DCI sau denumirea gruppirovachnoe: hidrocortizon + lidocaină
Forma de dozare:
suspensie intra-articulare și periarticulare injecție
INGREDIENTE
Un flacon (5 ml) conține:
Substanțe active: acetat de hidrocortizon - 125 mg, lidocaina clorhidrat monohidrat - 26,66 mg (echivalent cu 25 mg clorhidrat de lidocaină).
Excipienți: hidroxibenzoat de propil; parahidroxibenzoat de metil; clorură de sodiu; fosfat de sodiu; dihidrogenfosfat de sodiu; povidonă; polisorbat 80; N, Ndimetilacetamidă; apă pentru preparate injectabile.
descriere
Suspensie albă sau aproape albă, cu un miros caracteristic.
Grupul farmacoterapeutic: glucocorticosteroid.
proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica: acetat de hidrocortizon - agent de glucocorticosteroid. Efectul anti-inflamator. Hidrocortizonul inhibă eliberarea de citokine (interleukine și interferon) de limfocite și macrofage, eozinofile inhibă eliberarea de mediatori inflamatori, reduce intensitatea metabolismului acidului arahidonic și sinteza de prostaglandine. Receptorii steroizi induce activeazã lipokortinov având activitate antiedematos. Reduce infiltrarea celulelor inflamatorii, previne migrarea leucocitelor și limfocitelor la site-uri de inflamatie. In doze mari, inhibă dezvoltarea limfoid și țesutului conjunctiv. Prin reducerea numărului de celule mastocitare, reduce formarea de acid hialuronic; Acesta inhibă hialuronidaza, reducând astfel permeabilitatea capilară. Se destinat intramusculare, intra- și administrarea periarticular pentru a asigura activitatea anti-inflamator sistemic sau topic. Când se administrează tratament efect intraarticulare are loc în termen de 6-24 ore și durează câteva zile sau săptămâni.
Lidocaina - un efect local de stabilizare a membranei anestezic pe termen scurt are efect analgezic.
Farmacocinetica:
Cu administrarea intraarticulară și periarticular hidrocortizonului pătrunde în circulația sistemică. Comunicarea cu proteine - mai mult de 90%. Acesta este metabolizat în ficat tetragidrokortizon și tetrahidrocortizol că rinichii în formă conjugată. Ea traversează bariera placentară.
Lidocaina este bine absorbit, are o afinitate mare de proteinele plasmatice.
Acesta este metabolizat în principal în ficat. Timpul de înjumătățire - 1-2 ore.
Lidocaina se excretă în laptele matern bariere, placentară și sânge-creier.
INDICATII
Bolile reumatice sunt insotite de artrita, incluzând osteoartrita in prezenta sinovita (cu excepția tuberculoasă, gonorrheal, artrita supurativă și alte infecții); artrita reumatoida, scapulohumerala, bursite, epicondilita, tenosinovita.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului; articulația infectată; Sindromul Cushing; tendință de tromboză; I trimestru de sarcină; infecție sistemică fără un tratament specific; boli ale tendonului lui Ahile.
Administrarea intraarticulara este contraindicată în artroplastia mutat, anormale sângerare (endogene sau anticoagulant indus), fracturi osoase intraarticulare, artrita (septică) infecțioase și infecțiile periarticulare (inclusiv antecedente), boli infectioase generale marcate osteoporoza periarticular, osteoartrita fara sinovita (ca denumit laquosuhoyraquo comun), laxitate articulara, necroza aseptica a epifizele comune formative ale oaselor, distrugerea osoasă severă și deformarea articulației (o restrângere semnificativă a spațiului comun, anchiloza).
Măsuri de precauție: ulcer gastric și ulcer duodenal; herpes simplex, inclusiv ochii (posibilitatea de perforare a corneei ochiului); hipertensiune; diabet zaharat, inclusiv istoricul familial; osteoporoza (creste riscul osteoporozei post-menopauză); Reacții psihotice cronice; tuberculoză în istorie; glaucom; miopatie steroid; epilepsie; rujeolei; insuficiență cardiacă cronică; vârsta înaintată (peste 65 de ani), sarcina (II-III trimestru), lactație.
Sarcina și alăptarea
Femeile gravide în primul trimestru de numirea hidrocortizonul-Richter este contraindicată din cauza lipsei de date suficiente privind siguranța medicamentului în acest grup. În al doilea și al treilea trimestru de sarcină și femeile care alăptează primesc Hidrocortizon-Richter este posibilă în cazul în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
Utilizarea hidrocortizon-Richter în timpul alăptării poate duce la perturbarea glandelor suprarenale și decalajul în dezvoltarea sugarilor, deoarece hidrocortizon și lidocaina trece în laptele matern.
Mod de administrare
Intra- și periarticulare. Într-o zi Hidrocortizon-Richter poate intra nu mai mult de 3 comun. Reinjectarea se supune intervalul de trei săptămâni. Introducere Hidrocortizon-Richter direct în comun poate avea o influență negativă asupra cartilajului hialin, astfel încât aceeași articulație poate fi tratată cu nu mai mult de 3 ori pe an.
