Excipienți: acid benzoic, 85% glicerol, 70% sorbitol (non-cristalizabil) gietelloza (hidroxietil celuloză), aromă, zmeură №516028, apă purificată.
100 ml - flacoane sunt din sticlă de culoare închisă (1) complet cu linguriță dozatoare - cutii de carton.
Pe efect mediu oral are loc în decurs de 30 de minute, durata - 6-12 ore, în funcție de mărimea unei singure doze.
După administrarea orală Ambroxol este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Cmax este atinsă după aproximativ 1-3 ore. Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală a ambroxolului în metabolismul asociat cu efectul primului pasaj hepatic, scade cu aproximativ 1/3. Metaboliții formate (cum ar fi acidul dibromantranilovaya gyukuronidy) excretate prin rinichi.
Legarea de proteinele plasmatice - aproximativ 85% (80-90%). Ambroxolul pătrunde prin BBB și barierele placentară și se excretă în laptele matern.
Ambroxol metabolizat prin conjugare în ficat pentru a produce metaboliți activi farmacologic.
T1 / 2 este de 7-12 h T1 / 2 ambroxolului și metaboliții săi (în total) este de aproximativ 22 de ore este derivat în principal rinichi - .. 90% sub formă de metaboliți formați în ficat. Mai puțin de 10% din cantitatea extrasă prin rinichi au reprezentat Ambroxol sub formă nemodificată.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
În funcția renală severă, metaboliți T1 / 2 Ambroxol crește, dar nu se schimba cu boli hepatice severe. Din cauza gradului ridicat de legare de proteinele plasmatice și volumul mare de distribuție și distribuția inversă lentă de eliminare a țesutului semnificativ ambroxol sângelui prin dializă sau diureza forțată nu este de așteptat.
boli acute și cronice ale tractului respirator, însoțite de încălcarea secreție și transportul sputei:
- acută și bronșită cronică;
- boli pulmonare obstructive cronice;
- astm bronșic cu obstrucție de descărcare de gestiune a sputei;
Adulți și copii peste 12 ani pentru primele 2-3 zile, administrate de 3 ori / zi până la 30 mg (1 comprimat sau 2 linguri (soluție 10 ml), corespunzând la 90 mg clorhidrat de ambroxol / zi, apoi - .. 2 ori / zi până la 30 mg (1 tab. sau 2 dimensionale. lingura) (corespunzând la 60 mg clorhidrat de ambroxol / zi. Dacă este necesar pentru sporirea efectului terapeutic poate fi administrat 60 mg (2 comprimate. sau 4 mer. lingură (20 ml) soluție de ) de 2 ori / zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol / zi).
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani: 2-3 ori / zi până la 15 mg (Tabelul 1/2 sau 1 soluție scoop ..) Corespunzător 30-45 mg clorhidrat de Ambroxol / zi.
Copii cu vârsta între 2 și 6 ani de medicament administrat în monoterapie în soluție de 3 ori / zi, timp de 1/2 volumetric. lingură (2,5 ml), care corespunde la 22,5 mg de clorhidrat de Ambroxol / zi.
Copiii sub vârsta de 2: 2 ori / zi 1/2 linguriță dozatoare (2,5 ml), soluție corespunzând la 15 mg clorhidrat de ambroxol / zi.
În insuficiența renală sau boală hepatică severă ar trebui să crească intervalul dintre recepții sau reduce doza.
Medicamentul este luat după masă: Tablete - lichid stors o cantitate suficientă de soluție lichidă - folosind o linguriță dozatoare. Durata tratamentului este stabilită în mod individual, în funcție de indicațiile și cursul bolii. Fără prescripție Flavamed ® nu ar trebui să dureze mai mult de 4-5 zile.
Reacții adverse posibile sunt enumerate mai jos în frecvență descrescătoare de apariție: uneori (> 0,1%; <1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.
Reacții alergice: uneori - erupție cutanată, urticarie, angioedem (tab.), Umflarea feței (p-p), pirexie, dispnee; foarte rar - șoc anafilactic.
Din sistemul digestiv: uneori - diaree, uscăciunea gurii, constipație (. Tab); pe termen lung de utilizare - (. pi și pp) dureri abdominale, greață, vărsături.
Reacțiile dermatologice: foarte rar - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson (tab.).
Altele: foarte rar - slăbiciune, dureri de cap, disurie, erupții cutanate (pi.).
- intoleranță la fructoză congenitală (pentru soluție);
- Copii sub 6 ani (pentru tablete);
- Hipersensibilitate la ambroxol sau alte componente ale preparatului.
Precauții trebuie prescris medicamentul în încălcarea motilității bronhiilor și formarea de secreții în cantități mari (de exemplu, un sindrom rar de cilia fixe), la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, ulcer gastric și ulcer duodenal, precum și copii cu vârsta sub 2 ani (soluție) .
Sarcina și alăptarea
Utilizarea medicamentului în trimestrul I de sarcină este contraindicată. În II și III trimestru de sarcină, medicamentul trebuie administrat cu precauție.
Utilizarea medicamentului în timpul alăptării este posibilă numai dacă beneficiile așteptate ale tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru sugar.
În insuficiența renală severă ar trebui să ia în considerare posibilitatea acumulării de metaboliți produși ambroksolola în ficat.
Pentru a menține acțiunea ambroxolului sekretoliticheskim în timpul ingestiei este necesară pentru a asigura un sistem de eliberare a fluidului în cantitate suficientă.
Atunci când se administrează medicamentul la pacienții cu diabet zaharat trebuie remarcat faptul că un 5 ml (1 cană. Lingură) conținea 1,75 g de sorbitol, care corespunde 0,15 XE.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Simptome: anxietate pe termen scurt, diaree, greață, vărsături. Când dozele în exces semnificative (peste 25 mg / kg corp / zi) poate scădea tensiunea arterială, salivare.
Tratament: vărsături artificial, lavaj gastric in primele 1-2 ore dupa administrare, administrarea de produse care conțin grăsimi, terapie simptomatică.
Utilizarea combinată a ambroxolului și guturaiului suprimind reflexul de tuse din cauza slăbirii reflexul de tuse poate fi un pericol de stagnare în bronhii.
Crește penetrarea în secreția bronșică de amoxicilină, cefuroximă, eritromicină și doxiciclină.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca un medicament fără prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Durata de depozitare a tabletelor - 2 ani, soluția - 3 ani. După prima deschidere a flaconului soluției improprii pentru utilizare timp de 6 luni.