Instrucțiuni de utilizare a medicamentului pentru aplicare medicale Kokai concentrat vaccin antirabic inactivat cultură purificată
Denumirea medicamentului: Coca cultura vaccin antirabic concentrat purificat inactivat.
Numele de grup: Vaccinul pentru a preveni rabie.
Forme de dozare: liofilizatele pentru soluție intramusculară.
Kokai cultura vaccin antirabic concentrat purificat liofilizatele inactivat pentru soluție pentru administrare intramusculară este un preparat care conține o tulpină de virus vaccin antirabic a „Vnukovo-32“, crescute în culturi primare de celule de rinichi de hamsteri sirieni, inactivat cu raze ultraviolete, concentrate și purificate prin ultrafiltrare .
O doză de vaccin conține: tulpina virusului rabiei vaccin „Vnukovo-32“, inactivat - nu mai puțin de 2,5 unități internaționale (UI), stabilizatori: albumină umană - 5,0 mg, sucroză - 75,0 mg, gelatină - 10, 0 mg.
Vaccinul nu conține conservanți și antibiotice.
Vaccinul este o masă poroasă de culoare albă. Higroscopice.
imunologice. Vaccinul induce dezvoltarea imunității umorale și celulare împotriva rabiei, asigură un nivel protector de anticorpi specifici pentru creșterea maximă la 45 zi.
Grupa farmacoterapeutică. MIBP vaccin.
codul ATC: J07BG01.
Indicații pentru utilizare.
Terapeutice și profilactice imunizare: contactul si muscaturi oameni bolnavi cu animale rabie, animale suspecte de rabie animale sălbatice, sau necunoscute.
Vaccinarea preventivă: indivizii profilactice imunizați cu risc ridicat de expunere la rabie (personalul de laborator care lucrează cu virusul stradă rabie, medici veterinari, rangeri, vânători, pădurari, persoanelor care efectuează de lucru pentru capturarea și deținerea animalelor, precum și a altor grupuri profesionale).
Contraindicații pentru utilizare.
Contraindicații pentru absente imunizare terapeutică și profilactică. Sarcina nu este o contraindicație.
Contraindicații pentru imunizarea profilactică.
1. Boli infecțioase și neinfecțioase acute, boli cronice în faza acută sau decompensarea - grefarea se efectuează nu mai devreme de o lună după recuperare (remitere).
2. Reacții alergice sistemice la vaccin care precede administrarea Kokai (generalizate rash, angioedem, etc.).
3. Sarcina.
regimul de dozare și calea de administrare.
Conținutul fiolei cu vaccinul trebuie dizolvat în 1,0 ml apă pentru preparate injectabile. Timp de dizolvare nu trebuie să depășească 5 min. Vaccinul Dizolvat este un lichid transparent sau ușor opalescentă de la incoloră până la galben pal. Depozitarea vaccinului reconstituit pentru mai mult de 5 minute nu este permisă.
Vaccinul se administrează intramuscular dizolvat lent în mușchiul deltoid al brațului, pentru copii de până la 5 ani - în partea superioară a antero-laterală a coapsei.
Introducerea vaccinului în regiunea fesieră nu este permisă.
Acordarea de asistență pentru rabie
un ajutor turbare constă în tratamentul local al răni, zgârieturi, abraziuni, locuri sau licks și administrarea ulterioară a vaccinului pentru prevenirea rabiei Kokai sau, atunci când este indicat, administrarea combinată a imunoglobulina anti-rabie (YAG) și vaccinuri pentru prevenirea rabiei Kokai. Intervalul dintre administrarea AIG și Coca - nu mai mult de 30 de minute.
Tratamentul local al plăgilor
Tratamentul local al plăgilor (mușcături, zgârieturi, escoriații) sau linge și locuri ar trebui să înceapă imediat sau cât mai curând posibil după muscatura sau rănire. Este de spălat abundent timp de câteva minute (15 minute) de la suprafața plăgii cu apă și săpun sau alt detergent (detergent), sau în absența unui săpun sau detergent, locul leziunii este spălat cu apă. După aceea, marginile plăgii trebuie tratate cu etanol 70% sau soluție alcoolică 5% iod.
Dacă este posibil, evitați suturarea rănilor.
Sutura este prezentată numai în următoarele cazuri:
- cu răni extinse - oarecum sugestiv pentru suturi plagilor cutanate după prelucrare prealabilă;
- din motive cosmetice (impunerea de suturi de piele pe răni faciale);
- cusut de sângerare navelor, în scopul de a opri sângerarea externă.
Acolo unde este indicat, utilizarea de imunoglobuline rabie, este utilizat imediat înainte de suturarea (vezi. Doza de partiție rabie imunoglobulina (YAG)).
