instructiuni Stabizol de utilizare a medicamentului stabisol contraindicatii, efecte adverse,

efecte farmacologice

Stabizol ® este un înlocuitor de plasmă care conține 6% hidroxietil amidon într-un izotonic (în raport de sânge) soluție de clorură de sodiu.

Stabizol ® este soluția aproape izoonkoticheskim, care se realizează cu volumul de perfuzie care corespunde la o medie de 100% sau puțin peste 100% din volumul de lichid inițial. deplasament volum semnificativ nu se produce, deci Stabizol ® poate fi utilizat în practica clinică ca soluție perfuzabilă isovolemic. Presiune coloid osmotică (COP), și presiunea venoasă centrală (CVP) a crescut semnificativ în funcție de volumul injectat, la valori mici este de creștere a acestora la normal.

Datorită efectului relativ susținut de realizare a volumului (stabilizarea hemodinamică timp de cel puțin 6 ore) și proprietățile reologice favorabile (reducerea vâscozității sângelui și hematocritului, normalizarea plachetară crescută capacitatea de agregare) Stabizol ® adecvate pentru umplerea volumului și pentru hemodilution.

Farmacocinetica

Când perfuzia, biodisponibilitatea Stabizola ® componente fiind de 100%. Hidroxietil amidonul este eliminat din organism prin metabolizării și excreția prin rinichi. T1 / 2 este 2-hidroxietil amidon modelul camerei a fost de 7,9 ore pentru faza alfa și 126 h - faza beta.

hidroxietilamidon (ca și alte de plasmă) este acumulat pentru scurt timp în țesuturi (în principal în sistemul retikulogistiotsitarnoy). În ciuda faptului că, chiar și la câteva luni după perfuzia de hidroxietilamidon, în unele cazuri, în celulele sistemului reticuloendotelial (RES) detectat vacuole depozit - indicație că există un impact negativ asupra funcției RES acolo.

Aplicație Stabizola ® oferă nici o funcție renală. Pentru a determina grupa de sange Stabizol ® nu are nici un efect.

indicaţii

- prevenirea și tratamentul hipovolemiei și șoc, arsuri, leziuni și operații;

- hemodilution (de dorit pentru a evita administrări repetate peste câteva zile).

regim de dozare

Primii 10-20 ml trebuie administrată lent, observând cu atenție starea pacientului (datorită posibilelor reacții anafilactoide). Doza zilnică și rata de administrare depinde de starea pacientului, gradul de pierdere de sânge și a hematocritului și trebuie să îndeplinească cea mai mică doză eficace.

Este necesar să se evite stresul excesiv asupra sistemului circulator, care poate să apară la o viteză prea mare sau prea administrarea unei doze mari de droguri.

Doza zilnică pentru adulți:

De obicei, consumul mediu zilnic în suma realimentarea este de 250 - 1000 ml. Excesul de doză de 20 ml / kg greutate corporală pe zi este permisă numai în cazuri excepționale. nu trebuie depășită SHE totală egală cu 300 g (5000 ml) per tratament (cu multiple injecții).

În cazul în care medicamentul este utilizat pentru mai multe zile consecutive la autohemotherapy (pentru hemodiluție) Doza zilnică standard - 500 ml. Doza totală exces de 5000 ml, permise numai în cazuri excepționale, deși doza poate fi distribuit pe întreaga perioadă de tratament, până la 4 săptămâni.

Doza zilnică pentru copii peste 10 ani:

Din cauza domeniului de aplicare limitat al practicii, utilizarea Stabizola ® la copii cu vârsta peste 10 ani ar trebui să fie cântărite cu atenție, doza zilnică și rata de administrare ar trebui să fie întotdeauna scăzută, dar să fie rezonabil.

Pe termen lung în / picurare:

Din cauza posibilelor reacții anafilactoide primele 10 - 20 de ml Stabizola ® trebuie administrat lent și cu atenție observând starea pacientului. Rețineți că rata de introducere este prea mare sau doză prea mare poate provoca stres nejustificat asupra sistemului circulator. O atenție deosebită trebuie manifestată la pacienții cu tulburări de coagulare a sângelui, insuficiență cardiacă și edem pulmonar, insuficiență renală și boli hepatice cronice.

Durata tratamentului și cantitatea de medicament depinde de durata și gradul de hipovolemie.

In timpul tratamentului Stabizolom ® trebuie să se asigure că pacientul a primit o cantitate suficientă de lichid.

Cu administrarea repetată Stabizola ® timp de câteva zile sau săptămâni, se recomandă reducerea dozei zilnice din cauza prea mult timp un timp de înjumătățire de HES subfracțiune.

