FDA a aprobat de droguri Zinbrita / Zinbryta (daclizumabului / daclizumabului) Biogen companie farmaceutica, destinat pentru tratamentul pacienților cu scleroză multiplă. Medicamentul este destinat autoadministrării o dată pe lună
Baza pentru aprobare de droguri Zinbrita (daclizumab) au fost rezultatele a două studii clinice în care sa dovedit eficace în prevenirea recidivei sclerozei multiple. Într-un studiu care a comparat eficacitatea și Daclizumabul interferon beta-1a (Avonex). Studiul a implicat 1841 de pacienți. Rezultatele au aratat ca printre pacientii tratati cu daclizumab, rareori înregistrate dezvoltarea recidivelor. Rezultate similare au fost obținute în cel de-al doilea studiu cu participarea a 412 pacienți, în care medicamentul a fost comparat cu placebo.
Rețineți că Zinbrita (daclizumabului) medicament trebuie utilizat la pacienții care nu au răspuns la tratamentul cu două sau mai multe medicamente concepute pentru tratamentul sclerozei multiple, deoarece are efecte secundare grave. Pacienții care iau medicamentul pot prezenta anomalii ale ficatului și ale sistemului imunitar.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu administrarea medicamentului Zinbrita (daclizumab), prin compararea acestuia cu interferon beta-1a au fost simptomele rece ale infecțiilor tractului respirator superior, erupții cutanate, gripă, dermatită, dureri în gât, eczeme, limfadenopatia. Într-un test în care daclizumab comparativ cu placebo, pacientii dezvolta de multe ori depresie, erupții cutanate, și au avut un nivel crescut de alanin aminotransferazei.
Stiri recomandate
FDA a negat compania Johnson Johnson în înregistrarea unui medicament pentru tratamentul artritei reumatoide
În Statele Unite a aprobat o nouă companie de insulină de mare viteză Novo Nordisk
FDA avertizează asupra efectelor secundare grave ale Ocivaliva
FDA a aprobat medicamentul Elizabely's Verzenio (abemacyclob) pentru tratamentul cancerului de sân
FDA a aprobat injectarea medicamentului Trelegy Ellipta pentru tratamentul BPOC
FDA a acceptat aplicarea AbbVie pentru inregistrarea unui medicament pentru tratamentul endometriozei
SUA a aprobat un sistem de determinare a glucozei din sange, care nu necesita sange din deget
Studiile clinice ale medicamentului Optido (nivolumab) la pacienții cu mielom multiplu
Noua terapie combinată bazată pe un medicament antimalaric este eficientă în tratamentul cancerului
În China, a aprobat compania de droguri Sovaldi Gilead pentru tratamentul hepatitei C
