Preparatul de slăbire Meridia includ sibutramina care este metabolizat în organism pentru a produce substanțe active farmacologic. Metaboliții sibutramina inhibă recaptarea monoaminelor (în special noradrenalină și serotonină), ceea ce conduce la o creștere a conținutului lor în sinapse și creșterea activității receptorilor centrali 5HT-adrenergici și serotoninergici. Astfel de metaboliți influență sibutramina promovează sațietate și de a reduce nevoia de hrană și crește termoproduktsii.
Meridia are un efect indirect asupra receptorilor adrenergici beta3 influențează țesutul adipos brun, precum și normalizează profilului lipidic (trigliceride și lipoproteine cu densitate mare). Pacienții cu diabet zaharat de tip doi Meridia facilitează normalizarea hemoglobinei A1c și a glucozei în ser.
Sibutramina și derivații săi nu are niciun efect asupra eliberării monoaminelor, activitatea monoaminoxidazei și nu are afinitate pentru receptorii serotoninergici, muscarinici, adrenergici, dopamină, histamina, NMDA și receptorii benzodiazepinici.
După administrarea orală a sibutraminei este bine absorbit în tractul digestiv si metabolizat in ficat pentru a forma substanțele active. Concentrațiile sibutramina plasmatice maxime observate după 1,2 ore după administrare, metaboliți activi - după 3 ore.
Timpul de înjumătățire de 1,1 ore ajunge la sibutramina, substanțele active (M1 și M2) - 14 și 16 ore, respectiv.
Prin aplicarea constantă a concentrației de echilibru a substanței active în plasmă obținută în ziua 4 terapie.
Profilul farmacocinetic al sibutramina și derivații săi nu se modifică în funcție de greutatea corporală și vârsta pacienților.
Indicații pentru utilizare:
Meridia este folosit ca terapie de intretinere la pacientii cu obezitate alimentara. În special medicament este prescris pentru obezitate alimentară (indice de masă corporală de 30 kg / mp. M.) Și obezitate alimentară (indicele de masă corporală de peste 27 kg / mp. M.), cu factori de risc suplimentari, care sunt cauzate de greutatea corporală excesivă ( inclusiv tulburările lipidice și diabetul de tip II).
Metoda de aplicare:
preparare Meridia pentru administrare orală. Se recomandă să luați medicamentul în dimineața (pe stomacul gol sau în timpul meselor). La primirea nu ar trebui să deterioreze învelișul capsulei, deoarece acest lucru poate duce la o schimbare nedorită în profilul farmacocinetic al sibutraminei. Capsula trebuie luată cu 150-200 ml de apă de băut sau ceai fara zahar. În cazul în care o doză a fost omisă, următoarea nu ar trebui să fie dublarea dozei sau schema de primire schimbare. Durata tratamentului cu doza si sibutramina determinată de medic.
De obicei, la începutul tratamentului recomandat să ia 10 mg de sibutramină (Meridia 10 preparare 1 capsulă) pe zi. Dacă efectul medicamentului este insuficient (timp de 4 săptămâni marcate de pierdere în greutate mai mică de 2 kg), iar pacienții nu dezvoltă efecte nedorite, doza a fost crescută la 15 mg de sibutramină (Reductil 15 1 capsula de droguri) pe zi.
La efectuarea corectarea dozei Meridia ar trebui să monitorizeze tensiunii arteriale și a ritmului cardiac.
Dacă după creșterea efectului dozei este insuficient (timp de 4 săptămâni marcate de pierdere în greutate mai mică de 2 kg), terapia medicamentoasă Meridia trebuie întrerupt.
Durata tratamentului depinde de dinamica si tolerabilitatea.
La pacienții care răspund slab la un medicament Reductil. recomandă oprirea sibutramina (dacă în termen de 3 luni, greutatea corporală a scăzut cu mai puțin de 5% din nivelul inițial, sibutramina suplimentară nu este de dorit).
De asemenea, tratamentul este întrerupt, dacă în timpul tratamentului cu Reductil după reducerea creșterii în greutate de greutate corporală observată pentru mai mult de 3 kg.
Durata totală de administrare a medicamentului Reductil la pacienții cu un răspuns bun la sibutramina nu trebuie să depășească 2 ani.
