Capsula: dioxid de titan colorantului, brevet de colorant albastru, gelatină.
10 buc. - ambalare Valium planimetric (aluminiu / PVC) (3) - cutii de carton.
10 buc. - ambalare Valium planimetric (aluminiu / PVC) (6) - cutii de carton.
medicamente anti-obezitate de acțiune centrală
Un preparat combinat pentru tratamentul obezității, al căror efect se datorează componentelor sale constitutive. Sibutramina este un pro-medicament si isi exercita efectele in vivo datorită metaboliților (primare și aminele secundare) inhibarea recaptării monoaminelor (serotoninei și noradrenalinei predominant). Creșterea neurotransmițători în sinapse crește activitatea serotoninei 5-HT-receptorilor centrali și adrenoreceptorii, ceea ce sporește senzația de sațietate și de a reduce nevoia de hrană și creșterea termoproduktsii. Indirect activarea receptorilor adrenergici-p3, sibutramina afectează țesutul adipos brun. Pierderea in greutate însoțită de o creștere a concentrației serice HDL și scăderea cantității de trigliceride, colesterol total, colesterol LDL, acid uric.
Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea de monoaminelor, nu inhibă MAO; Ea nu are afinitate pentru un număr mare de receptori pentru neurotransmițători, incluzând serotoninergici (5-HT1. 5-HT1A. 5-HT1B. 5-HT2A. 5-HT2C), receptorii adrenergici (β1. Β2. Β3. Α1. Α2), dopamină (D1. D2), muscarinic, histamina (H1), benzodiazepine și receptori NMDA.
Celuloza microcristalină este enterosorbent are proprietăți de sorbție și efect de detoxifiere nespecifice. Leagă și elimină din organism diferite microorganisme, produsele lor metabolice, toxinele exogene și endogene ale naturii, alergeni, xenobioticelor, precum și unele produse metabolice in exces si metaboliti responsabili pentru dezvoltarea toxicoze endogene.
Absorbția, distribuția, metabolismul
După ce a luat medicamentul din interiorul Sibutramina este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal, nu mai puțin de 77%. Tratată efectul „primului pasaj“ prin ficat și biotransformata implicând citocromului P450 izoenzima 3A4 pentru a produce doi metaboliți activi (mono- și didesmetilsibutramin). După ce a primit o doză unică de 15 mg monodesmetilsibutramina Cmax este de 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml) didesmetilsibutramina - 6,4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml). Sibutramina Cmax realizată în 1,2 ore, metaboliți activi. - 3-4 h recepție simultan cu alimente reduce metaboliti Cmax cu 30% și crește timpul pentru a atinge timp de 3 ore, fără a schimba AUC. Rapid distribuit în țesutul. sibutramina Legarea de proteinele plasmatice este de 97%, și mono- și didesmetilsibutramina - 94%. Css metaboliți activi în sânge se realizează în decurs de 4 zile de la inițierea tratamentului, și aproximativ de 2 ori mai mare decât concentrațiile plasmatice după administrarea unei singure doze.
T1 / 2 sibutramina - 1,1 ore monodesmetilsibutramina - 14 ore, didesmetilsibutramina. - 16 ore metaboliții activi sunt hidroxilare și conjugare în metaboliți inactivi, care sunt derivate în principal rinichii.
Pentru a reduce greutatea corporală, în următoarele condiții:
- obezitatea alimentar cu un indice de masa corporala (IMC) de 30 kg / m 2 sau mai mult;
- obezitatea alimentar cu un IMC de 27 kg / m2 sau mai mult, în combinație cu alți factori de risc cauzate de excesul de greutate (diabet zaharat tip 2 / non-insulino / sau dislipo-).
