Număr de înregistrare:
Nume comercial: Bronchosan®
Formă de dozare:
picături pentru administrare orală
structură
100,0 g de soluție conține:
substanțe active:
clorhidrat de bromhexină 0,800 g,
ulei de piper de menta - 0,0250 g,
ulei de eucalipt - 0,0250 g,
ulei de fenicul - 0,0750 g,
ulei de anason - 0,0250 g,
ulei de oregano - 0,0250 g,
levomentol - 0,1500 g;
Excipienți: fosfat de potasiu dihidrogenat - 0.6000 g -0.0310 g hidrogenfosfat de sodiu, acid clorhidric 35% - 0.0390 g zaharoză - 10000 g trietilenglicol - 0.6000 g de polisorbat 80 - 0,4000 g etanol 96% - 36.000 g, apă purificată - până la 100.000 g.
descriere
Lichid transparent, de la culoarea incoloră până la galben deschis, cu miros de mentol.
Grupa farmacoterapeutică
Expectorant agent mucolitice
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Medicamentul combinat are efecte mucolitice, expectorante, antispastice și antimicrobiene. Bromhexina - mucolitic (secretolitic), are un expectorant și un efect antitusiv slab.
Reduce viscozitatea sputei (depolimerizează mukoproteinovye și fibrele mucopolizaharidice, crește componenta seroasă a secreției bronșice); activează epiteliul ciliat, crește volumul și îmbunătățește descărcarea sputei. Stimulează producerea de surfactanți endogeni, care asigură stabilitatea celulelor alveolare în procesul de respirație.
Metabolitul activ bromhexin - ambroxol - mărește suplimentar activitatea epiteliului ciliat și accelerează transportul sputei.
Uleiurile esențiale incluse în preparat au efect antiinflamator, expectorant, antimicrobian. Levomentol are un antispasmodic moderat, o acțiune antiseptică.
Efectul terapeutic al bromhexin manifestat pe deplin doar în câteva (2-5) zile, astfel încât formularea de utilizare Bronhosan ® nu ar trebui să fie oprit prea devreme.
Farmacocinetica
Când bromhexina ingerată aproape complet (99%) este absorbită în 30 de minute. Aproximativ 80% bromhexin suferă o metabolizare extensivă datorită primului efect „trece“ prin ficat. În plasmă, bromhexina se leagă de proteine, penetrează prin barierele hemato-cerebrale și placentare. In ficat, bromhexin suferă demetilare și oxidare pentru a forma un metabolit activ - ambroxol. Timpul de înjumătățire este de 15 ore datorită difuziei lente inverse din țesuturi. Se excretă prin rinichi. În cazul insuficienței renale cronice, se diminuează excreția metaboliților bromhexinei. Cu aplicații multiple, bromhexina se poate acumula.
Indicații pentru utilizare
Dozare și administrare
În interior, înainte sau după masă într-o cantitate mică de apă sau o bucată de zahăr, cu suficientă apă. Efectul mucolitic al Bronchosan® este mărit prin utilizarea unei cantități mari de lichid.
Adulți și copii peste 12 ani: 20 picături de 4 ori pe zi.
Copiii între 6 și 12 ani: 15 picături de 4 ori pe zi.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani: 10 picături de 4 ori pe zi.
Cursul de tratament este de 4-28 zile. Durata tratamentului depinde de manifestarea clinică a bolii. În absența unui efect pozitiv la administrarea medicamentului timp de 5 zile, se recomandă să consultați un medic.
În tulburările severe ale funcției renale, după cum sa convenit cu medicul, este necesară reducerea dozei de medicament sau creșterea intervalului dintre doze.
Efect secundar
De obicei, medicamentul este bine tolerat.
Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos a fost determinată în conformitate cu clasificarea Organizației Mondiale a Sănătății:
foarte des - mai mult de 1/10;
adesea de la mai mult de 1/100 la mai puțin de 1/10;
rareori - de la mai mult de 1/1000 la mai puțin de 1/100;
rareori de la mai mult de 1/10000 la mai puțin de 1/1000;
foarte rar - de la mai puțin de 1/10000, inclusiv mesaje individuale.
Tulburări de la nivelul tractului gastro-intestinal
Rareori - tulburări dispeptice, incluzând greață, vărsături,
Rar - o creștere reversibilă a activității transaminazelor "hepatice" în serul de sânge, exacerbarea ulcerului peptic al stomacului și al duodenului.
Tulburări ale pielii și ale țesuturilor subcutanate
Rar, eritem.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rareori, reacțiile alergice, inclusiv angioedemul, sunt rareori raportate în literatura de specialitate despre reacțiile acute de tip anafilactic sever până la apariția șocului anafilactic.
supradoză
Riscul de supradozaj este practic exclus din cauza toxicității scăzute a medicamentului: În caz de supradozaj, este posibilă creșterea efectelor secundare dependente de doză; este necesar să se spele stomacul cu aportul ulterior de carbon activat. Tratamentul este simptomatic.
Interacțiunea cu alte medicamente
Bromhexina, care face parte din preparatul Bronchosan®. imbunatateste penetrarea unor antibiotice (oxitetraciclina, eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină), sulfamide secreției bronșice în prima terapie antimicrobiană 4-5 zile.
Nu este recomandat Bronhosan ® cu medicamente care contin codeina si alte antitusive, deoarece aceasta se datorează inhibării sputei lichefiate tuse reflex dificil de evacuare.
Atunci când sunt combinate cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (salicilați, fenilbutazonă, oxibutazonă), este posibil un efect iritant asupra mucoasei gastrice.
Bromhexina este incompatibilă cu soluțiile alcaline.
Doza zilnică specifică vârstei și maximă
Cantitatea de alcool etilic pur în grame
Numărul de unități de pâine
Impact asupra abilității de a conduce vehicule sau de a se angaja în alte activități potențial periculoase
În legătură cu prezența alcoolului etilic în timpul perioadei de tratament, este necesar să nu se conducă vehicule și să se ia alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
Forma emiterii
Picaturi pentru administrare orala.
Pentru 25 ml în sticle de sticlă întunecată cu un picurator de capac. Fiecare flacon cu instrucțiuni de utilizare este plasat într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
La o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
Fără prescripție.
producător
ZENTIVA as, Republica Slovacă
Nitriansk 100, 920 27 Hlohovec, Republica Slovacă.