Prepararea Dimia - un contraceptiv monofazic contraceptivelor orale combinate conținând drospirenona si etinilestradiol. Conform profilului lor farmacologic drospirenona aproape de progesteron natural: nu are estrogenic, glucocorticoizi și activitatea antiglucocorticoidală și sunt caracterizate printr-un efect antimineralocorticoid antiandrogenic și ușoară pronunțată. Efectul contraceptiv se bazează pe interacțiunea dintre diferiți factori, dintre care cele mai importante sunt inhibarea ovulației, creșterea vâscozității secrețiilor cervicale și schimbarea endometrului. Pearl Index, un indicator al ratei de sarcină la 100 de femei de varsta fertila pe parcursul anului de aplicare a contraceptiv este mai mică de 1.
Indicații pentru utilizare:
Dimia medicament utilizat pentru contraceptie orala.
Metoda de aplicare:
comprimat Dimia luate pe cale orală, în fiecare zi, aproximativ în același timp, cu puțină apă, în ordinea indicată pe blister. Tabletele sunt luate în mod continuu timp de 28 de zile de la 1 filă. pe zi. Pastilele ambalajului următor se începe după administrarea ultimului comprimat din pachetul anterior. Retragerea sângerare începe de obicei în ziua 2-3 după începerea comprimatele placebo (ultimul rând) și nu neapărat sfârșitul la începutul pachetului următor.
Ordinea de recepție de pregătire Dimia:
contraceptive hormonale în ultima lună nu au fost utilizate. Admiterea de pregătire Dimia® începe în prima zi a ciclului menstrual (adică prima zi a sângerării menstruale). Începe primirea, eventual, pe 2-5-a zi a ciclului menstrual, caz în care trebuie să utilizați o metodă de barieră suplimentară de contracepție, în timpul primelor 7 zile de-comprimat de a lua primul pachet.
Trecerea de la alte contraceptive combinate (COC ca tablete, inel vaginal sau plasture transdermic). Dimia® începe să primească de droguri ar trebui să fie în ziua următoare după ultimul comprimat inactiv sau a doua zi după ce a luat ultimul comprimat activ din pachetul anterior (și, eventual, a doua zi după obicei pauză de 7 zile) (pentru produsele care conțin 28 tab.) - pentru preparatele conținând 21 Tabel. în pachet. În cazul femeii vaginale inel sau plasture transdermic admiterea Dimia® de droguri este de preferat să înceapă în ziua îndepărtării sau, cel mai târziu, în ziua în care introducerea planificată a unui nou inel sau înlocuirea ipsos.
Tranziția de la contraceptive care conțin doar progestogeni (mini-pilula, injecții, implanturi) sau sisteme intrauterine (IUS), progestogen effusing. O femeie poate merge de la a lua un mini-pilula pe droguri Dimia® orice zi (de la un implant sau DIU - ziua îndepărtării, cu forme injectabile de droguri - ziua în care a trebuit să fie făcută după injectare), dar în toate cazurile, este necesar folosească metoda de barieră de contracepție suplimentară în timpul primelor 7 zile de administrare a comprimatelor.
După avort I trimestru de sarcină. Admiterea Dimia® medicament poate fi inițiat de către un medic în ziua de întreruperea sarcinii. Când această femeie nu trebuie să ia măsuri contraceptive suplimentare.
După livrare sau avort în trimestrul II de sarcină. Femeile sunt sfătuiți să înceapă administrarea de droguri la 21-28 de zile după naștere (cu condiția ca ea să nu alăptează) sau avort în trimestrul II de sarcină. Dacă recepția este început mai târziu, o femeie trebuie să folosească o metodă de barieră suplimentară de contracepție, în timpul primelor 7 zile de la inițierea medicamentului Dimia®. Odată cu reluarea activității sexuale (înainte de a primi Dimia® de droguri) ar trebui să fie exclusă sarcina.
comprimate de admitere ratat
Treci tablete placebo din ultimul (4) ale unui număr de blistere pot fi ignorate. Cu toate acestea, ele trebuie eliminate pentru a se evita prelungirea neintenționată faza placebo. Următoarele instrucțiuni se aplică numai pilulele uitate, care conțin ingrediente active.