Dacă injectarea tendinita trebuie efectuată în tendonul vagin - direct in tendon nu poate fi introdus.
Adulți: în funcție de mărimea și severitatea bolii articulare 5-50 mg intra- și periarticulare.
Copii: 5-30 mg / zi, divizată în mai multe doze. O doză unică de administrare periarticulare la copii cu vârsta de la 3 luni. până la 1 an: 25 mg; de la 1 la 6 ani: 25-50 mg; între 6 și 14 ani: 50-75 mg.
EFECTE ADVERSE
Din partea sistemului endocrin: reducerea toleranței la glucoză și crește nevoia de medicamente antidiabetice orale; o manifestare a diabetului zaharat latent; diabet zaharat steroizi. Tratamentul pe termen lung - supresie corticosuprarenală; Sindromul Cushing; întârzierea creșterii la copii și adolescenți.
În partea a tractului gastro-intestinal: greață; vărsături; pancreatită; ulcer peptic; esofagita; sângerare și perforație a tractului gastrointestinal; creșterea poftei de mâncare; flatulență; sughiț; în cazuri rare - creșterea transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline.
Din sistemul cardiovascular: lidocaina poate provoca tulburări de conducție (în doze mai mari terapeutice), vasodilatație periferică; la doze mai mari de hidrocortizon: hipertensiune arteriala; hipopotasemie și ECG caracteristice modificări pentru aceasta; tromboembolism; insuficiență cardiacă.
Din sistemul nervos: insomnie, iritabilitate, neliniște, agitație, euforie, convulsii epileptiforme; tulburări psihice; delir; dezorientare; halucinații; agravarea psihoze maniaco-depresive la pacienții care au primit de droguri; depresie; paranoia; cresterea presiunii intracraniene cu umflarea papilei nervului optic, amețeli; cerebel pseudotumor; dureri de cap.
Din metabolic: creștere în greutate, sold negativ de azot, a crescut transpirație.
În partea a organului vizual: ulcerației corneene; posterior cataractă capsulare (probabilitate mai mare la copii); creșterea presiunii intraoculare cu posibila deteriorare a nervului optic; bacteriene secundare, fungice, infecții virale ale ochiului; modificări trofice ale corneei; exoftalmie, glaucom.
Pe partea sistemului musculo-scheletic: încetinirea proceselor de creștere și osificare la copii (închiderea prematură a zonelor de creștere epifizare); osteoporoza; foarte rare - fracturi patologice; necroza aseptică a capului humeral și femurul; ruptură de tendon musculare; miopatie steroid; scăderea masei musculare; artralgii.
Efecte datorate activității de pregătire a mineralocorticoid: sodiu și retenție de lichide, edeme periferice pentru a forma; hipernatremie; hipokaliemie, aritmie, mialgie, spasme musculare, a crescut slăbiciune, oboseală.
Sistemul imunitar: infecții oportuniste, exacerbarea tuberculozei latente, reacții de hipersensibilitate; Locală și generalizată: erupții cutanate, mâncărime; șoc anafilactic; întârziat vindecarea rănilor; tendința de a dezvolta piodermite și candidoze, agravarea infecțiilor, în special la vaccinare și tratamentul simultan cu medicamente imunosupresoare.
Pe o parte a pielii și mucoaselor: petesii; echimoze; hiper sau hipopigmentare; acnee steroizi; striuri; foliculita, hirsutism, telangiectazie. Reacții locale: edem tisular și durere la locul injectării, care dispar spontan după câteva ore, amplificarea durerii într-o articulație la introducerea medicamentului în comun, senzație de arsură, amorțeală, parestezii la locul de administrare, atrofie a pielii și țesutul subcutanat la locul injectării (introduceri accidentale mușchiul deltoid), rar - necroza a tesutului inconjurator, cicatrici la locul de injectare.
Altele: Sindromul de boală laquootmenyraquo (febră mare, mialgii, artralgii, insuficiență suprarenală); leucociturie, leucocitoza.
La pacienții vârstnici, riscul reacțiilor adverse mai mari.
Cu un tratament pe termen lung și doze mari de hidrocortizon si lidocaina pot dezvolta efecte secundare sistemice.
SUPRADOZĂ
Dozele în exces sau administrarea prelungită a hidrocortizonului-Richter ar putea duce la oprimarea producția proprie de glucocorticoizi, hipertensiune arteriala, ulcer sangerare a tractului digestiv, exacerbarea infecției cronice, artralgii, dezvolta sindromul Cushing Itsenko-. Nu exista un antidot specific. Tratament - simptomatic.
AMBALARE
Suspensie pentru administrare 5mg intraarticulare și periarticular + 25mg / ml:
5 ml de medicament într-un flacon de sticlă incoloră. 1 flacon împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din carton.
DEPOZITARE
A se păstra la o temperatură cuprinsă între 15 ° C până la 30 ° C într-un loc întunecos. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
VALABILITATE
2 ani
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.
PRODUCĂTOR
SA laquoGedeon Rihterraquo
1103 Budapesta, ul. Domroi, 19-21, Ungaria