1 comprimat conține
Ingredient activ: 200 mg ketoconazol
Substanțe auxiliare: zahăr din lapte (lactoză), amidon de porumb, polivinilpirolidonă cu greutate moleculară mică (povidonă), stearat de magneziu, crospovidonă, Aerosil (dioxid de siliciu coloidal).
Descriere:
Tabletele albe sau albe la umbră gri, Valium, cu o fateta și Valium.
Grupa farmacoterapeutică:
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Ketoconazol - derivat sintetic imidazoldioksolana având activitate fungicidă sau fungistatică împotriva dermatofiților, drojdie (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), fungi dimorfici și fungi mai mari (eumitsetov). Mai puțin sensibile la acțiunea de ketoconazol Aspergillus spp. Sporotrix schenckii, alte Dermatiacceae, Mucor spp. și alte ficomicete, cu excepția Entomophthorales.
Ketoconazolul inhibă sinteza ergosterolului in fungi, ceea ce conduce la o modificare a compoziției componentelor lipidice din membranele.
Farmacocinetica
Concentrația medie maximă de ketoconazol în plasmă de 3,5 mg / ml este atinsă în decurs de 1-2 ore după o singură administrare orală a 200 mg de medicament la masa de ori. Deducând din plasmă este bifazică: în primele 10 ore perioadă Evolution înjumătățire de 2 ore, și ulterior - 8 ore. Metaboliții rezultate nu sunt active. Principalele căi metabolice sunt oxidarea și degradarea inelelor de imidazol și piperazină, oxidativă O-dezalchilare și hidroxilarea aromatică. Aproximativ 13% din doza excretată în urină, din care la 2 la 4% dintr-o substanță medicamentoasă nemodificată. Medicamentul este eliberat în principal în bilă. Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 99%. O mică parte a medicamentului pătrunde în lichidul cefalorahidian.
- Infectarea pielii netede, scalp, unghii, cauzate de dermatofiți și / sau ciuperci de drojdie (pedis, onicomicoze, paronychia, cauzate de ciuperci din genul Candida, pityriasis versicolor, matreata, foliculita, cauzate de ciuperci din genul Pityrosporum, piele candidoză cronică și mucoaselor) în cele atunci când nu se poate folosi tratamentul local al leziunilor mari, leziuni ale pielii de adâncime considerabilă, precum și absența efectului tratamentului topic efectuat anterior;
- infecții ale tractului gastrointestinal cauzate de ciuperci de drojdie;
- candidozei vaginale cronice recurente în absența efectului terapiei locale;
- infecții fungice sistemice, cum ar fi candidoza sistemică, paracoccidioidomicoza, histoplasmoza, blastomicoza);
- utilizarea în scop profilactic la pacienții cu o reducere de apărare al organismului (congenitale sau provocate de boli sau influența drogurilor).
Contraindicații
Boala acută și cronică de ficat, boli de rinichi, hipersensibilitate la medicament. Cu grijă - sarcină, alăptare, cu vârsta de peste 50 de ani, lipsa glandelor suprarenale și pituitare.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Cercetări privind utilizarea ketoconazolului la femeile gravide nu sunt disponibile, deci utilizați medicamentul în timpul sarcinii nu este recomandată, cu excepția cazurilor în care beneficiul potențial al tratamentului poate justifica riscul potențial pentru făt. Ketoconazol trece în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu droguri.
Dozare și Administrarea
Ketoconazolul trebuie administrat oral, cu mese.
tratament
Adulți și copii cu greutate mai mare de 30 kg:
- infecții fungice ale pielii, tractului gastro-intestinal si micozele sistemice:
- candidozei vaginale:
Copiii cu greutate corporală og 15 până la 30 kg: Tablete (100 mg) pe zi
Tratamentul conform schemei trebuie efectuată cel puțin o săptămână după dispariția tuturor simptomelor, atât timp cât rezultatele negative ale testelor microbiologice sunt primite.
utilizarea profilactică la pacienții adulți imunocompromiși - 2 comprimate (400 mg) pe zi;
copii - 4-8 mg / kg greutate corporală pe zi, dar nu mai mult de 400 mg.
Durata medie a tratamentului este:
- candidozei vaginale - 5 zile;
- micozelor cutanați cauzate de dermatofiți - aproximativ 4 săptămâni;
- pitiriazis versicolor - 10 zile;
- candidoza pielii și cavității orale - 2-3 saptamani;
- fungică scalp - 1 până la 2 luni;
- infecții fungice unghiilor - 6-12 luni;
- candidoze sistemice - 1 -2 luni;
- paracoccidioidomicoza, histoplasmoza, durata optimă a tratamentului - 3-6 luni.
efect secundar
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu luarea ketoconazol, este o încălcare a tractului gastro-intestinal, cum ar fi dispepsie, greață, dureri abdominale, diaree. dureri de cap, insomnie, artralgii, febră, creșterea reversibilă a activității enzimelor „ficat“, hepatotoxicitate, tulburări menstruale, amețeli, fotofobie, parestezie, hypercreatininemia, reacții alergice (urticarie, erupții cutanate, febră), artralgii, rash - mai puțin frecvente. Foarte rar - trombocitopenie, alopecie, impotență și creșterea reversibilă a presiunii intracraniene (de exemplu, umflarea discului optic, bombat fontanelei la copii), o reducere temporară a nivelului de testosteron în plasma sanguină, ginecomastie reversibilă și oligospermia, scăderea libidoului.
supradoză
În caz de supradozaj se recomandă măsuri de susținere. În timpul primei ore după ingestie poate fi cauzata de voma, lavaj gastric efectuat și li se atribuie carbon activat. Monitorizarea atentă a pacientului și tratament simptomatic. Nu există nici un antidot specific.
Interacțiuni cu alte medicamente
Medicamente care afectează metabolismul ketoconazol:
Măsuri de precauție
În unele cazuri, există o ușoară creștere asimptomatică, tranzitorie în activitatea transaminaze „ficat“ și a fosfatazei alcaline. Această reacție nu este periculos și nu necesită întreruperea tratamentului, cu toate acestea, astfel de pacienți ar trebui să fie sub supraveghere specială. În cazul în care durata tratamentului de ketoconazol mult de 2 săptămâni, aveți nevoie pentru monitorizarea funcției hepatice: înainte de tratament, după două săptămâni și apoi lunar. In cazul tratamentului disfuncției hepatice trebuie întrerupt.
Este important să se introducă pacienții care au nevoie de tratament pe termen lung, ketoconazol, boli de ficat cu simptome (oboseală, slăbiciune, creșterea temperaturii Gela, urină închisă la culoare, fecale de decolorare, icter).
La pacienții cu insuficiență sau la limită stări suprarenale, precum și la pacienții care au suferit efecte considerabile de stres (interventie chirurgicala), in timp ce au luat medicamentul la o doză de 400 mg sau mai mult trebuie să fie controlată funcție suprarenală.
Impactul asupra conducerii mașinii și a altor mecanisme
În tratamentul medicamentos, amețeli, se recomandă să se abțină de la activități potențial periculoase activități.
Perioada de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
condițiile de depozitare
Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.