În timpul unui medicament Reductil este necesară pentru a corecta stilul de viață, astfel că, după ce încetați să luați sibutramina din nou, nici o creștere a greutății corporale a început. În caz contrar, creșterea în greutate inevitabilă după întreruperea tratamentului cu sibutramină și accesul repetat la un doctor.
Medicul curant poate ajusta doza de sibutramină și sistemul său de aplicare.
Pacienții cu diabet zaharat de tip II și desfãșurarea dislipidemia sibutramina prelungită terapia este adecvată numai în cazul îmbunătățirii controlului și a lipidelor profilului glicemic, respectiv.
Tu ar trebui să monitorizeze în mod regulat ritmul cardiac și a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu medicamentul Reductil.
Efecte secundare:
Meridia. in general, bine tolerat de pacienți. Cel mai probabil de a dezvolta efecte adverse în timpul primei luni de tratament. Cele mai multe reacții adverse sunt ușoare și auto-testate fără a necesita întreruperea medicamentului Meridia sau terapia specifică. În special atunci când se aplică pacienților sibutramina pot dezvolta astfel de reacții adverse:
Din sistemul nervos: tulburări de somn, amețeli, parestezii, dureri de cap, agitație. În plus, posibila dezvoltare a labilitate emoțională, depresivă de stat, somnolență, convulsii, nervozitate si anxietate.
Din sistemul digestiv: schimbarea gustului, uscăciune a gurii, dureri abdominale, anorexie nervoasă, tulburări de scaun, greață. În cazuri rare, există o exacerbare a hemoroizilor și creșterea apetitului alimentar paradoxal. În plus, aspectul de sete.
Din partea vaselor de sange, inima si sistemul de sange: aritmii cardiace (inclusiv tahicardie), hipertensiune, edem periferic, palpitații, vasodilatație și trombocitopenie.
Reacții alergice: prurit, rinită alergică, purpură, edem angioneurotic, alopecie, șoc anafilactic.
Altele: transpirație crescută, dismenoree, sângerării, asemănătoare gripei, dureri de spate, nefrită interstițială acută, creșterea tranzitorie a valorilor transaminazelor hepatice, scăderea acuității vizuale. În plus, posibila dezvoltare de retentie urinara, hemoragii uterine, tulburari de ejaculare si functia erectila.
În studiile clinice, a fost înregistrat un caz de psihoza acută la pacienții cu tulburări schizo-afective (care au existat, probabil, înainte de începerea tratamentului).
Nu există date privind potențialul de simptome de sevraj, după întreruperea tratamentului cu sibutramină.
Nu există date fiabile privind conexiunea sibutramina cu dezvoltarea hipertensiunii pulmonare, dar unii agenți cu acțiune centrală pentru tratamentul obezității alimentare, care contribuie la eliberarea de serotonina, poate provoca dezvoltarea hipertensiunii pulmonare. În cazul în care pacientul are dezvoltarea de dispnee, edem al extremităților inferioare și dureri în piept trebuie să solicite imediat sfatul medicului.
Contraindicații:
Meridia nu este prescris pentru pacienții cu antecedente indicând sibutramina intoleranță sau ingrediente de formulare suplimentare, inclusiv la pacientii cu o forma ereditare rare de intoleranță la lactoză.
Medicamentul Meridia nu trebuie utilizat în tratamentul pacienților cu boală cardiacă ischemică (angină pectorală și infarctul miocardic, inclusiv în istorie), forma cronica de insuficiență cardiacă, hipertensiune necontrolată (tensiune arterială la mai mult de 145/90 mm Hg), ocluzale boala vasculară periferică, aritmie cardiacă și boala cerebrovasculară (inclusiv accident vascular cerebral și tulburări circulatorii cerebrale tranzitorii).
Meridia nu este utilizat în terapia pacienților cu origine organică obezitate (inclusiv in hipotiroidism netratat), tulburare de alimentație gravă (anorexie nervoasă și bulimie nervoasă, inclusiv istoricul), tulburări mentale și sindromul Tourette.
Meridia nu este utilizat pentru tratamentul pacienților cu hipertiroidism, insuficiență renală gravă (incluzând pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal) și ficat, feocromocitom, glaucom cu unghi închis și hiperplazie benignă de prostată, care este însoțită de retenție urinară.
Meridia nu trebuie utilizat la pacienții cu medicamente, droguri sau dependenta de alcool.
