Tehnologia de producție comprimat


Profitabile pentru a juca slot machines slot de cazinou online, site-ul oficial vulcan Vulcan noroc

Cele mai multe trei scheme de procesare a obține tablete comune: utilizând granulare umedă sau uscată și comprimarea directă.

Prepararea materiilor prime la tabletarii redus la dizolvare și agățat lor. Cântărirea materiilor prime se realizează într-o hotă cu aspirație. După cântărirea materiilor prime introduse cernerea prin site principiu de acțiune vibratorie.
amestecare

Constituent medicament amestec de tabletare și excipient trebuie amestecat bine pentru a le distribui uniform într-un bulgăre. Amestecul de amestec de tabletă, compoziția este o operațiuni foarte importante și destul de complexe de fabricație. Datorită faptului că pulberile au diferite proprietăți fizico-chimice. Polidispersie, densitatea în vrac, conținutul de umiditate, Fluiditate etc. În această etapă, mixere lot sunt de tip formă de lame paletă pot fi diferite, dar de multe ori vierme sau zetobraznoy.

Acest proces de conversie a materialului sub formă de particule la o anumită dimensiune a granulelor, este necesară îmbunătățirea fluidității și tabletarea amestecului pentru a preveni exfolierea acesteia. Granularea poate fi „ud“ și „uscat“. Granularea umedă implică utilizarea de lichide - soluții de substanțe auxiliare; în timpul fluid de granulare uscată pentru a ajuta la umezire sau resort, sau să le utilizeze numai într-o etapă particulară a preparării materialului tabletării.

1) Milling. Această operație se realizează de obicei într-o moară cu bile. Pulberea a fost cernută printr-o sită.

2) Ovlazhnenie. Ca lianți se recomandă să se utilizeze apă, alcool, sirop de zahăr, soluție de gelatină, și 5% pastă de amidon. Cantitatea necesară de lianți este stabilită empiric pentru fiecare masă tabletare. Pentru a face acest lucru, pulberea a fost granulată la toate, acesta trebuie să fie udate într-o anumită măsură. Suficiența umidificarea este judecat după cum urmează: o cantitate mică de masă (0,5 - 1 g) este comprimată între degetul mare și arătător; format „pilulă“ nu trebuie să se lipească la degete (udare excesivă) și se năruie când a scăzut de la o înălțime de 15 - 20 cm (insuficienta hidratare). Ovlazhnenie efectuat într-un amestecător cu S (sigma) - lame în formă, care se rotesc la viteze diferite: înainte - la viteze de 17 - 24ob / min, iar partea din spate - 8 - 11ob / min, lamelele se pot roti în direcția opusă. Pentru golirea greutatea corpului mixer și răsturna este împins prin lamele.

3) Stergandu (de fapt, granulare). Granularea este realizată prin ștergere masa obținută printr-o sită de 3 - 5mm (№ 20, 40 și 50) aplicate perforant sită de oțel inoxidabil, alama sau bronz. Nu este permisă utilizarea de site de sârmă țesute, pentru a evita care se încadrează în masa tabletei de fragmente de sârmă. Curățării produse folosind mașini speciale de servetele - granulatoare. Vertical Granularea cilindru perforat este turnat și frecat prin gaura prin lame elastice.

4) Tratamentul de uscare și granule. Rezultată scatter Ranuli subțiri pe tăvi și se usucă uneori în aer, la temperatura camerei, dar de multe ori la temperature30 - 40 gr.C în dulapuri de uscare sau camere de uscare. umiditate reziduală în granulele nu trebuie să depășească 2%.

Acest lucru am considerat metoda de operare de granulare umedă prin ștergere sau ștanțare. De obicei, amestecare operații și umectare uniformă a pulberii de amestec diferite soluții de granulare sunt combinate și efectuate în aceleași malaxoarele. Uneori, combinate într-o singură operație unitate de amestecare și de granulare (forfecare înaltă - granulator). Amestecarea este asigurată prin amestecare puternică forțată circulară particulelor și coliziune lor unul cu celălalt. Procesul de amestecare pentru a se obține un amestec omogen al compoziției durează pentru 3 - 5“. Apoi, la pulbere pre-amestecat este alimentat într-un lichid mixer de granulare, și amestecul a fost agitat timp de încă 10 3-“. După terminarea procesului de granulare de deschidere a supapei de evacuare și o rotație lentă a produsului raclor terminat este turnat. O altă construcție a dispozitivului pentru combinarea operațiilor de amestecare și de granulare - centrifugal mixer - granulator.

Comparativ cu cuptoare de uscare, care sunt ineficiente și în care durata de uscare este de 20 - 24 de ore este considerat a fi mai promițătoare în uscarea deplină a granulelor (fluidizat) pat. Principalele sale avantaje sunt: ​​intensitate mare a procesului; reducerea consumului specific de energie; posibilitatea de automatizare completă a procesului.

