Forma cu eliberare, structură și ambalare
Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, plate, teșite, gravate „E 531“ pe o parte și Valium - de pe alta. 1 filă. Loratadină 10 mg. Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon pregelatinizat.
Siropul este ușor colorat în galben, transparent, omogen, cu o aromă de fructe caracteristic și gust de fructe dulce. 5 ml de 5 mg loratadină. Excipienți: benzoat de sodiu, zaharoză, propilenglicol, glicerol, acid citric anhidru, vanilina AB-710, 22754-00 aromă de căpșuni, apă purificată.
Clinico-farmacologice de grup: histaminei receptorilor H1. produs Allergy.
Selective triciclice de blocare lung care acționează histaminei receptorilor H1. Ea are proprietati anti-alergice, antipruriginoase și antiekssudativnoe de acțiune. Caracterizat prin absența sedării și a activității anticolinergice. Cu utilizare prelungită, loratadina nu cauzează modificări ale semnelor vitale, parametrii de laborator și starea mentală. Acesta previne dezvoltarea și facilitează reacțiile alergice.
Reduce permeabilitatea capilarelor, previne dezvoltarea de edem, ameliorează spasme ale mușchilor netezi. Acesta inhibă eliberarea de histamină și leucotrienă C4 din celulele mastocite. Atunci când studiază taxa efect toxic direct sau efecte specifice asociate cu utilizarea produsului nu este dezvăluit. Debutul acțiunii observate după 1-3 ore, efectul maxim se observă după 8-12 ore. Durata primirii ulterior substanță o singură dată în interior de 24-48 ore.
După administrarea orală, loratadina se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Când primiți produsul mai târziu, ASC a produselor alimentare și timpul pentru a ajunge la C max pentru loratadină și metabolitul său activ sunt crescute.
La primirea produsului 1 ora / zi Css atinsă în ziua 5.
Atunci când este administrat în doze cuprinse între 10 și 40 mg / zi parametrii farmacocinetici ai loratadinei și metabolitul său activ sunt independente de doză.
loratadina Legarea de proteinele plasmatice este de 97%, iar metabolitul său activ - 73-77%. Ea nu traversează bariera hemato-encefalică. Loratadina se leagă mai intens la receptorii histaminei H1 de localizare periferică decât cu receptorii SNC. Loratadina și metabolitul său activ traversează bariera placentară.
Loratadina este aproape complet metabolizată în ficat sub CYP3A4 influența izoenzime. În prezența inhibitorilor acestui sistem enzimatic poate fi metabolizat loratadinei izoenzima CYP2D6.
Ca rezultat, metabolism extensiv al „prima trecere“ prin ficat a produs o mai activ decât compusul părinte, metabolitul - descarboetoxiloratadină, care este inactivat într-un posledstviiduyuschem folosind conjugare.
T1 / 2 loratadina este 12-15 h. După 24 h, au primit ulterior produsul de 27% din doza administrată este excretată în urină sub formă conjugată. La desemnarea produsului timp de 10 zile 40% și 42% din cantitatea totală administrată este excretată în urină și fecale, respectiv.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
La pacienții cu insuficiență renală cronică farmacocinetica practic nemodificată.
rinita alergică sezonieră și perenă;
urticarie cronică idiopatică;
pseudo-reacții cauzate de eliberarea de histamină (pentru tablete);
reacții alergice la insecte intepaturile (pentru tablete).
Pentru copiii mai mari de 2 ani
Rinita alergică sezonieră și conjunctivită;
reacții alergice cutanate (incluzând urticarie idiopatică).
Comprimatele trebuie administrate înainte de masă, nu se mesteca, bea lichidul.
Adulți și copii peste 12 ani de produs administrat într-o doză de 10 mg / zi (1 tab. Sau 10 ml de sirop).
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani de medicament este prescris în funcție de greutatea corporală. greutatea corporală <30 кг - 5 мг/сут (1/2 таб. или 5 мл сиропа), при массе тела>30 kg - 10 mg / zi (1 comprimat sau 10 ml de sirop.). Copii cu vârsta între 2 și 6 ani ar trebui să numească Erolin sub forma unui sirop ca pastile de inghitire poate fi dificil pentru ei. Doza uzuală este de 5 mg (5 ml sirop) în fiecare altă zi.
