Companie. EGIS farmaceutice Plant SA
EGIS PHARMACEUTICALS, Plc
Perioada de valabilitate și condițiile de depozitare.
Un preparat sub formă de tablete trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, sub forma unui sirop - de la 2 ° până la 25 ° C
Termenul de valabilitate al tabletelor - 5 ani. Sirop termenul de valabilitate - 3 ani.
După deschiderea sirop flacon utilizabil timp de 6 luni, atunci când sunt depozitate.
Condițiile de furnizare a farmaciilor.
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca un medicament fără prescripție medicală.
indicaţii
- rinita alergică sezonieră și perenă;
- conjunctivită alergică;
- urticarie cronică idiopatică;
- dermatoze pruriginoase;
- pseudo-reacții cauzate de eliberarea histaminei;
- Reacții alergice la intepaturi de insecte.
Pentru copiii mai mari de 2 ani
- rinită alergică sezonieră și conjunctivită;
- reacții cutanate alergice (inclusiv urticarie idiopatică).
Farmacocinetica
După administrarea orală, loratadina se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Tmax este 1.3-2.5 ore și crește cu ingestia de alimente la 1 oră.
Distribuția și metabolismul
Legarea de proteinele plasmatice - 97%. Css loratadină și metabolitul său în plasmă sunt atinse cu privire la admiterea 5 zile.
Acesta este metabolizat în ficat, pentru a forma metabolitul descarboetoxiloratadină activ care implică izoenzima CYP3A4 într-o măsură mai mică - CYP2D6. Ea nu traversează bariera hemato-encefalică.
T1 / 2 loratadina - 3-20 ore (media 8,4), metabolitul activ - 8.8-92 ore (in medie 28 de ore). Excretată de rinichi și bilă.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
La pacienții cu insuficiență renală cronică farmacocinetica practic nemodificată.
Pacienții vârstnici Cmax crește plasmatice până la 50%, T1 / 2 și metabolitul activ al loratadinei este crescut la 6.7-37 ore (media 18,2 ore) și 11-38 ore (în medie 17,5 ore).
In alcoolica leziune hepatica Cmax în plasmă și T1 / 2 al loratadinei și metabolitului activ cresc proporțional severitatea bolii.
Contraindicații
- alăptare (alăptare);
- Copiii până la vârsta de 3 ani (pentru medicamentul sub formă de tablete);
- Copii sub 2 ani (pentru un preparat sub formă de sirop);
- hipersensibilitate la medicament.
Măsuri de precauție ar trebui să fie utilizat medicament în disfuncție hepatică severă, insuficiență renală (clearance-ul creatininei <30 мл/мин).
efecte secundare
Erolin, de obicei, bine tolerat.
Frecvența reacțiilor adverse în ambele grupe de vârstă este la fel ca și cu placebo. Efectele secundare depind de sensibilitatea individuală, sunt de scurtă durată în natură și dispar complet după retragerea medicamentului.
SNC: dureri de cap, oboseală, somnolență, oboseală crescută.
Din sistemul digestiv: uscăciunea gurii, greață, vărsături, creșterea apetitului, disconfort în stomac, gastrită; rar - disfuncție hepatică.
Cu sistemul cardiovascular: rar - palpitații, tahicardie.
Alte reacții alergice cum ar fi erupții cutanate; rar - șoc anafilactic, alopecie.
Pe o parte a sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: hiperkinezie, oboseală; rar - dureri de cap, nervozitate, sedare.
Comprimatele trebuie administrate înainte de masă, nu se mesteca, bea lichidul.
Adulți și copii cu greutate mai mare de 30 kg de medicament administrat într-o doză de 10 mg (1 comprimat sau 10 ml de sirop) 1 dată / zi.
Copii cu vârsta între 2 și 12 ani, cu o greutate corporală <30 кг - 5 мг/сутки. (1/2 таблетки или 5 мл сиропа).
Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani ar trebui să se acorde Erolin sub forma unui sirop ca pastile de inghitire poate fi dificil pentru ei. Doza uzuală este de 5 mg (5 ml sirop) în fiecare altă zi. Cu doza buna rezistenta poate fi crescută treptat.
Pacienții cu (clearance-ul creatininei hepatică și renală<30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таблетки или 5 мл сиропа)/сутки. либо по 10 мг (1 таблетки или 10 мл сиропа)/сутки. через день.
supradoză
Simptome: somnolență, tahicardie, dureri de cap (după ce a primit 40-180 mg de loratadina). În caz de supradozaj trebuie să consulte imediat un medic.
Tratament: Nu există antidot specific. Pacienții care sunt conștienți, trebuie să alocați antiemetice. Utilizarea medicamentelor ipeca arătat, chiar dacă există o vărsături spontană. După golirea stomacului ar trebui să desemneze carbon și cantități mari de lichid activat. Dacă această încercare nereușită de a induce voma, sau au contraindicații ar trebui să se spele stomac printr-un tub. Este demonstrat ținând tratament simptomatic și de susținere. După măsurile de urgență pentru pacienții au nevoie de supraveghere medicală.
Măsuri de precauție
Necesară pentru a controla durata de droguri în fiecare pacient Erolin.
Pacienții nu trebuie să întrerupeți administrarea de droguri pentru mai puțin de 4 zile înainte de testele de alergie a pielii pentru a evita rezultate fals negative.
Fiecare comprimat preparare Erolin conține 63,8 g de lactoză, care trebuie luat în considerare atunci când se administrează medicamentul la pacienții cu deficit de lactază și unei boli ereditare rare (intoleranță la galactoză și malabsorbție sindromul glucoză / galactoză).
În 5 ml de sirop conține 3 g de zaharoză, care trebuie luate în considerare la tratarea pacienților cu diabet zaharat.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
La începutul tratamentului, pentru o perioadă de timp determinată de vehiculele de conducere individuale și funcționează cu un risc crescut de accidente necesită o îngrijire specială din cauza riscului de efecte secundare, cum ar fi somnolență. În cele ce urmează aplicarea preparatului Erolin (și alte antihistaminice), pacienții trebuie să utilizeze prudență atunci când conduceți și utilaje.
Utilizarea medicamentului
Utilizarea medicamentului Erolin în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Loratadina este excretată în laptele matern, de aceea alăptarea trebuie întreruptă, dacă este necesar, administrarea în timpul alăptării.
Utilizarea în funcție renală
Pacienți cu (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), insuficiență renală prescrisă 5 mg (1/2 comprimat sau sirop 5 ml) / zi. sau 10 mg (1 comprimat sau 10 ml de sirop) / zi. la fiecare două zile.
Utilizarea ficatului uman
Pacienții cu insuficiență hepatică prescris 5 mg (1/2 comprimat sau sirop 5 ml) / zi. sau 10 mg (1 comprimat sau 10 ml de sirop) / zi. la fiecare două zile.
interacțiuni medicamentoase
Nu există un număr suficient de observații cu privire la siguranța Erolina cu inhibitori ai enzimelor hepatice microzomal (fluconazol, fluoxetină).
Inductoare oxidare microzomală (fenitoina, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazona, antidepresive triciclice) pot reduce eficacitatea Erolina.
Loratadina nu crește efectul etanolului asupra SNC.
Cumpara EROLIN
Pentru a cumpăra la un preț scăzut:
Vei aprecia vizitatorii noștri, în cazul în care scrie în orice farmacie online veti gasi cea mai buna oferta.
comentarii EROLIN
Rating-ul pe o scară de la „cerere preț / performanță“:
Dacă ați utilizat EROLIN de droguri (EROLIN). nu prea leneș pentru a lăsa feedback cu privire la utilizarea medicamentelor. Este de dorit să se evalueze EROLIN cel puțin două dimensiuni: preț și eficiență. Vei ajuta pe alții dacă specificați boala care a cauzat de droguri.