Nu au fost observate reacții alergice în timpul studiilor clinice. Cu toate acestea, posibilitatea apariției reacțiilor alergice nu poate fi exclusă.
interacțiune
Tratamentul concomitent cu proprietăți medicamente anticolinergice poate duce la un efect terapeutic și nedorite marcate. După întreruperea tratamentului cu solifenacin trebuie să se facă aproximativ o săptămână pauză înainte de a începe tratamentul cu un alt medicament anticolinergic. Efectul terapeutic poate fi redusă prin administrarea simultană a agoniști ai receptorilor colinergici. Solifenacin poate reduce efectul medicamentelor care stimulează motilitatea tractului gastro-intestinal. cum ar fi metoclopramida și cisaprida.
Studiile in vitro au arătat că concentrațiile terapeutice solifenacin nu inhibă CYP1A1 / 2, CYP2C9. CYP2C19. CYP2D6 și CYP3A4. izolate din microzomi de ficat uman. Prin urmare, este puțin probabil ca medicamentul se va schimba solifenacin clearance-ul metabolizate de către aceste enzime CYP.
Impactul altor medicamente asupra farmacocineticii solifenacin
Solifenacin este metabolizat de CYP3A4. Administrarea concomitentă de ketoconazol (200 mg pe zi) - un inhibitor puternic al CYP3A4. Aceasta a cauzat o creștere de două ori a ASC a solifenacin, și la o doză de 400 mg pe zi - o creștere de trei ori. Prin urmare, doza maximă de Vesicare ® nu trebuie să depășească 5 mg, în cazul în care pacientul primește simultan ketoconazol sau doze terapeutice de alt inhibitor puternic al CYP3A4 (cum ar fi ritonavir, nelfinavir, itraconazol). Tratamentul simultan al solifenacin si un inhibitor puternic al CYP3A4 este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică moderată. Deoarece solifenacin este metabolizat de CYP3A4. posibile interacțiuni farmacocinetice cu alte substraturi ale CYP3A4 cu afinitate mai mare (verapamil, diltiazem) și inductorii CYP3A4 (rifampicină, fenitoină, carbamazepină).
Efectul solifenacin asupra farmacocineticii altor medicamente
Contraceptivele orale: interacțiuni farmacocinetice nu a relevat solifenacin contraceptivelor orale combinate (etinilestradiol / levonorgestrel).
Warfarina: primirea Vesicare ® nu a cauzat modificări ale farmacocineticii R-warfarinei și S-warfarină sau efectul lor asupra PV.
Digoxină: recepție Vesicare ® a avut nici un efect asupra farmacocineticii digoxinei.
Dozare și Administrarea
In interior, lichid stors, indiferent de orele de masă, de la 1 la 5 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg 1 dată pe zi.
supradoză
Cea mai mare doză de solifenacin care a fost folosit de către voluntari a fost de 100 mg ca o singură doză. La această doză, au fost observate cele mai frecvente efecte secundare următoarele: dureri de cap (ușoară), xerostomie (moderat), amețeli (moderată), somnolență (ușor), și vedere încețoșată (moderată). Nu au fost raportate cazuri de supradozaj acut.
Tratament: Scopul cărbunelui activ, lavaj gastric; vărsături nu ar trebui să fie numit.
Ca și în alte cazuri de supradozaj cu agenți anticolinergici, simptomele trebuie tratate după cum urmează:
- efecte anticolinergice centrale severe (halucinații, exprimate excitabilitate) - fiziostigminǎ sau carbachol;
- cu crampe sau iritabilitate severe - benzodiazepine;
- cu insuficiență respiratorie - respirație artificială;
- tahicardie - beta-blocante;
- la o întârziere de urinare - cateterism;
- cu midriază - instilarea pilocarpină în ochi și / sau închide camera în care cei bolnavi.
Ca și în cazul supradozajului agenților anticolinergici alte, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu risc stabilit pentru QT alungire interval (adică, hipopotasemie, bradicardie, si in timpul tratamentului cu medicamente care determina o alungire a intervalului QT) și pacienți cu boli cardiace (ischemie miocardică, aritmie insuficiență cardiacă congestivă).
Măsuri de precauție
Înainte de a începe tratamentul Vesicare ®. Ar trebui să fie stabilită în cazul în care există alte motive pentru polakiurie (insuficiență cardiacă sau boală renală). În cazul în care a detectat infecții ale tractului urinar, ar trebui să înceapă un tratament antibiotic adecvat. Vesicare ® trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu:
- obstrucție semnificativă clinic cu evacuare vezicii urinare care duce la riscul de retenție urinară;
- c boli pulmonare obstructive gastro-intestinale;
- c riscul de motilitate redusă a tractului gastrointestinal;
- c renală severă (Cl creatininei ≤30 ml / min) și hepatică moderată (Child-Pugh indice între 7 și 9) deficit; Doza pentru acești pacienți nu trebuie să depășească 5 mg;
- în timp ce primește un inhibitor puternic al CYP3A4. de exemplu ketoconazol;
- cu o hernie hiatala, boala de reflux gastroesofagian, și la pacienții tratați cu ambele medicamente (de exemplu, bifosfonați), care pot determina sau exacerba esofagita;
- cu neuropatie autonomă.
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de toleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp (Sami), sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia droguri.
Solifenacin, ca și alte anticolinergice, poate provoca vedere neclară, și (rar) somnolență și oboseală, care pot afecta în mod negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.