În cazul în care întârzierea de recepție a tabletei este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia ar trebui să ia pilula omisă cât mai curând posibil (de îndată ce vă amintiți), iar o alta pastila - ora obișnuită.
În cazul în care întârzierea depășește 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Este posibil să fie ghidată de două reguli de bază:
1. Acceptarea tabletelor nu ar trebui să fie întrerupt pentru mai mult de 7 zile.
2. Pentru a realiza supresia adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian necesare 7 zile de administrare continuă a tabletelor.
În conformitate cu aceste femei pot da următoarele recomandări:
Zilele 1-7 minute. Femeia ar trebui să ia pilula omisă imediat ce vă amintiți despre el, chiar dacă acest lucru înseamnă să ia două comprimate în același timp. Apoi, ea ar trebui să ia comprimatele la ora obișnuită. De asemenea, pentru următoarele 7 zile, trebuie utilizată o metodă de barieră, de exemplu prezervativ. Dacă în ultimele 7 zile, a existat un contact sexual, ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât sunt mai ratat tablete și mai aproape de această trecere la pauza de 7 zile în luarea de droguri, mai mare riscul de sarcină.
Zilele 8-14 minute. Femeia ar trebui să ia pilula omisă imediat ce vă amintiți despre el, chiar dacă acest lucru înseamnă să ia două comprimate în același timp. Apoi, ea ar trebui să ia comprimatele la ora obișnuită. Dacă în timpul celor 7 zile anterioare primei comprimat omis, femeia pe pilula așa cum ar trebui, necesitatea unor măsuri suplimentare de contracepție nu. Cu toate acestea, în cazul în care ea a pierdut mai mult de o filă. necesită metode contraceptive suplimentare (barieră precum prezervativul) timp de 7 zile.
Zilele 15-24 minute. Fiabilitatea metodei este redusă în mod necesar ca se apropie de faza de pastile placebo. Cu toate acestea, corectarea regimului de dozare de tablete pot ajuta, de asemenea, în prevenirea sarcinii. Atunci când una dintre cele două următoarele scheme, cu excepția cazului în 7 zile înainte de a trece femeie comprimate respectate regim de dozare, necesitatea unor măsuri contraceptive suplimentare nu ar apărea. Dacă nu este, trebuie să îndeplinească primul dintre cele două sisteme și să utilizeze măsuri de precauție suplimentare pentru următoarele 7 zile.
1. Femeia trebuie să ia ultimul comprimat omis imediat ce vă amintiți, chiar dacă acest lucru înseamnă să ia două comprimate în același timp. Apoi, ea ar trebui să ia comprimatele la ora obișnuită, până când tabletele sunt active, nu au fost încă peste. 4 placebo din ultimul rând, nu ar trebui să ia pastile, ar trebui să înceapă imediat luați pastile din următorul blister. Cel mai probabil, sângerarea de întrerupere nu va fi până la sfârșitul pachetului doilea, dar pot exista mici pete sau sângerare de întrerupere în zilele de droguri din pachet a doua.
2. Femeia poate întrerupe, de asemenea, primirea de comprimate active a început de ambalare. În schimb, acesta trebuie să ia comprimatele de la ultimul rând placebo, timp de 4 zile, inclusiv zilele de pastile, sărind peste, apoi începe să luați pilula din pachetul următor. În cazul în care o femeie uită pilule și atunci ea nu a avut sângerare de întrerupere în faza de tablete placebo, ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei sarcini.