După tratamentul topic al plăgilor (leziuni) începe imediat tratamentul și imunizare preventivă.
imunizare terapeutică și profilactică
Diagrama imunizare terapeutică și profilactică detaliată și notele la schema dată în continuare „Schema de vaccinuri terapeutice si profilactice pentru prevenirea rabiei vaccin și Kokai rabie imunoglobulina (AIH).“
imunizare terapeutică și profilactică este necesară pentru toate persoanele supuse riscului de rabie. În cazul în care există indicații pentru terapia combinată, a introdus pentru prima AIG și nu mai mult de 30 minute după ce a fost introdus Coca.
imunoglobulina Rabie (AIG) este alocat, cât mai curând posibil după contactul cu un animal turbat sau un animal suspect de rabie animale sălbatice sau necunoscute.
Înainte de introducerea heterolog (ecvină) imunoglobulinei rabic verifica sensibilitatea individuală a pacientului la proteinele cai (vezi. „Instrucțiuni de utilizare a anti-rabie imunoglobulina cal lichid ser“). Heterolog imunoglobulina rabie este administrată nu mai târziu de 3 zile după mușcătura.
Înainte de introducerea omoloagă sensibilitatea individuală a rabiei imunoglobulina (umană) nu este verificat. Omoloagă imunoglobulina rabie este administrată nu mai târziu de 7 zile de la muscatura.
Doza de imunoglobulina anti-rabie (AIH). O heterolog imunoglobulina (cabalină) rabiei este administrat într-o doză de 40 UI per 1 kg de greutate corporală. Volumul administrat imunoglobulină rabic heterolog nu trebuie să depășească 20 ml. Omoloagă (umană) imunoglobulina rabic se administrează într-o doză de 20 UI per 1 kg de greutate corporală.
Introducere AIG. La fel de mult din doza recomandată de AIH trebuie să se infiltreze în țesutul din jurul rănii și în adâncimea plăgii. Porțiunea neutilizată din doză este administrată prin injecție intramusculară profundă într-o altă locație decât pe administrarea vaccinurilor antirabice.
Schema terapeutică și vaccinuri profilactice vaccin pentru prevenirea rabiei imunoglobulina si rabiei Coca (AIG)
Note la Schema vaccin imunizare terapeutică și profilactic pentru prevenirea rabiei imunoglobulina si rabiei Coca (AIG):
1. Doza și regimul de imunizare terapeutică și profilactică sunt aceleași pentru copii și adulți.
2. Cursul de imunizare terapeutică și profilactică administrat indiferent de durata tratamentului afectat de rabie, folosind chiar și la câteva luni după expunerea la animale turbate suspectate de animale rabie, animale sălbatice sau necunoscute.
3. Pentru persoanele care au primit un ciclu complet înainte de tratament și vaccinare profilactic sau preventiv cu închidere care nu a existat mai mult de 1 an, administrat trei injectii de vaccin pentru prevenirea rabiei Kokai 1,0 ml la 0, 3, 7 zile; dacă a trecut un an și mai mult sau imunizării incompletă a avut loc, vaccinarea se efectuează în conformitate cu următorul „Schema de vaccin terapeutic și profilactic vaccinarea pentru prevenirea rabiei imunoglobulina si rabiei Coca (AIG).“
4. După cursul tratamentului și imunizare profilactic sau preventiv grefată a emis un certificat (certificat de vaccinare profilactică) care arată evoluția preparatelor de tip și seriile de vaccinare și prezența reacțiilor post-vaccinare.
5. altoire ar trebui să știe: se interzice utilizarea oricărui fel de băuturi alcoolice pe parcursul întregului curs de vaccinare și 6 luni de la absolvire. Ar trebui să evite, de asemenea, oboseala, hipotermie, supraîncălzire în timpul vaccinării.
6. Corticosteroizii și medicamente imunosupresoare poate duce la ineficiență de vaccin. Prin urmare, în cazul vaccinării la pacienții care primesc corticosteroizi și imunosupresoarele neutralizanți determinarea titrului de anticorpi este obligatorie. In absenta anticorpilor neutralizanți furnizat un curs suplimentar de administrare a vaccinului conform schemei 0, 7 și 30 de zile.
imunizare preventivă
Vaccinul este injectat intramuscular în mușchiul deltoid al umărului de 1,0 ml la 0, 7 și 30 de zile. Revaccinarea se efectuează o dată într-o doză de 1,0 ml de un an și apoi o dată la trei ani.
Schema de imunizare profilactică
Trei injecții de imunizare primară la 1,0ml 0, 7 și 30 zile
Primul rapel la 1 an O injecție, 1,0 ml
rapel ulterior la fiecare 3 ani O injecție, 1,0 ml
Contingentele de imunizare preventivă risc crescut de vaccinare rabie se efectuează în birourile instituțiilor de îngrijire a sănătății, în cazul în care completează și eliberează un „certificat de vaccinare“, care fac toate informațiile necesare (numele, seria, doza, iar multitudinea de la data primirii de droguri).
Precauții pentru utilizare.
Nu este adecvat pentru utilizarea în flacoane de droguri cu integritate defectuoasă, marcarea, și atunci când își schimbă culoarea și transparență, cu termenul de valabilitate expirat, depozitare necorespunzătoare.
