Număr de înregistrare: P N014948 / 01
Denumire comercială: GELMINTOKS
INN: pyrantel (pirantel)
Formă de dozare: comprimate filmate de 125 mg și 250 mg.
Substanță activă:
Pyrantel embonat (pe baza pyrantel)
360.50 mg (125,00 mg)
721.00 mg (250,00 mg)
excipienţi:
Amidon de porumb pregelatinizat
34.00 mg
68.00 mg
carboximetil amidon de sodiu
18.50 mg
31.50 mg
stearat de magneziu
7.00 mg
14.50 mg
Compoziția peliculei de acoperire:
Sepifilm® 002 (hipromeloză, celuloză microcristalină, stearat de macrogol 400)
12.50 mg
28.20 mg
Sepispers® AP3065 galben (propilenglicol, dioxid de titan (E 171), agent de colorare "sunset" galben (E 110))
7,50 mg
16.80 mg
talc
0,10 mg
0,20 mg
descriere
comprimate alungite, de culoare galben-portocaliu filmate, cu canelura de pe una dintre fețe. Pe secțiunea transversală a miezului de culoare galben-lămâie.
grupa farmacoterapeutică
Antihelmintic.
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Worming droguri cauzează blocajului neuromuscular sensibil la acesta helminții și asigură expulzarea lor fără stimularea și stimularea migrării viermilor afectați. In lumenul intestinului este eficient împotriva helminții sensibile mature și imature ambele sexe. Foarte eficientă împotriva infestărilor cauzate de oxiuri (Enterobius vermicularis), Ascaris (Ascaris lumbricoides), hookworm (Ankylostoma duodenale și Necator americanus).
Farmacocinetica
Practic, nu este absorbit din tractul gastro-intestinal. După administrarea unei singure doze de 12,5 mg / kg, concentrația plasmatică de 0,05-0,13 g / ml timp de 1-3 ore. Partial metabolizata in ficat la N-metil-1,3-propanediamina. Excreția prin intestin - aproximativ 93% intacte, 7% - rinichi în formă nemodificată sau ca metabolit.
indicaţii
Ascaridozei, Enterobiasis (oxiuroza), hookworm.
Contraindicații
Hipersensibilitate la ingredientele pirantel și altele; miastenia gravis; insuficiență hepatică; în timpul alăptării.
Copiii până la vârsta de 6 ani.
Sarcina și alăptarea
Cu îngrijire prescrie un medicament în timpul sarcinii, atunci când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Nu există date privind penetrarea medicamentului în laptele matern, de aceea alăptarea trebuie întreruptă, dacă este necesar, numirea în timpul alăptării.
Dozare și Administrarea
Pentru ingestie.
Comprimatele sunt pentru adulți și copii peste 6 ani.
Gelmintoks pot fi luate în orice moment, fără acceptarea prealabilă a laxative, post nu este necesar.
hookworms:
În zonele endemice, în cazul infecției cu Necator americanus sau în caz de severe duodenale infecție Ankylostoma, doza este de 25 mg / kg / zi (în una sau două doze) timp de două trei zile, adică:
- copii: 250 mg per 10 kg greutate corporală pe zi
- adult cu o greutate mai mică de 75 kg. 1,5 g pe zi
- adulți cu greutate de peste 75 kg. 2 g pe zi.
In cazul in care infectia duodenale Ankylostoma este zonele endemice (curge mai ușor), administrat la o doză de 12,5 mg / kg per doză unică.
efect secundar
În partea a tractului gastro-intestinal: rar observat greață, vărsături, dureri abdominale, diaree și pierderea poftei de mâncare (de multe ori aceste simptome sunt explicate prin moartea viermi);
Reacții alergice - prurit, urticarie, erupții cutanate;
O creștere tranzitorie ușoară a activității transaminazelor hepatice „“;
Dureri de cap, amețeli, oboseală, somnolență sau insomnie, pierderea, halucinații, confuzie, parestezie, hipertermie auzului.
Dacă oricare dintre aceste reacții adverse instrucțiuni sunt compuse sau dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt menționate în instrucțiunile, spuneți medicului dumneavoastră.
supradoză
Chiar și supradoză severă nu provoacă semne de intoxicație severă. Nu exista un antidot specific. Se recomandă să se spele în stomac și să caute sfatul medicului.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu se recomandă utilizarea simultană a levamisol, piperazină.
Creșterea concentrației teofilinei în plasmă.
Măsuri de precauție
nu este necesară o pregătire specială și dieta Gelmintoksa numirea.
În cazul bolii hepatice existente trebuie să notifice medicului.
Trebuie amintit că, înainte de numirea Gelmintoksa, ca orice alt medicament worming, ar trebui să eliminați cu grijă camera, se spală jucării pentru copii înainte de a merge la culcare și după trezire pentru a lua un duș și schimbă lenjeria de corp. Lenjerie de pat recomandabil, în zilele de tratament și la câteva zile de la administrarea de droguri de fier un fier de călcat fierbinte.
Pentru a evita reinfectarea este necesar să se respecte cu strictețe regulile de igienă: spălați-vă pe mâini, tăiați și curățați unghiile, evitați zgârierea perineului, schimbarea lenjeriei de pat și lenjerie de corp de zi cu zi. În același timp, vă recomandăm un tratament pentru toți membrii familiei. Infectia poate avea de multe ori nici un simptom.
După terminarea tratamentului este necesară pentru a controla studiul de fecale pentru prezența ouălor de helminți.
Efectul asupra capacității de a conduce vehicule
Nu există informații cu privire la impactul negativ al medicamentului asupra capacității upravlyattransportnymi agentsWe alte mecanisme.
Forma de presă
comprimate filmate.
3 comprimate de 250 mg sau 6 comprimate de 125 mg într-un blister din folie din aluminiu / PVC.
Un blister cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
condițiile de depozitare
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
3 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.
Laboratorul Innotech Internacional
22, Avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, Franța.
Produs de: Innoter Shuzi
Ryu Rene Shantero, L'Isl Vere, 41150 Shuzi-sur-Sis, Franța
Oficiul Roman
AO "Laboratorul Innotech International" (Franța)
127051, București, Str. Petrovka d.20 / 1