- Număr de înregistrare Р N001174 / 01
- Grupa clinico-farmacologică Agenți antibacterieni
- Grupa farmacoterapeutică: antibiotic
- Denumirea comercială Levomycetin succinat de sodiu
- Denumire internațională non-proprietăți Cloramfenicol
- Formulare de dozare Pulbere pentru administrare intravenoasă și intramusculară
- Compoziție Substanță activă: cloramfenicol (sub formă de succinat de sodiu cloramfenicol) - 0,5 g, 1,0 g.
- Codul ATX [J01BA01]
- Proprietăți farmacologiceFarmacodinamică
Bacteriostatic spectru larg de antibiotice, dă sinteza proteinelor în celula microbiană în transportul pas de aminoacizi tARN pe ribozomi. Este eficient impotriva tulpinilor de bacterii care sunt rezistente la penicilină, tetraciclină, sulfonamide. Este activ împotriva multor bacterii Gram-pozitive și Gram-negative, patogeni purulente, infecții intestinale, infecții meningococice: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei, Salmonella spp. (Inclusiv Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (Inclusiv Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, o serie de tulpini de Proteus spp. Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp. Treponema spp. Leptospira spp. Chlamydia spp. (Inclusiv Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Nici un efect asupra bacteriilor producătoare de acid-rapid (inclusiv Mycobacterium tuberculosis), anaerobi, tulpini rezistente la meticilina de stafilococi, Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Serratia marcescens, tulpini indolpolozhitelnye de Proteus spp. aeruginosa spp Pseudomonas. protozoarelor și ciupercilor. Stabilitatea microorganismelor se dezvoltă încet.
Absorbție - 90% (rapidă și aproape completă). Biodisponibilitate - 70%, după injectare intramusculară (i / m). Relația cu proteinele plasmatice - 50-60%, la copiii prematuri - 32%. Timpul până la atingerea concentrației maxime (TSmax) după administrarea intravenoasă (i / v) - Volumul 1-1,5 ore de distribuție -. 0.6-1 l / kg. concentrație sanguină terapeutică se menține timp de 4-5 ore după recepție. Ei bine, în lichidul și țesuturi ale corpului. Concentrațiile cele mai mari sunt în ficat și rinichi. Secreția biliară este detectată până la 30% din doza administrată. Concentrația maximă (Cmax) în lichidul cefalorahidian (LCR) este determinată de 4-5 ore după o singură administrare orală și poate ajunge în absența inflamației meningelui 21-50% din Cmax în plasmă și 45-89% - în prezența unei inflamații a meningelui. Trece prin bariera placentară, concentrația în ser poate fi fetal 30-80% din cea din sângele matern. Se trece în laptele matern. Suma de bază (90%) este metabolizat în ficat. În intestine, sub influența bacteriilor intestinale, se hidrolizează cu formarea de metaboliți inactivi. Afișat în rinichi timp de 24 de ore - 90% (prin filtrare glomerulară - 5-10% nemodificată prin secreție tubulară ca metaboliți inactivi - 80%) prin intestin - 1-3%. Timpul de înjumătățire a medicamentului din plasma de sânge (T1 / 2) la adulți - 1,5-3,5 ore cu insuficiență renală - 3-11 ore, T1 / 2 la copii de la 1 lună până la 16 ani. - 3-6.5 ore, la sugari de la 1 la 2 zile - 24 de ore sau mai mult (variază în special la copii cu greutate mică la naștere) 10-16 zile - 10 h ieșire scăzută în timpul hemodializei..
Din partea organelor de hematopoieză: reticulocitopenie, leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, eritrocitopenie; rar - anemie aplastică, agranulocitoză.
Din sistemul nervos: tulburări psihomotorii, depresie, confuzie, nevrite periferice, nevrită optică, halucinații vizuale și auditive, scăderea acuității vizuale și auditive, dureri de cap.
Reacții alergice: erupție cutanată, angioedem.
Altele: infecție secundară fungică, colaps La copiii cu vârsta sub 1 an # 41;
Tratament: hemosorbție, terapie simptomatică.
Cu administrarea simultană de etanol, dezvoltarea unei reacții disulfiramice Hiperemia pielii, tahicardie, greață, vărsături, tuse reflexă, convulsii # 41;
În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea sistematică a modelului de sânge periferic.
Complicațiile severe din sistemul hematopoietic sunt de obicei asociate cu utilizarea de doze mari Mai mult de 4 g / zi # 41; o lungă perioadă de timp.
Pulbere pentru prepararea soluției pentru injectarea intravenoasă și intramusculară de 0,5 g, 1 g în flacoane cu o capacitate de 10 ml.
1, 5, 10 sticle cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.