Excipienți: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, crospovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloid.
compoziția coajă: [hipromeloză, talc, dioxid de titan, macrogol 4000] sau [plic alb film uscat care conține hipromeloză, talc, dioxid de titan, macrogol 4000].
10 buc. - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (3) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Un antagonist competitiv al histaminei, un metabolit de hidroxizină, blochează receptorii H1-histaminici. Împiedică dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice, are acțiune antipruritică și antiexcudativă. Afectează stadiu precoce a reacțiilor alergice limitează eliberarea de mediatori inflamatori în faza târzie a unei reacții alergice, reduce migrarea eozinofile, neutrofile și bazofile. Reduce permeabilitatea capilarelor, împiedică apariția edemelor țesuturilor, ameliorează spasmul musculaturii netede.
Elimină reacția cutanată la administrarea de histamină, alergeni specifici și, de asemenea, la răcire (cu urticarie rece).
Nici o acțiune anticholinergică și antiserotonină. În dozele terapeutice, practic nu provoacă sedare. Debutul acțiunii după administrarea unei doze unice de 10 mg de cetirizină - după 20 min (50% dintre pacienți) și 60 min (95% dintre pacienți), se extinde peste 24 h Against curs de toleranță tratament acțiune antihistaminică cetirizină nu se dezvolta .. După încetarea efectului tratamentului persistă timp de 3 zile.
Farmacocinetica
Rapid absorbită din tractul digestiv, timpul până la atingerea Cmax după administrarea orală - 1 oră Alimentele nu afectează caracterul complet al absorbției (AUC), ci se extinde la timp 1 oră pentru a atinge Cmax și Cmax cu valoare scade cu 23%.. Atunci când primește 10 mg 1 dată / zi timp de 10 zile, concentrația de echilibru în plasmă este de 310 ng / ml și observate după 0,5-1,5 ore după administrare. Legătura cu proteinele plasmatice este de 93% și nu se modifică odată cu concentrația de cetirizină în intervalul 25-1000 ng / ml. Parametrii farmacocinetici ai cetirizinei se modifică liniar atunci când sunt administrați într-o doză de 5-60 mg. Vd - 0,5 l / kg. În cantități mici, este metabolizat în ficat prin O-dealchilarea cu un metabolit inactiv farmacologic (spre deosebire de alte blocante ale histaminei receptorilor H1 metabolizați în ficat cu sistemul enzimatic al citocromului P450). Nu se acumulează. 2/3 din medicament este excretat nemodificat de rinichi și aproximativ 10% - prin intestin.
Clearance-ul sistemic - 53 ml / min. T1 / 2 la adulți - 7-10 ore, la copii 6-12 ani - 6 ore, la copii 2-6 ani - 5 ore, la copii de la 6 luni până la 2 ani - 3 ore. cu 50%, clearance-ul sistemic este redus cu 40% (scăderea funcției renale).
La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 40 ml / min), clearance-ul medicamentului scade, și T1 / 2 este lungit (ca la pacienții cu hemodializă, clearance-ul total este redus cu 70% și este de 0,3 ml / min / kg, și T1 / 2 este extins de 3 ori), ceea ce necesită o schimbare corespunzătoare în regimul de dozare.
La pacienții cu boli cronice hepatice (hepatocelulară, ciroză biliară sau colestază) marcată alungire T1 / 2 cu 50% și a redus clearance-ul total de 40% (un mod de corecție necesită doar cu reducerea concomitenta a ratei de filtrare glomerulară). Pătrunde în laptele matern.
În interior, indiferent de aportul alimentar, fără a mesteca și a bea cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință seara.
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani (cu o greutate corporală mai mare de 30 kg) - 1 tab. 1 dată / zi.
supradoză
Simptomele (la administrarea unei singure doze de 50 mg): uscăciunea gurii, somnolență, retenție urinară, constipație, anxietate, iritabilitate crescută.
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică. Nu a fost identificat un antidot specific. Hemodializa este ineficientă.
Interacțiunile medicamentoase
Administrarea concomitentă cu teofilina (400 mg / zi) duce la scăderea clearance-ului total al cetirizinei (cinetica teofilinei nu se modifică).
Medicamentele mielotoxice măresc manifestările de hematoxicitate a medicamentului.
Nu au existat interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu alte medicamente (pseudoefedrină, cimetidină, ketoconazol, eritromicină, azitromicină, diazepam, glipizidă).