Cu doza buna rezistenta a produsului poate fi crescută treptat.
Efectele secundare depind de sensibilitatea pacientului individual, sunt de scurtă durată în natură și dispar complet în anularea ulterioară a produsului. În ambele grupe de vârstă, incidența evenimentelor adverse a fost la același nivel cu cea a placebo.
SNC: dureri de cap, oboseală, somnolență, oboseală ridicată.
Din sistemul digestiv: uscăciunea gurii, greață, vărsături, creșterea apetitului, disconfort în stomac, gastrită; rar - disfuncție hepatică.
Sistemul cardio-vascular: rar - palpitații, tahicardie. Alte reacții alergice cum ar fi erupții cutanate; rar - șoc anafilactic, alopecie.
Pe o parte a sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: hiperkinezie, oboseală; nu de multe ori - dureri de cap, anxietate, sedare.
Sistemul respirator: respirație șuierătoare, răgușeală. Alte: dureri abdominale, conjunctivita, stare generală de rău.
lactație (alăptare);
Copiii sub vârsta de trei ani (pentru produsul sub formă de pelete);
Copiii sub 2 ani (pentru produsul sub forma unui sirop);
Hipersensibilitate la componentele produsului.
trebuie utilizate măsuri de precauție atunci când funcția hepatică severă produs, insuficiență renală (clearance-ul creatininei <30 мл/мин).
Aplicarea Erolina în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Loratadina traversează bariera placentară, deci trebuie să întrerupă alăptarea alăptării dacă aplicarea produsului necesar.
Utilizarea ficatului uman
Pacienții cu insuficiență hepatică prescris 5 mg (1/2 tab. Sau 5 ml de sirop) / zi sau 10 mg (1 tab. Sau 10 ml de sirop) / zi în fiecare altă zi.
Utilizarea în funcție renală
Pacienți cu (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), insuficiență renală prescrisă 5 mg (1/2 tab. Sau 5 ml de sirop) / zi sau 10 mg (1 tab. Sau 10 ml de sirop) / zi în fiecare altă zi.
Durata Erolina individuale. Pacienții trebuie să întrerupeți administrarea de droguri timp de cel puțin 4 zile înainte de testele de alergie a pielii pentru a evita rezultate fals negative. Fiecare produs comprimat Erolin conține 63,8 g lactoză, care trebuie luat în considerare în momentul atribuirii produsului la pacienții cu deficit de lactază și unei boli ereditare rare (intoleranță la galactoză și malabsorbție sindromul glucoză / galactoză).
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
La începutul tratamentului, pentru o perioadă de timp determinată de către persoana de conducere a vehiculului și funcționează cu un risc crescut de accidente necesită o îngrijire specială din cauza riscului de efecte secundare, cum ar fi somnolență. Mai târziu, atunci când se utilizează Erolina (și alte produse antihistaminice) pacienții trebuie să utilizeze prudență atunci când conduceți și utilaje de exploatare.
Simptome: somnolență, tahicardie, dureri de cap (care primesc ulterior 40-180 mg de loratadina). În caz de supradozaj ar trebui să solicite asistență medicală imediată. Tratament: Nu există antidot specific. Este necesar să se golească stomacul ca mai curând posibil.
Pacienții care sunt conștienți, trebuie să numească emetice. Produsele IPECAC de aplicare arătat chiar dacă există un vărsături spontane. În cazul în încercări nereușite de a vomita sau au contraindicații, ar trebui să se spele stomac printr-un tub. După golirea stomacului ar trebui să desemneze un cărbune activ și o cantitate mare de lichid. După aceea, ar trebui să înceapă un tratament de susținere și simptomatic. După tratamentul de urgență al pacienților care au nevoie de supraveghere medicală.
Atenție!
Înainte de a utiliza medicamentul „Erolin (Erolin)“ este necesar să se consulte un medic.
Instrucțiunea este prevăzută numai pentru informații cu „Erolin (Erolin)».