Caracteristici generale. ingrediente:
Ingredient activ: 10 mg loratadină
Excipienți: lactoză monohidrat; MCC; amidon pregelatinizat; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu
5 blistere, 7 sau 10 unități.; 1 într-un teanc de carton (5 și 7 buc.), Sau 1 și 3 (10 buc.) Din blister.
Sirop 1 ml
Ingredient activ: 1 mg loratadina
Excipienți: benzoat de sodiu; zaharoză; propilen glicol; glicerol; Acid citric anhidru; vanilină AB-710; aromă de căpșuni 22754-00; apă distilată
în sticle de culoare închisă de 120 ml, complet cu linguriță dozatoare; În cutii de hârtie 1 set.
Formele de droguri
Tablete rotunde plate sub forma unui disc cu o teșitură gravat „E531“ pe o parte a liniei de demarcație și - pe de altă parte, un alb sau aproape alb.
Sirop: ușor colorat în galben sirop dulce omogen transparent, cu un miros caracteristic de fructe și gust.
Proprietăți farmacologice:
Actiunea farmacologica - antihistaminic, anti-alergice, antiekssudativnoe, antipruriginoasă. blocarea Selectiv histamină periferice receptorii H1. penetreze BBB si prost are o afinitate slabă pentru receptorii histaminergici din creier. Acesta inhibă eliberarea de histamină și leucotrienă C4 din celulele mastocite. Reduce permeabilitatea capilarelor, previne dezvoltarea de edem, ameliorează spasme ale mușchilor netezi. Nici o acțiune sedativă și nu are proprietăți anticolinergice. Acesta oferă de înaltă securitate (chiar și extins numirea nu schimbă funcțiile fiziologice, parametrii de laborator, starea mentală și EEG). Cu studiu prelungit de efecte toxice directe sau efecte specifice asociate cu administrarea medicamentului, au fost identificate.
Farmacocinetica. După administrarea de rapid absorbit din tractul gastrointestinal. În timp ce luați medicamentul după consumul ASC și Tmax a loratadinei și metabolitul său activ sunt crescute. Atunci când primește 1 dată pe zi concentrație de echilibru realizat de ziua 5. Atunci când sunt luate în doze variind de la 10 până la 40 mg per zi, parametrii farmacocinetici ai loratadinei și metaboliților săi nu depind de doza. Aproape complet metabolizat în ficat sub CYP3A4 influența izoenzime. În prezența inhibitorilor acestui sistem enzimatic poate fi metabolizat loratadinei izoenzima CYP2D6. Ca rezultat, metabolism extensiv în timpul „prima trecere“ prin ficat a produs o mai activ decât compusul părinte, metabolit - descarboetoxiloratadină care inactivat ulterior prin conjugare. Proteina de legare este de 97% (metabolit activ - 73-77%). Loratadina și metabolitul activ trec prin bariera placentară și pătrunde în laptele matern. T1 / 2 al loratadinei la pacienți sănătoși - 12-15 h, T1 / 2 este crescută la pacienții vârstnici și la pacienții cu boală hepatică cronică. In termen de 24 de ore, 27% din doză este excretat prin rinichi în formă conjugată. Atunci când se administrează medicamentul în termen de 10 zile de la 40% excretat în urină și 42% - în fecale. La pacienții cu insuficiență renală cronică farmacocinetica practic nemodificată.
Farmacodinamica. Acesta previne dezvoltarea și facilitează reacțiile alergice. Debutul acțiunii observate după 1-3 ore, efectul atinge un maxim la 8-12 ore, durata acțiunii ca urmare a unei singure administrări orale de 24-48 ore.
Indicații pentru utilizare:
Adulți: rinita alergică (sezonieră și perenă), conjunctivita alergică. urticarie idiopatică cronică. dermatoze pruriginoase; comprimate (opțional) - pseudo-reacție. cauzată de eliberarea de histamina, reacții alergice la înțepăturile de insecte.
Copii peste 2 ani: rinita alergica sezoniera si conjunctivita. Reacții alergice cutanate (de exemplu, urticarie idiopatică).
Dozare și administrare:
Comprimatele Erolina trebuie utilizat cu precauție la disfuncție hepatică severă.
Durata tratamentului este necesară pentru controlul Erolinom individual.
Erolin nu produce sedare și nu a afectat viteza reacțiilor psihomotorii. Cu toate acestea, ca și cu orice antihistaminice de tratament, pacienții trebuie să fie precauți atunci când se angajează în activități potențial periculoase, care necesită concentrare de mare viteză și a reacțiilor. Atunci când prima primire pacienții Erolina ar trebui să acorde o atenție la posibilitatea efectelor secundare (de exemplu, somnolență), care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de dispozitive mecanice (ar trebui să se abțină de la a face astfel de lucrări, înainte de dispariția efectelor secundare).
Efecte secundare:
Erolin, de obicei, bine tolerat. Incidența efectelor adverse atunci când se utilizează medicamentul la adulți și copii este comparabil cu placebo. Efectele secundare depind de sensibilitatea individuală a pacientului, sunt de scurtă durată în natură și dispar complet după retragerea medicamentului.
Au fost observate Adulți: dureri de cap. somnolență, oboseală, uscăciunea gurii, greață. vărsături. creșterea apetitului, disconfort la nivelul stomacului, reacții alergice cum ar fi erupții cutanate; Există rapoarte rare de anafilaxie, alopecie. funcția anormală a ficatului, palpitații, tahicardie.
Copii rar observate: dureri de cap. nervozitate, sedare, respirație șuierătoare, oboseala, hiperkinezie, dureri abdominale, conjunctivita. disfonie. stare de rău generală.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Contraindicații:
Hipersensibilitate, sarcina și alăptarea (vezi. „Sarcina și alăptarea“), copiii de până la 2 ani.
Aplicarea sarcinii și alăptării
Aplicarea sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Pe parcursul perioadei de alăptare ar trebui să decidă problema încetării alăptării (intră în laptele matern).
supradozaj:
Simptome: după ce a primit 40-180 mg de loratadina observat somnolență, tahicardie. dureri de cap.
Tratament: aveți nevoie atât de tratament simptomatic și de susținere poate începe rapid. Pacienții care sunt treji - antiemetice. Utilizarea medicamentelor ipeca arătat, chiar dacă există o vărsături spontană. După golirea stomacului - utilizarea carbonului activat și o cantitate mare de lichid. Dacă această încercare nereușită de a induce voma, sau în cazul în care există contraindicații, ar trebui să se spele stomac printr-un tub. Nu există nici un antidot specific.
Condiții de depozitare:
Termenul de valabilitate de 4 ani. List B. Temperatura 15-25 ° C.