Dacă o etapă de granulare umedă sunt realizate în dispozitive separate, peletele după uscare trebuie să fie operație de granulare uscată. După uscarea granulatului este greutate uniformă și adesea cuprinde bucăți de granule aglomerate. Prin urmare granulat reintră în mașina ștergătorului. După aceea, granulele de rezultate să fie sortate praf.

Deoarece granulele obținute după granulare uscată, au o suprafață aspră, ceea ce face dificil să continue precipitarea lor din buncărul în timpul tabletării și, în plus, granulele pot lipi de matriță și poansoane tabletpress, care provoacă, în afară de greutate încălcări, defecte în tabletele au recurs operațiunea „prăfuirea“ a produsului granulat. Această operație se realizează prin aplicarea fin divizată fără substanțe pe suprafața granulelor. Prin răspândirea tabletmassu administrat în alunecare și agenți de dezintegrare.

În unele cazuri, în cazul în care medicamentul este descompus în prezența apei, apelând la granulată uscat. În acest scop, pulberea este brichete comprimate, care sunt apoi măcinate pentru a da șroturi. După cernere penițe de praf tabletata. În prezent, înțeleasă prin metoda de granulare uscată, în care materialul de pulbere este supus inițial de compactare (presare) pentru a se obține un granulat care este apoi tabletați - sigiliu secundar. La masa de etanșare inițială este introdusă în agenți de lipire uscat (MC, CMC, PEO) furnizarea de particule ale ambreiajului aflate sub presiune ale ambelor substanțe hidrofile și hidrofobe. Sa dovedit a fi potrivit pentru granulare uscată PEO în combinație cu amidon și talc. Atunci când se utilizează o greutate OPE se lipeste de pumni.
presare

Acest proces de formare a tabletelor dintr-un material granular sau pulverulent sub influența presiunii. În tabletarea fabricarea produselor farmaceutice de astăzi se efectuează la o presă specială - mașină rotativă de tabletare (RTM). Apăsarea este efectuată pe o mașină de comprimat de presă - instrument, constând dintr-o matrice și doi pumni.

Ciclul de proces pentru tabletarea RTM constă dintr-o serie de operații succesive: distribuire compactarea materialului (formarea tabletei), ejecție și scăparea acestuia. Toate aceste operații sunt efectuate automat unul după altul prin intermediul unor elemente de acționare corespunzătoare.
turnare prin compresie

Acest procedeu de formare nu este pulberi granulate. compresie directă elimină 3 - 4 operații tehnologice și, astfel, are un avantaj față de o pre-granulare pulberi tabletare. Cu toate acestea, în ciuda avantajelor evidente de compresie directă se introduce lent în procesul de fabricație. Acest lucru se datorează faptului că pentru mașinile tabletelor de lucru productive material compresibil trebuie să aibă o prelucrabilitate optimă (presuemostyu Fluiditate, umiditate, etc.) Astfel de caracteristici are doar un număr mic nu granulat pulberi. - bromura de clorură de sodiu, iodură de potasiu, sodiu și amoniu, geksometilentetramin, bromkamfara și colab., materia având particule izometrice de aproximativ aceleași forme compoziție granulometrică care nu conține o cantitate mare de particule fine. Ele sunt bine compactate.

O metodă pentru prepararea medicamentelor pentru comprimarea directă este solidificare dirijată - să caute cristale de substanță tabletate predeterminate Fluiditate, compactibilitate și umiditate prin condiții specifice de cristalizare. Această metodă furnizează acid acetilsalicilic și acid ascorbic.

Utilizarea pe scară largă a compresiei directe poate fi asigurată prin creșterea fluidității pulberilor granulate nu este, calitativă medicament amestecare uscată și excipienți, compuși în scădere tendință la exfolierii.

desprăfuirea
Pentru a îndepărta de pe suprafața peletelor care ies din presă, fracțiunile de praf Desprăfuitor utilizate. Tabletele trec printr-un tambur rotativ perforat și curățat de praf, care este aspirată cu un aspirator.

Trituratsionnye numite pastile formate din masă hidratată prin frecare într-o formă specială, urmată de uscare. Spre deosebire de presat, tabletele trituratsionnye nu sunt expuse la acțiunea presiunii: aderența particulelor aceste tablete se realizează numai prin autohesion prin uscare, prin urmare, trituratsionnye pastile au putere mai mică decât turnate. Comprimatele Trituratsionnye sunt realizate în cazurile în care utilizarea presiunii este de nedorit sau imposibilă. Acest lucru poate să apară atunci când doza de medicament este mică, iar adăugarea unor cantități mari de cantități mari de substanțe auxiliare impracticabile. Pentru a produce astfel de tablete, datorită mărimii mici (d = 1-2 mm), este dificil punct de vedere tehnic pentru mașină de comprimat. Comprimatele Trituratsionnye au fost preparate și când efectul plus poate cauza k - l schimbă substanță medicamentoasă. De exemplu, în prepararea tabletelor de nitroglicerină explozie pot apărea atunci când se utilizează adăugarea. Și comprimate trituratsionnye este recomandabil să se pregătească în cazurile în care este necesar pilula de a rapid și ușor solubil în apă. Pentru fabricarea lor nu sunt necesare glidanți care sunt compuși insolubili. Comprimatele Trituratsionnye sunt poroase și fragile și, prin urmare, se dizolvă rapid la contactul cu lichid, care este util în producerea de tablete pentru injectare și picături pentru ochi.