Utilizarea medicamentului în tulburările gastro-intestinale
În cazul unor tulburări severe gastro-intestinale (de exemplu, vărsături sau diaree), absorbția medicamentului va fi incompletă și va necesita măsuri contraceptive suplimentare. Dacă în termen de 3-4 ore după administrarea de comprimate active vărsăturilor apărute, este necesar ca un nou (înlocuire) comprimat va fi luată. Dacă este posibil, următoarea pilula trebuie să fie luate în termen de 12 de ore de la momentul în care timpul normal al tabletei. În cazul în care mai mult de 12 ore, se recomandă să funcționeze în conformitate cu instrucțiunile când sărind peste comprimate. Dacă o femeie nu vrea să schimbe schema obișnuită de a lua pastile, ea ar trebui să ia un comprimat în plus dintr-un pachet nou.
Amanarea de retragere sângerare menstrualnopodobnoe
Pentru a întârzia femeia sângerare ar trebui să sari peste pastile placebo, au început din ambalaj și se începe pastile drospirenona + etinilestradiol dintr-un pachet nou. Întârzierea poate fi extinsă până când nu mai multe comprimate active în al doilea blister. În timpul întârziere, femeia poate experimenta aciclic abundente sau spotting din vagin. Regulate preparare aportul Dimia® reluat după faza de placebo. Pentru a schimba sângerarea în ziua a săptămânii este recomandat pentru a scurta viitoarele tablete de fază placebo la numărul dorit de zile. Prin scurtarea ciclului este mai probabil ca o femeie nu va fi sângerării menstrualnopodobnoe, și sunt aciclice abundente sau spotting din vagin atunci când se iau pachetul următor (la fel ca în ciclul de alungire).
Efecte secundare:
Efectele secundare Dimia pot fi exprimate in urmatoarele afectiuni ale urogenital, nervos, digestiv si sistemul cardiovascular: sângerări vaginale sau pete natura aciclic descoperire; candidoza; piept de sensibilitate; rare, dar se pot dezvolta hipertrofia glandelor mamare și a schimbat, de asemenea, compoziția secreției vaginale; crescută sau scăderea libidoului; dureri de cap; migrenă; modificări ale dispoziției; extrem de rare, dar se poate produce trombozele venoase și arteriale; greață; giperkalimiya; insomnie; diaree; vărsături.
In timpul medicamentul poate fi reacție alergică și exprimate ca mâncărime, erupții pe piele, eritem și urticarie. Este demn de amintit că, dacă utilizați un contraceptiv, inclusiv de droguri Dimia poate creste greutatea corporala, precum si a primi intoleranta lentile de contact se dezvolta cloasma (hiperpigmentare).
Contraindicații:
Medicamentul Dimia. ca și alte contraceptive orale combinate contraindicata în astfel de situații: hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele; tromboză (arterială și venoasă) și tromboembolismul în prezent sau în antecedente (incluzând tromboză, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral, tulburări cerebrovasculare). Standing tromboza precedent (incluzând atacul ischemic tranzitor, angina), acum sau în anamneză; multiple sau severe factori de risc tromboza venoasa sau arteriala, inclusiv leziune complicată fibrilația atrială valvular, boli cerebrovasculare sau coronariene; hipertensiune necontrolată, chirurgie volum cu imobilizare prelungită, fumatul la varsta de 35 de ani, obezitatea cu IMC> 30 greutate; predispoziție ereditară sau dobândită pentru tromboză venoasă sau arterială, cum ar fi rezistența la proteina C activată, antitrombina deficiență III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi antifosfolipidici (anticorpi față de fosfolipide - anticorpi la cardiolipina, lupus anticoagulant); sarcinii și suspectat-l; lactație; pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în antecedente; (Istorie) boli hepatice severe existente, cu condiția ca funcția hepatică nu este în prezent normalizat; insuficiență renală cronică sau acută severă; tumori hepatice (benigne sau maligne), în prezent sau în antecedente; dependente hormonal tumori maligne genitale sau de sân în prezent sau în anamneză; sângerări vaginale de origine necunoscută; migrenă cu simptome neurologice focale în istorie; deficit de lactaza, intoleranta la lactoza, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază Lapp.
