Caracteristici generale. ingrediente:
Substanța activă: 500 mg de desloratadină (micronizat) în 1 ml de sirop.
Excipienți: propilenglicol, sorbitol, acid citric, citrat de sodiu dihidrat, benzoat de sodiu, edetat disodic, zaharoză, aromatizanți №15864, sunset de colorant galben, apă purificată.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. cu acțiune îndelungată histamină periferice receptorii blocant H1 antihistaminic. Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei. Acesta inhibă cascada inflamației alergice, inclusiv eliberarea de citokine proinflamatorii, inclusiv interleukinele IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, eliberarea de chemokine proinflamatorii, producerea anionului superoxid prin activarea neutrofilelor polimorfonucleare de adeziune și selecție chemotaxie eozinofile molecule de adeziune, cum ar fi P-selectin, IgE - eliberare de histamină mediată de, prostaglandina D2 și leucotrienă C4. Astfel, împiedică dezvoltarea și facilitează reacțiile alergice are acțiune antipruriginoasă și antiexudativă, reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea de edem, spasm muscular neted.
Medicamentul nu are nici un efect asupra SNC, în mod substanțial nici un efect sedativ (nu provoacă somnolență) și nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii.
Ea nu produce prelungirea intervalului QT pe ECG.
Acțiunea Erius începe în termen de 30 de minute după ingestie și continuă timp de 24 de ore.
Farmacocinetica. Aspirație. După ce a luat medicamentul din interiorul desloratadinei bine absorbit din tractul gastrointestinal, astfel definit concentrațiile plasmatice ale desloratadinei sunt atinse în decurs de 30 min și Cmax - aproximativ 3 ore.
Distribuție. desloratadina Legarea de proteinele plasmatice este de 83-87%. În cererea pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 de zile într-o doză de 5 mg până la 20 mg de probă 1 dată / zi de acumulare semnificativă clinic a desloratadinei nu este dezvăluită. ingestia de alimente simultane sau utilizarea simultană a sucului de grapefruit nu afectează distribuția desloratadinei (când administrarea unei doze de 7,5 mg 1 dată / zi). Ea nu traversează bariera hemato-encefalică.
Metabolism. Tratate extensiv metabolizat prin hidroxilare pentru a forma 3-OH-desloratadinei conectat la glucuronid. Nu este un inhibitor al CYP3A4 și CYP2D6 și nu este un substrat sau inhibitor al glicoproteinei-P.
Retragere. Desloratadina este excretată sub formă de compus glucuronid și o cantitate mică (mai puțin de 2% în urină și mai puțin de 7% în fecale) sub formă nemodificată.
T1 / 2 este o medie de 27 de ore (20-30 h).
Indicații pentru utilizare:
- rinită alergică (eliminarea sau ameliorarea strănut, congestie nazală, mucus nazal, nas mâncărime, prurit palatului, mâncărimi și înroșirea ochilor, lăcrimare);
Dozare și administrare:
Sirop. Copii cu vârsta între 1 și 5 ani numește 1,25 mg (2,5 ml sirop) 1 dată / zi; Copii cu vârsta între 6 și 11 ani - 2,5 mg (5 ml sirop) 1 dată / zi; adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani - 5 mg (10 ml de sirop) 1 dată / zi.
Siropul se administrează oral, indiferent de masă, cu o cantitate mică de apă.
Caracteristici ale aplicației:
Aplicarea sarcinii și alăptării. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este recomandată din cauza lipsei de date clinice privind siguranța utilizării sale într-o anumită perioadă de timp.
Desloratadina este excretată în laptele matern, nu se recomandă, prin urmare, utilizarea Aerius în timpul alăptării.
Utilizarea în funcția renală. Cu grijă utilizarea la pacienții cu insuficiență renală severă.
Utilizarea la copii. Eficacitatea și siguranța Aerius sirop sub formă la sugari până la 1 an nu a fost stabilită.
