Ce este INN?
INN - nume unic al unei substanțe farmaceutice specifice, recunoscute la nivel mondial. Este o proprietate publică. Aceasta ajută la identificarea substanțelor și a medicamentelor farmaceutice active.
INN este diferită de alte scris și de sunet pentru a face imposibil de confundat cu alte nume utilizate în mod obișnuit.
Ce înseamnă „generic“?
Pentru INN poate fi utilizat în toate țările lumii, OMS a le-a pus la dispoziția publicului. Acesta este motivul pentru care sunt „generice“.
Unde sunt INN?
INN atribuie Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Numele sunt alese la recomandarea Comitetului de experți OMS privind administrația internațională Farmacopeei and Drug Administration.
INN atribuit automat?
Nu. Pentru aceasta companie farmaceutica sau dezvoltatorul medicamentului trebuie să depună o cerere pentru o DCI a OMS. Formularul de cerere este disponibil pe site-ul oficial al organizației.
Cererea conține o mică listă de întrebări, dintre care cele mai multe se referă la „chimia“ a ingredientului activ. De exemplu: denumirea chimică, formule moleculare și grafice ale substanței active, informațiile privind structura spațială a moleculei - stereochimia substanței, precum și numărul CAS - un identificator numeric unic al substanțelor chimice. Numărul CAS este atribuit o divizie a American Chemical Society - Chemical Abstracts Service (Chemical Abstracts Service, abreviat - CAS). Numărul CAS este atribuit tuturor substanțelor menționate vreodată în literatura de specialitate pentru a identifica și de a căuta pentru comoditate.
Orice produs chimic poate obține INN?
Revizuirea subiect numai substanțe farmaceutice constând în medicamente, care au ajuns la stadiul de studii clinice.
Cum este procedura de selectare a unei INN?
Ce limbă este „nativ“ la INN?
OMS atribuie INN în latină, engleză, franceză, spaniolă, precum și în arabă, chineză și rusă.
Atribuirea INN OMS este o confirmare a „confesiunilor“ LP?
Nu. Aceasta este doar o metodă de identificare a compușilor activi. OMS subliniază faptul că atribuirea unui DCI nu înseamnă că organizația recomandă ca această substanță ca un medicament de uz medical.
Face toate medicamentele au un INN?
Nu. „DCI proprietari poate fi numai substanțe chimice care pot fi descrise prin denumirea chimică sau formula. Un amestec de substanțe din plante, remedii homeopate nu poate avea propriul nume generic. Pentru un număr de nume stabilite cu o istorie lungă de utilizare, INN nu sunt furnizate.
În plus, INN nu sunt medicamente în cazul în care societatea - titularul certificatului de înmatriculare nu se depune o cerere la OMS. Un exemplu frapant - medicamente interne. Doar o mică parte sunt interne de medicamente INN.
Pentru a facilita identificarea producătorilor români poate indica numele grupului.
Există o alternativă la INN?
Numele naționale sunt utilizate în unele țări. Cu puține excepții, numele naționale sunt identice cu o DCI, în absența INN este înlocuirea acestuia în cadrul aceluiași stat. Exemple sunt: BAN - numele aprobate britanice, utilizate în Marea Britanie, JAN - japonez a aprobat Numele, utilizat în Japonia, USAN - Statele Unite ale Americii a adoptat denumirea, utilizat în Statele Unite.
Restricții și interdicții privind reproducerea materialelor:
1. Materialul de pe site-ul www.pharmvestnik.ru ( „Site-ul“), pentru care a loc Francizor restricțiile privind libera reproducere:
Utilizarea de materiale cu privire la care aceste restricții necesită în mod necesar acordul scris al proprietarului - OOO „Bionica Media“.
- reproducerea deținătorilor de materiale (utilizatorul trebuie să rezolve o întrebare legitimă este răspândit fără implicarea „Bionica Media“);
- utilizarea de fragmente din materiale în care schimbarea de context extrase devin tonul ambiguu sau discordante, precum și prelucrarea de orice material;
- utilizarea comercială a materialului, și anume, utilizarea anumitor materiale selectate pe Site (fragment) pentru realizarea comercială a dreptului de acces la astfel de materiale sau acordarea de drepturi la astfel de terțe părți.