Deschiderea fiole și procedura de vaccinare se efectuează în aplicarea strictă a condițiilor aseptice.
Vaccinat ar trebui să fie sub observație medicală timp de cel puțin 30 minute.
Locatii pentru vaccinare trebuie să fie echipate cu mijloace de terapie anti-șoc.
simptome de supradozaj, măsuri de ajutorare în caz de supradozaj. Nu este instalat.
Reacții adverse posibile ale aplicării medicamentului.
1. Introducerea vaccinului poate fi însoțită de reacția locală sau generală. Reacția locală se caracterizează prin umflare redusă, eritem, roșeață, mâncărime, durere la locul injectării, creșterea ganglionilor limfatici regionali. Reacția globală poate manifesta ca stare de rău, dureri de cap, slăbiciune, febră, reacții alergice sistemice (erupții cutanate generalizate, angioedem). terapie simptomatică recomandată, utilizarea agenților de alergeni.
Poate că dezvoltarea de simptome neurologice, un pacient trebuie internat imediat.
2. Ca urmare a introducerii de imunoglobuline anti-rabie din serul sanguin cailor se pot produce complicații: reacție alergică locală care stabilește în 1-2 zile după administrare; boala serului, care apare cel mai frecvent timp de 6-8 zile; șoc anafilactic. La apariția reacțiilor anafilactice necesită asistență medicală de urgență și de urmărire într-o instituție. În cazul soluției de reacție anafilactoide a fost injectat epinefrina, norepinefrina, efedrină. Multiplicitatea, metoda de utilizare și doza de medicamente administrate depind de severitatea indicatorilor de șoc și a tensiunii arteriale.
Când simptomele bolii serului recomandată administrarea parenterală de blocante ale receptorilor histaminici H1 (medicamente antihistaminice), medicamente, corticosteroizi, preparate de calciu.
Interacțiunea cu alte medicamente și (sau) alimentul.
În timpul vaccinării alte medicamente sunt interzise în timpul tratamentului și de vaccinare preventivă. După încheierea vaccinării împotriva vaccinării antirabice care efectuează alte vaccinuri poate nu mai devreme de 2 luni.
Vaccinarea preventivă se efectuează nu mai devreme de 1 lună după vaccinarea împotriva altor boli infecțioase.
Pe parcursul numirea imunizare terapeutică și profilactică de corticosteroizi și medicamente imunosupresoare se efectuează numai pentru motive de sănătate.
Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării.
Utilizarea medicamentului este posibilă numai cu medico-profilactice din motive de sănătate.
Informații privind posibilul impact al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule, utilaje. Nu există date disponibile.
forma produsului. Liofilizat pentru prepararea soluției pentru injectare intramusculară, disponibil într-un ambalaj: 1 fiolă de vaccin - 1 doză (cel puțin 2,5 UI) și 1 ampule de solvent (apă pentru injecție) - 1 ml.
5 seturi împreună cu instrucțiunile de utilizare și de intepare ampulnam în teancul de carton. Când utilizați fiole cu un inel sau un punct de pauză pentru deschiderea Scarifier fiolă nu este încorporat.
Condițiile de furnizare. Pentru instituțiile de îngrijire a sănătății.
Condiții de transport. În conformitate cu JV 3.3.2.1248-03 la 2 până la 8 ° C Poate fi transportat la temperaturi de până la 25 ° C, nu este mai mult de 2 zile.
Condiții de depozitare. La o temperatură de 2 până la 8 ° C la îndemâna copiilor.
Termenul de valabilitate de 1,5 ani. Pregătirea de aplicare a expirat nu poate fi.
In caz de complicatii sau rabie la om după ciclu complet de vaccinare sau în cadrul reuniunii ar trebui să fie raportate imediat la autoritatea de sănătate locale, în FGBU „NC ESMP“ Ministerul Sănătății din România și la întreprindere producătorul - FSUE „NPO“ Microgen „Ministerul Sănătății din România, și în Când se utilizează imunoglobulina anti-rabie (YAG) - și organizarea fabrica de imunoglobulină. Aplicarea acestei serii de vaccin Kokai și, în caz de rabie, rabie imunoglobulina (YAG) intarziere.
Probele de imunoglobulină și vaccin direcționat către FGBI „SC ESMP“ MOH România.
În caz de deces al grefei (sau inoculează) o persoană care trebuie să dețină mortem și de laborator și de cercetare de diagnostic. Pentru aceste probe de creier (hipocampus (hipocampus), trunchiul cerebral, cerebel, cortexul cerebral) unei persoane decedate, extrase aseptic, plasate în vas inchis ermetic steril umplut cu soluție apoasă 50% de glicerol, se răcește la minus 20 ° C și apoi în cutii de gheata trimise la un laborator de diagnostic.
Dacă este necesar, se determină titrul de anticorpi de neutralizare trebuie să contacteze Centrul pentru Controlul Rabie (FGBU „NC ESMP“ Ministerul Sănătății din România).