Sarcina și lactemia
Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. pentru că Cetirizina pătrunde în laptele matern, nu este prescris în timpul alăptării.
Efecte secundare
De obicei, medicamentul este bine tolerat. Evenimentele adverse apar rareori și au un caracter tranzitoriu.
Din partea sistemului digestiv: gură uscată, indigestie.
Din sistemul nervos: amețeli, dureri de cap, somnolență, oboseală, agitație, migrene.
Reacții alergice: angioedem, erupții cutanate, mâncărime, urticarie.
Termeni și condiții de depozitare
Păstrați medicamentul într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 2 ani.
Nu utilizați după data de expirare.
- rinita sezonieră și perenă alergică și conjunctivita (mâncărime, strănut, rinoree, lăcrimare hiperemie conjunctivală);
- urticarie (inclusiv urticarie idiopatică cronică);
- febra fânului (febra fânului);
- angioedem (edemul lui Quincke);
Mâncărime dermatoza alergică.
Contraindicații
- scăderea funcției renale (clearance-ul creatininei 30-49 ml / min);
- insuficiență renală cronică;
- vârsta copiilor până la 6 ani;
- perioada de lactație;
- Hipersensibilitate la cetirizină, alte componente ale medicamentului, hidroxizină.
Cu prudență: persoanele în vârstă (posibil reducerea filtrării glomerulare).
Instrucțiuni speciale
Nu se recomandă utilizarea simultană cu alcool și medicamente care slăbesc sistemul nervos central.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanismele de control:
În timpul perioadei de tratament, este necesar să se evite angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită de atenție și viteză a reacțiilor psihomotorii. Când doza este depășită cu 10 mg pe zi, capacitatea de reacții rapide se poate agrava.
În caz de încălcare a funcției renale
- scăderea funcției renale (clearance-ul creatininei 30-49 ml / min);
Insuficiență renală cronică.
Aplicație în vârstă înaintată
Cu prudență: persoanele în vârstă (posibil reducerea filtrării glomerulare).
Aplicarea în copilărie
Copii cu vârsta peste 6 ani (cu o greutate corporală mai mare de 30 kg) - 1 tab. 1 dată / zi.
Contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
mărturietratarea simptomelor de rinită alergică sezonieră sau perenă și conjunctivite alergice, cum ar fi prurit, strănut, rinoree, lăcrimare hiperemie conjunctivală;
febra fânului (febra fânului);
urticarie (inclusiv urticarie cronică idiopatică);
Angioedem.
rinita alergică sezonieră și cronică;
alergie conjunctivită;
senzația de etiologie diferită;
urticarie (inclusiv idiopatică cronică);
angionevroticheskom OTE.
sezoniere și rinite alergice pe tot parcursul anului;
alergie conjunctivită;
Polinoză (febra fânului);
urticarie (inclusiv idiopatică cronică);
mâncărime dermatoză alergică (inclusiv dermatită atopică, neurodermită);
Angioedem.
mărturie
sezoniere și anuale rinite alergice și conjunctivită;
Polinoză (febra fânului);
urticarie (inclusiv idiopatică cronică);
mancarimi dermatozelor alergice;
Angioedem.
rinita alergică și conjunctivita (alergie, strănut, rinoree, lacrimare, hiperemie congestivă);
febra fânului (febra fânului);
urticarie, inclusiv ciroză urinară idiopatică;
edemul SQUAS.
rinita alergică sezonieră pe tot parcursul anului;
urticarie recurentă acută și cronică;
alergie conjunctivită;
atopică dermatită.
Indicatii Prevenirea bolilor alergice, incl. astm bronșic atopic, bronșită alergică, febra fânului, rinită alergică, dermatită alergică, urticarie, conjunctivită alergică.
tratamentul și prevenirea diareei de orice etiologie.
mărturie
monoterapie a bolii Parkinson idiopatice într-un stadiu incipient (fără utilizarea levodopa).
ca sedativ pentru creșterea excitabilității nervoase și tulburărilor de somn;
ca o recuperare generală în perioada de recuperare după bolile, operațiile, stresul fizic și mental crescut, trauma, stresul;
in cu.
Indicatii In terapia combinata: acidoza metabolica, acidoza in coma hiperglicemica, acidoza cu insuficienta cardiaca respiratorie si pulmonara; insuficiență cardiacă cronică, IHD, angina pectorală instabilă, infarct miocardic, cardiozăcleroză postinfarcție; insuficiență hepatică și / sau renală.