Durata tratamentului și cantitatea preparatului este aceea a efectului de diluare. Hematocrit, care sunt considerate critice pentru pacienti, sunt stabilite în mod individual și în funcție de tabloul clinic. Este necesar să se ia în considerare reducerea concentrației proteinelor plasmatice (diluție) și realimentarea în funcție de necesități.

efect secundar

Foarte des, 1/10: scăderea hematocritului și a concentrației proteinelor din sânge datorită sânge diluanti, creșterea amilazei serice. Acest lucru nu ar trebui să fie considerată ca un semn al bolii pancreatice.

De multe ori (în funcție de doza administrată). 1/100 la 1/10 din: reducerea concentrației factorilor de coagulare în aplicarea unor doze relativ mari de hidroxietil amidon, creșterea timpului de sângerare.

Uneori. de la 1/1000 la 1/100: utilizarea prelungită a hidroxietilamidon poate cauza mancarime persistente care pot apărea după încheierea tratamentului continuă timp de câteva luni și pot provoca senzații foarte neplăcute.

Rar de la 1/1000 la 1/10000: dureri în zona rinichilor. În astfel de cazuri, perfuzia trebuie oprită, asigură aportul adecvat de lichide în organism și cu atenție monitorizarea creatininei în ser.

Foarte rar 1/10000: reacții anafilactice de diferite severitate.

În unele cazuri raportate reacții anafilactoide la amidonului hidroxietilat (frecvență - în funcție de cantitatea de unități de perfuzie - aproximativ 0,085%). In cele mai multe cazuri, astfel de reacții sunt prezentate sub formă de vomă, elevație temperaturii pulmonare, senzație de frig, mâncărime și urticarie. A existat o creștere a glandelor salivare submandibulare și parotide, simptome ușoare de gripă natură, cum ar fi dureri de cap, dureri musculare și edeme periferice a extremităților inferioare.

Reacțiile de intoleranță grele însoțite de șoc și simptome, pune în pericol viața (uneori până la oprirea activității cardiace și a respirației) apar rar (frecvență - în funcție de cantitatea de unități de perfuzie - aproximativ 0,006%).

În cazul unor reacții de intoleranță ar trebui să se oprească imediat introducerea și, în general, a acceptat un ajutor de urgență.

Simptomele anafilaxiei pot să apară în câteva minute. Simptomele cauzate de anxietate sunt mâncărime severă și înroșirea pielii (graba bruscă de sânge pe față, gât). Uneori, pacientul se confrunta cu astm si el are un sentiment de un nod în gât. Caracteristic pentru etapa următoare sunt greață și crampe abdominale, și tahicardie și scăderea tensiunii arteriale, care poate duce la pierderea conștienței,

până la încetarea respirației și circulația sângelui.

Tratamentul de șoc anafilactic

În cazul în care primele simptome (reacții cutanate, greață) recomandă, în general, următoarele etape: a opri canulă de infuzie din stânga în vena sau pentru a asigura accesul adecvat la vena.

Împreună cu alte măsuri, de urgență convenționale recomandate: un pat pacient într-o poziție coborâtă cu capătul inferior al capului; căile respiratorii libere.

Măsuri de urgență medicație

Imediat: epinefrina (adrenalina) intravenos. După diluare de 1 ml de soluție standard de adrenalină (1: 1000) și 10 ml se adaugă mai întâi lent 1 ml de soluție (= 0,1 mg epinefrina), controlul frecvenței cardiace și a tensiunii arteriale (batai neregulate eventual). Introducerea epinefrina poate fi repetată.

Apoi a avut loc: reumplute volumul de sânge intravenos. De exemplu, 5% albumină umană.

In concluzie, glucocorticoizi intravenos. De exemplu, 250-1000 mg prednisolon. Introducerea de glucocorticoizi poate fi repetată.

La copii, o doza de adrenalina si glucocorticoizi este redus în conformitate cu vârsta și greutatea corporală.

Alte măsuri terapeutice includ, de exemplu, ventilația artificială, alimentarea cu oxigen, numirea antihistaminice.

Pacienții trebuie monitorizați într-un departament / terapie intensivă, alte măsuri terapeutice depind de starea pacientului.

Contraindicații

- Hipersensibilitate la hidroxietil amidon sau la oricare dintre celelalte componente ale formulării;

- insuficiență renală cu oligurie sau anurie (concentrația creatininei> 2 mg / dl);

- hemoragic diateză, severă;

- hemoragie intracraniană;

contraindicații generale la terapia de perfuzie:

- insuficiență cardiacă decompensată;

- hiperhidratare, inclusiv edem pulmonar.