- prezența unor cauze organice ale obezității (de exemplu, hipotiroidism);
- tulburări de alimentație grave (anorexie sau bulimie nervoasă);
- boli mintale;
- Sindromul Zhil De la Tourette (ticuri generalizate);
- inhibitori MAO simultane (de exemplu, fentermină, fenfluramină, dexfenfluramină, ethylamphetamine, efedrină), sau utilizarea lor timp de 2 săptămâni înainte de atribuire Reduxine formulare ®; utilizarea altor medicamente care acționează asupra sistemului nervos central (de exemplu, antidepresive, antipsihotice); medicamente prescrise pentru tulburările de somn, care conțin triptofan și alte medicamente cu acțiune centrală pentru a reduce greutatea corporală;
- boală coronariană, insuficiență cardiacă decompensată cronică, boli cardiace congenitale, boala ocluzivă arterială periferică, tahicardie, aritmie, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii);
- hipertensiune necontrolată (tensiune arterială peste 145/90 mm Hg);
- disfuncție hepatică severă;
- disfuncție renală severă;
- hiperplazie benignă de prostată;
- glaucomul;
- droguri stabilit, de droguri sau de dependenta de alcool;
- alăptare (alăptare);
- copil si adolescenta la 18 ani;
- limită de vârstă de peste 65 de ani;
- hipersensibilitate la sibutramina stabilite sau la alte componente ale preparatului.
Precauții trebuie prescris pentru următoarele condiții: o aritmie antecedente, insuficienta circulatorie cronica, boala arterelor coronare (inclusiv antecedente), colelitiaza, hipertensiune (controlata si istorie), tulburările neurologice, inclusiv retard mintal si convulsii (inclusiv istoricul) bolii hepatice și / sau renale ușoare până la moderate antecedente de severitate, verbale si ticuri motorii.
Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii din cauza lipsei de număr suficient de studii de siguranță privind efectele sibutraminei asupra fătului.
Femeile de vârstă fertilă în timpul tratamentului cu Reduxine trebuie să utilizeze contraceptive.
Reduxine ® nu ar trebui să fie aplicate în timpul alăptării.
Dacă în decurs de 4 săptămâni de la începerea tratamentului nu se realizează o pierdere în greutate de 5% sau mai mult, doza crescută la 15 mg / zi. Durata Reduxine tratamentului nu trebuie să depășească 3 luni la pacienții care răspund slab la terapia (adică, care, pe parcursul a 3 luni de tratament nu reușește să reducă greutatea cu 5% din greutatea corporală inițială). Tratamentul nu trebuie continuat dacă, pentru tratamentul suplimentar (după reducerea realizată a greutății corporale) pacientului adaugă din nou la greutatea corporală de 3 kg sau mai mult.
Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 2 ani, pentru că în ceea ce privește o perioadă mai lungă de a primi date sibutramina privind eficacitatea și siguranța sunt absente.
Terapia Reduxine ar trebui să petreacă medic care are experiență tratarea obezității. De droguri ar trebui să fie combinate cu dieta și exercițiile fizice.
Efectele secundare, în funcție de efectele asupra organelor și sistemelor de organe, sunt prezentate în următoarea ordine (de multe ori -> 10%, uneori - 1-10%, rar - <1%).
Pe o parte a sistemului nervos central și periferic nervos sistemul: de multe ori - gura uscata, insomnie; uneori - dureri de cap, amețeli, anxietate, parestezii și modificări ale gustului; în cazuri rare - dureri de spate, depresie, letargie, labilitate emoțională, anxietate, iritabilitate, nervozitate, convulsii.
Un pacient cu tulburare schizoafectivă, care a existat probabil înainte de începerea tratamentului, după un tratament dezvoltat psihoza acuta.
Cu sistemul cardiovascular: uneori - tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale, vasodilatație. Există o recuperare moderată a tensiunii arteriale în monoterapie la 1-3 mmHg și o creștere moderată a frecvenței cardiace cu 3-7 bătăi pe minut. În unele cazuri, nu sunt excluse creștere mai pronunțată a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac. Modificări semnificative clinic ale tensiunii arteriale și a ritmului cardiac sunt înregistrate în principal la începutul tratamentului (în primele 4-8 săptămâni).
Din sistemul digestiv: de multe ori - pierderea poftei de mâncare, constipație; uneori - greață, exacerbarea hemoroizi. O tendință de constipație, în primele zile trebuie monitorizați pentru funcția de evacuare a intestinului. Dacă vă confruntați cu capăt de primire constipație și să ia un laxativ. In cazuri rare, dureri abdominale, a crescut în mod paradoxal apetitului, creșterea tranzitorie a valorilor enzimelor hepatice.
Reacții dermatologice: uneori - transpirații; în cazuri rare - prurit, purpură Henoch-Schönlein (sângerare în piele).
În partea a întregului organism: în câteva cazuri, sunt descrise următoarele reacții adverse semnificative clinic: dismenoree, edem, sindrom gripal, sete, rinită, nefrită interstițială acută, sângerare, trombocitopenie.
