Prin definiție GF XI, aerosoli (Aerosola) - formă de dozare în care medicamentul și adjuvanții sunt presurizate cu gaz propulsor (propulsor) în containerul aerosol, supapa sigilată. Din punct de vedere al aerosolilor fizico - este sistem dispersat cu un mediu de dispersie gazoasă și fază dispersă solidă sau lichidă.
Formulările de aerosol este obținut ca un lichid dispersat într-un mediu gazos, și particule solide, spume și filme. Ele sunt destinate pentru inhalare, aplicarea pe piele, introducerea în cavitatea corpului.
Aerosolii sunt două faze (gaz și lichid) sau cu trei faze (gaz, lichid și solid sau lichid), sisteme în care medicament și excipienți pot fi dizolvați, emulsionate sau sub formă de suspensie, plasate în recipiente cu aerosoli.
Aparatul este un aerosol. Dispozitiv de ambalare aerosol prezentat în Fig. 4.
Ambalajul este format dintr-un cilindru (1), ermetic valvă închisă, un tub sifon (4), dispozitivul de pulverizare supapă (3,2) și conținutul recipientului (5,6), care este scufundat tub sifon pentru alimentarea de droguri.
Cilindrul este un amestec de medicamente sub formă de soluție, suspensie sau emulsie și componenta gazarea, care
numite aerosoli cântat benzi.
Un strat de gaz propulsor comprimat sau lichefiat - o fază gazoasă situată deasupra conținutului containerului, exercitând o presiune atât asupra conținutului containerului în sine, iar peretele cilindrului și stimulează medicamentul din recipient.
Astfel, principalele elemente ale aerosolului sunt container cu aerosol, sistem de pulverizare klapanno-, conținutul, al cărui compoziție este determinată de scop particular aerosol.
cutii de aerosoli. Comparativ cu cerințele de ambalare convenționale pentru ei este mult mai mare. Acestea ar trebui să fie suficient de ușor, elegant, puternic. Cilindrii sunt realizate din metal, sticlă și materiale polimerice. În țara noastră, pentru aerosoli farmaceutici cilindre produc cele mai multe din sticlă cu un strat exterior de protecție diferite de polietilenă plastice de culoare sau policlorură de vinil.
Producția de cilindri se realizează printr-o tehnologie specială, care oferă două condiții principale: cilindru trebuie să reziste la presiunea internă exercitată de agentul propulsor; (8 atm.) bec ar trebui să aibă puterea de a lovi în caz de eșec pentru a asigura siguranța de manipulare.
Pentru acest cilindru exterior perete acoperit cu o folie de plastic. Recipientele din sticlă înainte de umplere verificată chimică și rezistență termică. Determinarea rezistenței chimice efectuate potențiometric la schimbare de pH (nu mai mare de 1,7). Determinarea stabilității termice este realizată în cuptorul cu muflă unde au fost ținute la o temperatură predeterminată, timp de 15 minute și apoi răcit cu apă la o temperatură de 20 ° C
ambalaje nod aerosoli cel mai responsabil este un sistem de supapă-raspylitelnaya. De obicei, se compune din două părți principale: o porțiune de blocare, sau valva reală și atomizorul sau duză.
Fig. 5 prezintă carcasa unui arc de supapă, care este atașată în mod etanș la cilindru prin garniturile de cauciuc (3,4). Făcând clic pe dozatorul (1), împreună cu ea se deplasează în jos tija (5), comprimarea arcului (6). Deschiderea din ieșirile tija din manșonul de cauciuc (9), în cavitatea corpului supapei (2). Presiunea cilindrului din faza gazoasă a agentului propulsor intră în tubul sifonului (7.8) în alezajul tijei și mai departe în dozator. La eliberarea arcului pulverizator ridică și tija supapei este terminată.
Aducerea supapa într-o stare de lucru se face prin click pe cap de pulverizare. Ca rezultat, capacitatea recipientului este conectat cu atmosfera și pentru că presiunea atmosferică este mai mică decât în sticlă, gazul lichid din medicament sub presiune se repede din cilindru. Mai mult decât atât, prin scăderea presiunii și agentul propulsor se evaporă imediat cu jet de medicament rezultat dispersat în cel mai mic diametru al particulei de 0,5 până la 200 microni.
Pentru a proteja capul valvei de impacturi sau accidentale împinge recipientul cu aerosol prevăzut cu o siguranță capac (protecție) din polietilenă sau polistiren. Există, de asemenea atașament special care se potrivește pe capul supapei pentru administrare orală, rectală, vaginală de aerosoli.
1. Care sunt caracteristicile și clasificarea capsulelor ca o formă de dozare?
2. Care sunt excipienții utilizați în fabricarea capsulelor?
3. Care sunt metodele de preparare a capsulelor?
4. Care este esența prepararea capsulelor prin scufundare?
5. Care este esența metodei picurare de preparare de capsule?
6. Care este esența prepararea capsulelor de presare mod?
7. Ce fel de medicamente sub formă de capsule, știi?
8. Care sunt caracteristicile și obiectivele microîncapsularea de droguri?
9. Care este clasificarea substanțelor auxiliare utilizate în microcapsulare?
10. Ce tip de coajă utilizate pentru microîncapsularea de droguri?
Metode 11.Kakovy pentru prepararea de microcapsule de droguri?
12. Deoarece formele de dozare bazate pe microcapsulele sunt produse în prezent?
- tablete caracteristice, drajeuri, granule,
- metode de acoperire comprimat scopuri scoici,
- pentru depozitare și ambalare,
- Cerințe GF la tablete, granule.
Caracterizarea tablete, drajeuri, granule. Metodele țintă comprimate filmate.
Stocare. Ambalare. Cerințe GF pentru tablete, granule.
1. Identificarea și caracterizarea tabletelor ca o formă de dozare.
2. Tabletarea (presare).
3. Excipienți.
4. Cerința pentru Fondul Global.
5. Sugar Plum. acoperire peliculizat.