Număr de înregistrare. P N000820 / 01-221009
Denumirea comercială a medicamentului. Lidaza
Denumirea internațională (DCI). hialuronidaza
Forma de dozare. Liofilizatul pentru prepararea soluție injectabilă și aplicarea topică.
Compoziție. În 1 flacon conține:
Substanță activă. Lidazy - 64 CU
Descriere. Pulberea liofilizată sau masa poroasă, compactat într-o tabletă, o cremă albă sau gălbuie alb, roz, bej, sau nuanță maronie.
Grupa farmacoterapeutică. mijloace enzimatice
Cod ATX V03AX
proprietăţi farmacologice
Preparatul enzimatic izolat din testicule de bovine. Clivează componenta majoră a țesutului conjunctiv substanță interstitial - acid hialuronic (mucopolizaharide, care constă din acetilglucozamină și acid glucuronic, o substanță de cimentare a țesutului conjunctiv), reduce vâscozitatea acestuia, crește permeabilitatea vasculară și materialul, facilitează circulația fluidelor în spațiile interstițiile; reduce umflarea țesuturilor, înmoaie și aplatizează cicatrici, crește gama de mișcare în articulații, reduce contractura și previne formarea lor. Hialuronidazei determină descompunerea acidului hialuronic la glucozamină și acid glucuronic și prin aceasta reduce vâscozitatea. Durata de acțiune atunci când este administrat intradermic - până la 48 de ore.
INDICATII
Burns, traume, cicatrici post-chirurgicale; ulcere nevindecabile (inclusiv radiații); contractura Dupuytren; redoare articulară, contracturile articulare (după inflamație, leziuni), osteoporoză, spondiloză anchilozantă, boli severe ale discurilor lombare; tendovaginitis cronice, scleroderma (manifestare a pielii), localizarea țesuturilor moi de suprafață hematom; Preparate pentru chirurgie dermatologică si plastic pentru noduli cicatrice. Tuberculoza pulmonară (leziuni complicate bronsice nespecifice), inflamația căilor respiratorii superioare și bronhiilor la fenomene de obstrucție. Leziunile traumatice ale plexului nervoase si a nervilor periferici (Plex nevrită). Hyphema, hemoftalm, retinopatie de diverse etiologii.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate, boli acute infecțioase și inflamatorii, hemoragii recente, boli intercurente acute, copii sub 18 ani. Pentru inhalare - tuberculoză pulmonară cu insuficiență respiratorie severă; pulmonar, sângerare, tuse cu sânge; Boli maligne, hemoragie vitros în stare proaspătă. tratamentul concomitent cu estrogen. Datele privind utilizarea medicamentului nu au copii.
cu grijă
Sarcina, alăptarea.
Mod de administrare
Cand cicatrizarea leziunile subcutanat (sub Altered țesutului cicatricial) sau intramuscular (lângă locul leziunii) administrat la 64 UE (1 ml), în fiecare zi sau la fiecare două zile (un total de 10-20 injecții).
In leziunile traumatice ale nervilor plexului si a nervilor periferici injectat subcutanat în nervul afectat (64 UE în soluție de procaină) o dată pe zi; pe cursul - 12-15 preparate injectabile. dacă este necesar, se repetă tratamentul.
Atunci când este utilizat în practica oftalmologică medicamentul este administrat subconjunctivally - 0,3 ml, parabulbarly - 0,5 ml, și metoda de electroforeză.
Pacienții cu tuberculoză pulmonară și natura productivă a inflamației este administrat în terapie combinată pentru creșterea concentrației de medicamente antibacteriene în leziunile sub formă de injecții și / sau inhalații! Inhalarea este administrat zilnic o singură dată, folosind 5 ml (320 um). Cursul de tratament constă din 20-25 de inhalare.
Dacă este necesar să se repete cursuri la intervale de 1,5-2 luni.
Topic, sub formă de bandaje impregnate cu soluție de medicament. Pentru a prepara soluția la fiecare 64 CU a fost dizolvată în 10 ml de soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% sau apă fiartă, la temperatura camerei. Această soluție a fost umezită pansament steril pliat în 4-5 straturi, se aplică pe zona afectată, acoperită cu hârtie de ceară și fixat cu bandaj moale. Doza depinde de zona leziunii, medie (20-60 UI / sq cm.) - 300 ME pe bandaj. Bandajul se aplica zilnic timp de 15-18 ore timp de 15-60 zile. La utilizarea prelungită la fiecare 2 săptămâni, face o pauză de 3-4 zile.
La aplicarea metodei de electroforeză ME 300 a fost dizolvat în 60 ml apă distilată, se adaugă 2-3 kap 0,1% soluție de acid clorhidric și injectat de la anod la zona afectata timp de 20-30 min. Cursul de tratament - 15-20 sesiuni. Regimul de dozare aplicator poate fi alternat cu electroforeză. Soluția preparată trebuie utilizată în decurs de 24 de ore.
EFECTE ADVERSE
Reacții alergice; utilizarea pe termen lung - acțiune iritantă locală.
SUPRADOZĂ
Simptome. frisoane, greață, vărsături, amețeli, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, edem local, urticarie, eritem.
Tratamentul. administrarea de adrenalină, corticosteroizi; antihistaminice.
Interacțiune cu alte medicamente
Îmbunătățește absorbția medicamentelor administrate subcutanat sau intramuscular, îmbunătățește efectul de anestezice locale.
INSTRUCTIUNI SPECIALE
Soluția nu trebuie injectat prin cateter, care anterior a fost administrat soluții care conțin cationi.
soluții injectabile sunt preparate în 0,9% clorură de sodiu sau soluție 0,5% de soluție de procaină pentru inhalare - 0,9% soluție de clorură de sodiu pentru electroforeză - apă distilată.
Înainte de începerea tratamentului se recomandă testarea intradermică cu 20 l de hialuronidază.
Nu ar trebui să fie introduse în zonele de infecție și inflamație a tumorii.
În hemoragiile acute nu se aplică hialuronidază.
AMBALARE
Liofilizat pentru prepararea soluție injectabilă și 64UE aplicare topică.
UE 64 (unități arbitrare) în flacoane din sticlă închise cu o capacitate de dopuri din cauciuc 5 ml și capace de aluminiu obkatat. 10 flacoane din carton pachet cu instrucțiuni de utilizare.
Ambalaj împreună cu solventul: fiolă capacitate flacon și 5 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% face un set.
5 seturi un cutit sau lanțetă ampulnam și instrucțiuni pentru utilizarea lidazy plasate în cutie de zece ambalaj în cutie.
VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
DEPOZITARE
Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură nu mai mare de 15 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.