Reacțiile la anularea, cum ar fi dureri de cap sau creșterea apetitului, sunt rare. Nu există nici o dovadă că observată după tratament tulburări de sevraj, de retragere sau de starea de spirit.
In cele mai multe cazuri, reacțiile adverse apar la începutul tratamentului (primele 4 săptămâni). severitatea și frecvența lor în timp slăbește. Efectele secundare nu sunt în general grele și reversibile.
Sunt disponibile date foarte limitate cu privire la supradozaj sibutramina. În caz de supradozaj, pacientul trebuie să solicite sfatul medicului.
Simptome: a crescut gravitatea efectelor secundare. semne specifice de supradozaj sunt necunoscute.
Tratament: administrare de cărbune activat, lavaj gastric, terapie simptomatică, cu o creștere a tensiunii arteriale și tahicardie - numirea beta-blocante. Orice tratament special și antidoturi specifice există. Este necesar să se desfășoare activități comune: pentru a oferi respirație liberă, să monitorizeze starea de sănătate a sistemului cardiovascular, precum si o terapie simptomatică de susținere, dacă este necesar. Eficacitatea diureza sau prin hemodializă forțată nu a fost stabilită.
Reduxine ® trebuie aplicat numai în cazul în care toate măsurile nemedicamentoase pentru a reduce greutatea corporală ineficiente - în cazul în care scăderea greutății corporale în timpul celor 3 luni a fost mai mică de 5 kg.
Tratamentul Reduxine trebuie efectuată ca parte a terapiei combinate pentru a reduce greutatea corporală sub supraveghere medicală, având experiență practică în tratamentul obezității.
Terapia complexă a obezității include atât modificarea dieta și stilul de viață, precum și creșterea activității fizice. O componentă importantă a terapiei este de a crea premise pentru schimbări persistente în obiceiurile alimentare si stilul de viata, care sunt necesare pentru a menține pierderea în greutate obținută după întreruperea tratamentului medicamentos. Pacienții ar trebui să fie sub terapia cu Reduxine ® pentru a schimba obiceiurile de stil de viață și de alimentare, astfel încât după terminarea tratamentului pentru a asigura conservarea pierderea in greutate atins. Pacienții trebuie să fie clare cu privire la faptul că nerespectarea va duce la re-creștere în greutate și a apelurilor repetate la medic.
Pacienții care iau Reduxine ®. necesară pentru a măsura tensiunea arterială și ritmul cardiac. In primele 2 luni de tratament, acești parametri trebuie monitorizați la fiecare 2 săptămâni, apoi lunar. La pacienții cu hipertensiune (care pe fondul tensiunii arteriale tratament antihipertensiv peste 145/90 mm Hg), acest control trebuie efectuată foarte atent și, dacă este necesar, la intervale mai scurte. Pacienții a căror tensiune arterială măsurători la repetate de două ori mai mare decât nivelul de 145/90 mmHg Reduxine ® Tratamentul medicamentos trebuie întrerupt.
O atenție specială trebuie acordată administrarea concomitentă de medicamente care cresc intervalul QT. Aceste medicamente includ histaminei blocante ale receptorilor H1 (astemizol, terfenadină); medicamente antiaritmice care măresc intervalul QT (amiodarona, chinidina, flecainida, mexiletină, propafenonă, sotalol); stimulanți GI motilității (cisapridă, pimozidă, sertindol, și antidepresive triciclice). Este necesară prudență atunci când se utilizează medicamentul asupra condițiilor de fond, care sunt factori de risc pentru creșterea intervalului QT (hipokaliemie, hipomagneziemie).
Intervalul dintre recepție și inhibitorii MAO Reduxine trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni.
Asociere între Reduxine și hipertensiune pulmonară primară nu a fost stabilită, cu toate acestea, având în vedere riscul bine cunoscut de droguri din acest grup, cu este necesară o monitorizare medicală regulată să acorde o atenție deosebită simptome cum ar fi dispneea progresiva (probleme de respirație), dureri în piept și umflarea picioarelor.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Admiterea Reduxine ® medicament poate limita capacitatea pacientului de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare.
Preparatul trebuie depozitat într-un loc uscat, inaccesibil copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.
baza de prescriptie de droguri.
mâini și picioare reci: o caracteristică specifică sau semnul deranjant