Ca excipienți utilizați pentru tablete trituratsionnye lactoză, zaharoză, glucoză, caolin, CaCO3. Când amestecul de pulbere primire este umezit cu alcool 50-70% până la o masă plastică, care a fost apoi frecat cu o spatulă pe o placă - matrice plasată pe sticlă. Apoi, folosind poansoane pistoane tablete umede sunt împinse în afara matricei și uscate în aer sau într-un cuptor la o temperatură de 30-40 ° C. Conform unei alte metode, uscarea tabletelor se realizează direct în plăcile și poansoane sunt împinse prin tablete deja uscate.


Perspectivele de dezvoltare a tehnologiei comprimat

1) tablete multi-strat pot combina medicamente sunt incompatibile în ceea ce privește proprietățile fizico-chimice, pentru a prelungi acțiunea medicamentelor, reglementa succesiunea de absorbție a acestora, la anumite intervale de timp. Pentru producția lor utilizată mașină de comprimat ciclică. Substanțe medicamentoase destinate straturi diferite, sunt introduse în pâlnia mașinii dintr-un alimentator separat. Matricea la rândul său, a turnat nouă substanță medicamentoasă și toate poansonului inferior coboară mai jos. Fiecare medicament are culoarea și acțiunea lor este prezentată secvențial în ordinea de dizolvare a straturilor. Pentru tablete stratificate de diferite companii străine produc model special RTM, în special, compania „V.Fette“ (Germania).

2) tabletă Frame (sau tablete cu un schelet insolubil) - pentru prepararea lor, folosind substanțe auxiliare care formează structura de rețea (matrice) în care este încorporată substanța medicamentoasă. O astfel de tabletă seamănă cu un burete, din care porii sunt umplute cu substanța medicinală solubilă. Această tabletă nu se dizolvă în tractul gastro-intestinal. În funcție de natura matricei se poate umfla și să dizolve sau să păstreze forma geometrică pe toata durata șederii în organism și excretat nemodificat sub forma unei mase poroase, în care porii sunt umplute cu lichid lent. Comprimatele ramei sunt formulări cu eliberare susținută. Substanța medicamentoasă este eliberată din ei prin spălare. Astfel, rata de eliberare nu depinde de enzimele din mediu, nici amploarea pH-ului și rămân relativ constante ca tablete trecerea prin tractul gastrointestinal. Rata de eliberare a medicamentului este determinată de factori precum natura subsidiară și solubilitatea medicamentelor, medicamentelor și raportul dintre agenți formatori de matrice, porozitatea tabletei și procedeul de preparare a acestuia. substanțe auxiliare pentru formarea matricelor divizate în hidrofilă, hidrofob, inert, și anorganice. Hidrofil matrice - a polimerilor expandabili (hidrocoloizi) gidroksipropilTs, gidroksipropilmetilTs, gidroksietilmetilTs, metacrilat de metil, etc. matrice hidrofobă - (lipide) - realizate din ceruri naturale sau sintetice, mono-, di- și trigliceride, uleiuri vegetale hidrogenate, alcooli grași și altele mai mari. . matrici inerte - de polimer insolubil :. etilTS, polietilenă, polimetilmetacrilat, etc pentru a crea canale în stratul de polimer, care este insolubil în apă, se adaugă o substanță solubilă în apă (PEG, PVP, lactoza, pectina, etc.). Curățiți de comprimate cadru, acestea creează condiții pentru eliberarea treptată a moleculelor de medicament. Pentru utilizarea cu matrici anorganice netoxice insolubili: Sa2NRO4, CaSO4, BaSO4. Aerosil și colab., Tablete Frame preparate prin comprimarea directă a unui amestec de medicament și excipienți, dacă comprimarea microcapsule de droguri microgranule.

3) Tablete ionitami - prelungirea medicamentului este posibilă prin creșterea moleculelor din depunerile pe și - rășină. Substanțele asociate u rășinii devin insolubile și eliberarea medicamentului din tractul digestiv se bazează numai pe schimbul de ioni. Tabletele ionitami susțin nivelul de acțiune al substanței medicamentoase în 12 ore.

articole similare