Aplicarea sarcinii și alăptării

siguranță SHE atunci când este administrat în timpul sarcinii nu au fost studiate. Stabizol ® nu este recomandat pentru utilizare la femeile gravide, în special în stadiile incipiente ale sarcinii, cu excepția cazurilor în care avizul medicului curant beneficiul potențial prevalează asupra pericolelor potențiale ale medicamentului. La aplicarea Stabizola ® în timpul sarcinii este necesar să se ia în considerare în mod serios riscul de reacții anafilactice și, ca urmare a acestui fapt și riscul de a creierului fatului.

utilizarea anterioară în timpul alăptării offline. Prin urmare, atunci când numirea femeilor care alăptează de droguri ar trebui să fie atent.

Utilizarea ficatului uman

O atenție deosebită se recomandă să-și exercite la pacienții cu boală hepatică cronică.

Utilizarea în funcție renală

Este contraindicat în insuficiența renală cu oligurie sau anurie (concentrația creatininei> 2 mg / dl).

O atenție deosebită se recomandă să-și exercite la pacienții cu excreție renală redusă.

Utilizarea la copii

suficientă experiență de utilizare la copii cu vârsta sub 10 ani nu sunt disponibile, și, prin urmare, medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 10 ani.

Din cauza domeniului de aplicare limitat al practicii, utilizarea Stabizola ® la copii cu vârsta peste 10 ani ar trebui să fie cântărite cu atenție, doza zilnică și rata de administrare ar trebui să fie întotdeauna scăzută, dar să fie rezonabil.

Măsuri de precauție

precauție specială se recomandă să-și exercite la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, scăderea excreției renale, boli hepatice cronice, diateza hemoragica sau deshidratare cu o scădere în spațiul extracelular; în acest caz, se recomandă primele fluide de reaprovizionare (soluții cristaloide). Având în vedere rezultatele cercetării până în prezent se recomandă prudență atunci când o lipsa de fibrinogen în organism.

Tratamentul precoce este necesar pentru a monitoriza conținutul creatininei serice. Atunci când valorile limită creatininei 1.2-2.0 mg / dl sau 106-177 pmol / l, ceea ce este caracteristic insuficienței renale compensată) trebuie să cântărească cu atenție necesitatea de a efectua terapia frecventă și controlul echilibrului fluidelor, și performanța de întârziere a toxinelor rinichi azotoase.

Se recomandă controlul concentrațiilor plasmatice ale electroliților (în special sodiu, potasiu și clorură).

După administrarea de hidroxietil amidon poate crește concentrația amilazei serice (interferența cu diagnosticul de pancreatită).

Este necesar să se efectueze o monitorizare frecventă a echilibrului și ser ionograms fluid. În plus, este necesar să se monitorizeze producția de urină.

Când urina electroforeză folosind acetat de celuloză, hidroxietil amidon determină artifact paraproteinopodobnogo. Prin urmare, în timpul tratamentului de hidroxietil amidon sau câteva zile după încetarea acestuia, este necesar să se utilizeze metode alternative pentru a determina problema paraproteinurii (de exemplu, fixarea sistemului imunitar).

Acesta descrie relația dintre cantitatea de doză de hidroxietil amidon și o frecvență de mâncărime la boli otoneurological, cum ar fi pierderea bruscă a auzului la nivel neurosenzorial, tinitus și rănire a sunetului. De aceea, în astfel de cazuri, reducerea dozei la un maxim de 500 ml / zi, ceea ce poate reduce frecvența pruritului.

La efectuarea tratamentului cu Stabizolom ® este necesară monitorizarea funcției renale și pentru a furniza o cantitate suficientă de lichid în organism.

Prin șoc stări cauzată în principal de pierderea de lichide și electroliți (vărsături severe, diaree, arsuri), după administrarea inițială Stabizola ® terapia ar trebui să continue, folosind o soluție de electrolit echilibrată.

Dozele mai mari cauzează Stabizola ® (datorită efectului de diluare), o scădere a hematocritului și a concentrației hemoglobinei să scadă, iar proteinele plasmatice. Indicatorii de hemoglobina mai mică de 10 g / dl și hematocritului mai puțin de 27% sunt considerate critice. Deoarece indicatorul total de proteine <5,0 г/дл, вводится альбумин. При потерях крови, составляющих более 20 – 25 % от объема циркулирующей крови, обязательно вводятся эритроциты.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Cazurile de o astfel de influență nu este cunoscută.

supradoză

Informații despre preparatele, baza de prescriptie continute pe acest site este destinat numai pentru specialiști. Informațiile conținute pe Site nu trebuie utilizat de către pacienți pentru a lua decizii independente cu privire la cererea depusă de droguri și nu poate servi ca un substitut pentru sfatul medicului.

articole similare