Precauții: factori de risc pentru tromboză și tromboembolismul - fumat înainte de vârsta de 35 de ani, obezitate, hipertensiune arteriala controlate dislipoproteinemiile, migrenă fără simptome neurologice focale, valvulopatii necomplicate, o predispoziție genetică pentru tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral în vârstă fragedă, la oricare dintre rudele apropiate); boli, care pot apărea în cazul tulburărilor circulatorii periferice (diabet fără complicații vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), sindrom hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulceroasă, siclemia, flebite vene superficiale); edem angioneurotic ereditar; hipertrigliceridemie; boală hepatică severă (înainte de normalizarea testelor funcției hepatice); boala a aparut prima sau a agrava in timpul sarcinii, sau pe fondul utilizării anterioare de hormoni sexuali (inclusiv icter și / sau prurit legate de colestază, litiază biliară, otoscleroză cu insuficiență, porfirie, herpes auzului în timpul sarcinii în istorie, coreea (boala Sydenham); cloasma; puerperala.
sarcinii:
Dimia medicament este contraindicat în timpul sarcinii. În cazul în care sarcina a avut loc în timpul utilizării Dimia® de droguri, acesta trebuie întrerupt imediat. Studiile epidemiologice avansate gasit nici un risc crescut de malformații congenitale la copiii nascuti la femeile care utilizează COC înainte de sarcină, nici un efect teratogen în utilizarea COC admiterea lor involuntar în timpul sarcinii. Conform studiilor preclinice, nu putem exclude efectele adverse care influențează cursul sarcinii și dezvoltării fetale, datorită acțiunii hormonale a componentelor active. Dimia medicament poate interfera cu alăptarea: pentru a reduce cantitatea de lapte și de a schimba compoziția sa. Cantități mici de steroizi contraceptivi și / sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte în timpul COC. Aceste sume pot afecta copilul. Aplicarea Dimia® de droguri în timpul alăptării este contraindicată.
supradozaj:
Dimia supradoze de droguri nu este descrisă încă.
Pe baza experienței generale cu simptome potențial COC supradozaj pot include greață, vărsături, ușor pronunțată sângerare din vagin.
Tratament: nu există nici un antidot. Tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Condiții de depozitare:
În locul întunecat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Tipul de produs:
Dimia - comprimate, filmogena filmate [set], 3 mg + 0,02 mg. Blister din PVC / PE / PVDC - folie de aluminiu pentru 24 tab. + Drospirenona si etinilestradiol Tabelul 4. placebo. 1 sau 3 în ambalaj blister de carton. Cutia de carton este închisă cutie de carton plat pentru stocarea unui blister.
ingrediente:
Dimia 1 tabletă conține: 0,02 mg de etinil estradiol, 3 mg drospirenona.
Excipienți: lactoză monohidrat - 48.53 mg; Amidon de porumb - 16,6 mg; amidon de porumb pregelatinizat - 9,6 mg; macrogol și copolimer polivinil alcool - 1,45 mg; Stearat de magneziu - 0,8 mg
coajă Film: Opadry II White 85G18490 (polivinil alcool - 0,88 mg dioxid de titan - 0,403 mg macrogol 3350 - 0.247 mg Talc - 0,4 mg lecitină de soia - 0,07 mg) - 2 mg
tablete placebo 1 comprimat: MCC - 42,39 mg; lactoză, - 37,26 mg; amidon de porumb pregelatinizat - 9 mg; Stearat de magneziu - 0,9 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,45 mg
Sheath Film: Opadry II verde alcool 85F21389 (polivinil - 1,2 mg, dioxid de titan - 0.7086 mg macrogol 3350 - 0606 mg talc - 0,444 mg, indigo - 0,0177 mg, colorant galben chinolină - 0,0177 mg , oxid negru de fer colorant - 0,003 mg, colorantul "sunset" galben - 0,003 mg) - 3 mg.