Contraindicat la copii sub 1 an (sirop), cu vârsta mai mică de 12 ani (comprimate filmate).
În cele mai multe cazuri, rinită la copii cu vârsta sub 2 ani are natură infecțioasă. au fost efectuate studii de eficacitate Aerius cu rinita etiologie infectioasa.
Diagnosticul diferențial între rinita alergică și rinita origine diferită la copii cu vârsta mai mică de 2 ani prezintă anumite dificultăți. În diagnosticul diferențial ar trebui să acorde o atenție la prezența sau absența infecției sau focare de anomalii structurale ale tractului respirator superior, o Anamneza atentă, examinarea și testele de laborator adecvate și teste cutanate.
Instrucțiuni speciale. Utilizarea în pediatrie. Eficacitatea și siguranța Aerius sirop sub formă la sugari până la 1 an nu a fost stabilită.
În cele mai multe cazuri, rinită la copii cu vârsta sub 2 ani are natură infecțioasă. au fost efectuate studii de eficacitate Aerius cu rinita etiologie infectioasa.
Diagnosticul diferențial între rinita alergică și rinita origine diferită la copii cu vârsta mai mică de 2 ani prezintă anumite dificultăți. În diagnosticul diferențial ar trebui să acorde o atenție la prezența sau absența infecției sau focare de anomalii structurale ale tractului respirator superior, o Anamneza atentă, examinarea și testele de laborator adecvate și teste cutanate.
Efecte asupra capacității de a conduce o mașină, și mecanisme de gestionare. Doza recomandată Erius® nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare.
Efecte secundare:
Sirop. La copiii sub vârsta de 2 ani, în aplicarea notei Aerius următoarele evenimente adverse, frecvența, care a fost ușor mai mare decât cu placebo: diaree. febră, insomnie.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani în aplicarea incidenței Aerius a evenimentelor adverse a fost aceeași ca și cu placebo.
La adulți și adolescenți (12 ani), în aplicarea notei Aerius următoarele evenimente adverse, frecvența, care a fost ușor mai mare decât cu placebo: oboseala, uscăciunea gurii, dureri de cap.
Foarte rar au fost observate următoarele reacții adverse.
SNC: amețeli. somnolență.
Sistemul cardio-vascular: tahicardie. palpitații.
Din sistemul digestiv: dureri abdominale, greață. vărsături. dispepsie. diaree. niveluri crescute ale bilirubinei, enzimelor hepatice în serul sanguin.
Reacții alergice: anafilaxie, angioedem, prurit, erupții cutanate, urticarie.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Nici o interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic cu alte medicamente care nu este dezvăluit.
Aerius etanol nu crește efectul asupra sistemului nervos central.
Masa nu afectează eficacitatea medicamentului.
Contraindicații:
- alăptare (alăptare);
- până la 1 an (sirop);
- până la vârsta de 12 ani (comprimate filmate);
- boala transmisa genetic (intoleranță la fructoză, absorbția scăzută la glucoză / galactoză sau deficit de zaharază / izomaltazei în organism) datorită prezenței compoziției de zaharoză și sirop de sorbitol;
- hipersensibilitate la medicament.
Cu grijă utilizarea la pacienții cu insuficiență renală severă.
supradozaj:
Simptome: care au primit doze mai mari decât cele recomandate de 5 ori, nu produce nici un simptom.
Tratament: ingestie accidentală de cantități mari de droguri - lavaj gastric. recepție carbon activat; dacă este necesar - terapie simptomatică. Desloratadina nu apare in hemodializa, nu a fost stabilită eficacitatea dializă peritoneală.
Condiții de depozitare:
Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 30 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Condițiile de furnizare:
60 ml - flacoane sunt din sticlă de culoare închisă (1) complet cu o lingură de dozare gradată la 2,5 ml - cutii de carton.
120 ml - flacoane sunt din sticlă de culoare închisă (1) complet cu o lingură de dozare gradată la 2,5 ml - cutii de carton.