konvulsofina la începutul sarcinii creste riscul de tub neural cleft in embrion (mielomeningocelul). În același timp, pot fi marcate alte anomalii fetale. Riscul anomaliilor fetale crește Konvulsofina utilizarea combinată cu alte medicamente antiepileptice.
În cazul în care este imposibil de a refuza efectuarea terapiei Konvulsofinom în trimestrul I al medicamentului administrat în doze foarte mici, și între 20 și 40 zile de sarcină, doza zilnică este împărțită în mai multe doze unice mai mici, în timpul zilei. Este necesar să se monitorizeze în mod regulat concentrația de acid valproic în plasma sanguină. În scopul diagnosticării precoce a anomaliilor fetale este recomandată de cercetare cu ultrasunete si alfa1 testul -fetoproteinovy.
Acidul valproic se excretă în laptele matern în cantități mici, care prezinta nici un pericol pentru copil, prin urmare, de obicei, oprirea alăptării în timpul tratamentului Konvulsofinom nu este necesară.
Utilizarea unui preparat Konvulsofin cu insuficiență renală
Cu insuficiență renală doza zilnică trebuie redusă Konvulsofina.
Alte cazuri speciale, atunci când se iau medicamentul Konvulsofin
Este contraindicat în insuficiența hepatică, istoricul bolii hepatice.
Contraindicații
- insuficiență hepatică;
- acută și hepatita cronică;
- încălcarea funcției pancreatice;
- porfirie;
- diateză hemoragică;
- trombocitopenie;
- Copiii sub 3 ani;
- antecedente de boli hepatice;
- hipersensibilitate la medicament.
efecte secundare
SNC: tremor; rar - schimbări de comportament, starea de spirit sau starea mentală (depresie, oboseală, halucinații, agresivitate, stare de hiperactivitate, psihoză, emoție neobișnuită, neliniște sau iritabilitate), ataxie, amețeli, somnolență, dureri de cap, encefalopatie, disartrie, enurezis, stupoare, alterarea stării de conștiență, comă.
Din simțurile: diplopie, nistagmus, intermitente „muște“ în fața ochilor, tulburări de auz.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, gastralgia, anorexie sau creșterea apetitului, diaree, hepatită, o ușoară creștere a transaminazelor hepatice, LDH, hiperbilirubinemie; rar - constipație, pancreatită (până la înfrângeri grele fatale în primele 6 luni de tratament, de obicei pe saptamana C2-12 mii).
Din sistemul hematopoietic: anemie, leucopenie.
Din sistemul de coagulare a sângelui: trombocitopenie, a scăzut fibrinogenul, sângerări prelungite, hemoragie peteșii, echimoze, echimoze, sângerare crescută.
Reacții alergice: erupție cutanată, urticarie, angioedem, sindrom Stevens-Johnson.
Reacțiile adverse dermatologice: fotosensibilitate, alopecie.
Din sistemul urinar: hypercreatininemia, hiperamoniemie.
Din partea sistemului endocrin: dismenoree, amenoree secundară, mărirea sânilor, galactoree.
Altele: creștere sau scădere a greutății corporale, edem periferic, hyperglycinemia.
Dozare și Administrarea
În interior, în timpul sau după o masă cu lichid stors cantitate mică de lichid.
Pentru a evita efectele secundare, tratamentul este inițiat cu doze mici de medicament sunt apoi a crescut treptat până când pacientul optim pentru dozele zilnice de întreținere. În monoterapie Doza inițială Konvulsofina® este, în general aproximativ 5-10 mg / kg. In fiecare 4-7 zile, doza este crescută cu aproximativ 5 mg. Doza zilnică medie pentru pacienții adulți și vârstnici este de 20 mg / kg, pentru adolescenți - 25 mg / kg, iar pentru copii - 30 mg / kg. În unele cazuri, efectul terapeutic al medicamentului este complet evidentă numai după 4-6 săptămâni de tratament. Prin urmare, trebuie avut grijă pentru a crește doza zilnică a fost treptat. Dacă Konvulsofin® administrat în asociere cu alte medicamente antiepileptice sau pentru a înlocui formularea anterioară, doza primită anterior de droguri, în special fenobarbital, imediat redus. tranziția completă la tratament Konvulsofinom® produc lent, treptat reducerea dozei înainte de a lua medicamentul.
De obicei ghidat următoarea schemă indicativă a medicamentului:
- copii cu vârsta de 3-6 ani numește 300-600 mg (1-2 comprimate.) pe zi;
- copii de vârstă școlară (6-14 ani) 450-1500 mg desemnează (Tabelul 1,5-5.) pe zi;
- adolescenți cu vârsta peste 14 ani și adulți numește 1200-2100 mg (Tabelul 4-7.) pe zi.
Pacienții cu insuficiență renală trebuie luată în considerare o concentrație crescută de acid valproic liber în ser și în conformitate cu doza zilnică mai mică Konvulsofina®.
Ca regia de o doză zilnică medic este distribuit de 2-4 ori pe zi.
Doza și durata de utilizare Konvulsofina® stabileste medic individual pentru fiecare pacient.
supradoză
Simptomele includ greață, vărsături, amețeli, diaree, funcția respiratorie deteriorată, hipotonie musculară, hiporeflexie, mioză, coma (EEG cu unda lenta si cresterea activitatii de fond).
Tratament: lavaj gastric (nu mai târziu de 10-12 ore), metoda de carbune, diureza, menținerea funcțiilor vitale, hemodializa activat.
Interacțiunea cu alte medicamente
Odată cu utilizarea simultană a Konvulsofina cu etanol și alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central poate crește depresia SNC.
Cu aplicarea simultană Konvulsofina și alte medicamente antiepileptice, neuroleptice, antidepresive, tranchilizante, barbiturice, inhibitori MAO, timoleptikov pot spori efectele acestora, inclusiv și lateral.
Tratamentul concomitent cu antidepresive triciclice Konvulsofinom (imipramină) și fenitoină poate provoca convulsii generalizate, clonazepam - absenta.
Cu aplicarea simultană Konvulsofina cu alte medicamente anticonvulsivante (fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, mefloquina) posibila reducere a acidului valproic in ser (accelerarea metabolismului).
Cu aplicarea simultană Konvulsofina și anticoagulante (derivați de cumarină și indandione, heparină, agenți antiplachetari, și agenți trombolitici) există o potențare reciprocă a efectului asupra sistemului de coagulare a sângelui și un risc crescut de sângerare.
Într-o aplicație cu Konvulsofinom, în plus față de depresia sistemului nervos central, antidepresive triciclice, bupropion, clozapina, haloperidolul, loxapina, maprotilină, molindone, inhibitori MAO, fenotiazine, pimozidă, tioxantenele poate reduce pragul pentru activitatea de sechestru.
Konvulsofin provoacă nici o inducere a enzimelor hepatice și nu reduce eficacitatea contraceptivelor orale.
Cu aplicarea simultană Konvulsofina c medicamente hepatotoxice și etanolul poate crește acțiunea toxică asupra ficatului Konvulsofina.
Atunci când sunt aplicate simultan cu Konvulsofina salicilati efectele sale sunt amplificate (datorită represia proteinelor).
Odată cu utilizarea simultană a Konvulsofina cu barbiturice și primidonă este o creștere a concentrației lor în plasma sanguină.
Konvulsofin crește T1 / 2 lamotriginei de până la 70 de ore de la adulți și până la 45-55 ore - copii.
zidovudină Konvulsofin reduce clearance-ul cu 38%, în timp ce T1 sa / 2 nu este schimbat.
Felbamate crește concentrația de acid valproic în plasmă la 35-50%.
Acidul valproic poate afecta, de asemenea, metabolismul și legarea de proteinele plasmatice din sânge alte substanțe medicamentoase (de exemplu, codeină).
Instrucțiuni speciale atunci când se iau medicamentul Konvulsofin
Cu extremă precauție și sub supraveghere medicală atentă ar trebui să fie prescris de droguri pentru aplazia măduvei osoase, modificări patologice în sânge, boli organice ale creierului, hipoproteinemie, insuficiență renală.
Tranziția de la un alt tratament terapie anticonvulsivant Konvulsofinom pentru a produce lent, ajungând la o doză eficientă din punct de vedere clinic, timp de 2 săptămâni și reducerea treptată a dozei medicamentului anterior până când sunt anulate. La pacienții care nu au primit anterior tratament cu medicamente antiepileptice sunt doze eficiente clinic trebuie atinsă după 1 săptămână.
Efectele secundare apar, de obicei, în timpul terapiei combinate decât cu monoterapie Konvulsofinom.
Inainte de proceduri chirurgicale la pacienții cărora li Konvulsofin ar trebui să determine numărul de trombocite, timpul de sângerare, parametrii de coagulare.
Odată cu dezvoltarea la pacienții care au primit Konvulsofina simptom „abdomen acut“ înainte de intervenția chirurgicală este recomandată pentru a determina nivelul de amilază în sânge, pentru a evita pancreatita acută.
Odată cu dezvoltarea echimoze spontane și sângerare și apariția simptomelor, cum ar fi slăbiciune, letargie, umflare, vărsături, icter, trebuie să vă opriți imediat utilizarea produsului.
Trebuie avut în vedere faptul că la pacienții care primesc Konvulsofina posibile reacții fals-pozitive pentru prezența corpilor cetonici în urină, indicatori de distorsiune ale funcției tiroidiene.
În timpul tratamentului Konvulsofinom nu dobândesc băuturi conținând etanol.
Monitorizarea parametrilor de laborator
Konvulsofinom terapia necesară monitorizarea periodică a activității transaminazelor hepatice, bilirubinei, o imagine a sângelui periferic, nivelul fibrinogenului în plasma sanguină, timpul de tromboplastină, nivelul de alfa-amilază în urină (la fiecare 3 luni).
Utilizarea la Pediatrie
Copii (cu vârsta mai ales sub 2 ani) au un risc crescut de a dezvolta disfuncție hepatică semnificativă la pacienții care au primit Konvulsofina.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Medicamentul poate afecta viteza reacțiilor psihomotorii și capacitatea de a se concentra, astfel încât pacienții care iau Konvulsofin, ar trebui să se abțină de la activități potențial periculoase.
condițiile de depozitare
Lista B. Temperatura nu este mai mare de 25 ° C