Meridia nu este prescris pentru pacienții care primesc tratament cu inhibitori de monoaminoxidază (inclusiv 2 săptămâni după ultima doză de inhibitor MAO), medicamente cu acțiune centrala destinate tratamentului tulburărilor psihice și tulburări de somn.
Meridia nu este utilizat în practica pediatrică și geriatrică (pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 18 ani și pacienții cu vârsta peste 65 de ani).
Este necesară prudență, atribuindu Meridia de droguri la pacienții care suferă de tulburări circulatorii, litiază biliară, hipertensiune arterială controlată, tulburări neurologice, precum si pacientii care au o istorie ticuri indicație aritmie, verbale și motorii.
În epilepsie, precum și disfuncție renală și hepatică moderată Meridia prescris cu prudență.
Evitați efectuarea oricărei activități care necesită o viteză de reacție ridicată și concentrare în timpul tratamentului cu Reductil.
sarcinii:
In timpul sarcinii, numirea medicamentului Reductil interzise. În timpul tratamentului cu femeile sibutramina de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive sigure.
În timpul alăptării Meridia nu este prescris.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Interzisă utilizarea combinată de droguri Reductil cu medicamente de acțiune centrale, destinate pentru tratamentul tulburărilor psihice și a obezității alimentare.
Meridia nu Atribuiți combinat cu inhibitori ai monoaminoxidazei (interzis, de asemenea, recepția Meridia de droguri în termen de 14 zile de la ultima doză de droguri de inhibare a monoaminoxidazei).
Nu este medicament dorit administrarea combinată a Meridia cu medicamente care cresc nivelul serotoninei din creier, cum ar fi combinația poate duce la sindromul serotoninergic. Acesta a remarcat dezvoltarea sindromului serotoninergic la pacienții care primesc concomitent medicamente Meridia cu sumatriptan, dihidroergotamină, unele medicamente opioide și medicamente care inhibă reabsorbția serotoninei.
Ar trebui să fie utilizat cu precauție de droguri Meridia combinate cu medicamente care cresc ritmul cardiac și a tensiunii arteriale (inclusiv simpatomimetice).
Sibutramina și derivații săi activi farmacologic care implică izoenzime metabolizați CYP3 A4, CYP2 C9 și CYP1 A2. Medicamentele care inhibă aceste enzime, inclusiv ketoconazol, eritromicina, itraconazol, troleandomicină, claritromicină și ciclosporină cu utilizarea concomitentă a concentrațiilor de droguri creștere Meridia plasmatice ale metaboliților activi ai sibutraminei, ceea ce poate conduce la o creștere a frecvenței cardiace.
Rifampicina, carbamazepina, dexametazona, fenobarbitalul, fenitoina și utilizarea combinată a sibutramina poate accelera metabolismul (datorită activității crescute a izoenzimei CYP3 A4).
Medicamentul Meridia nu alterează activitatea farmacologică a contraceptivelor orale.
Nu recomandăm utilizarea combinată a medicamentului Reductil cu etanol.
supradozaj:
Când au primit doze excesive de Meridia medicament la pacienți, poate crește riscul efectelor adverse și gradul de severitate. În special, pacienții cu sibutramina la doze mai mari terapeutice, se poate dezvolta tahicardie, amețeli, hipertensiune și dureri de cap.
Un antidot specific nu este cunoscut. Când dozele mari de medicament prezentat Meridia enterosorbentnyh lavajul gastric și mijloace asignarea (în decurs de 60 de minute după ce a primit doze exagerate). Se recomandă monitorizarea stării pacientului în termen de 24 de ore după supradoza. Odată cu dezvoltarea semnelor de supradozaj tratament simptomatic. Odată cu dezvoltarea hipertensiunii arteriale și tahicardie prezintă asignarea beta-blocante.
Eficacitatea diurezei forțate și supradoză hemodializă sibutramina nu este cunoscută.
Tipul de produs:
Capsulele Reductil pentru 7 bucăți în cutii cu blistere din plastic și folie de aluminiu, într-un teanc de carton investi 1 ambalaj blister.
Capsulele Meridia la 14 bucăți în cutii cu blistere din plastic și folie de aluminiu, într-un teanc de carton pus la 1, 2 sau 6 ambalaje blister.
Condiții de depozitare:
Meridia medicament trebuie să fie depozitate și transportate în ambalajul original, la temperaturi intre 15 si 25 de grade Celsius.
Când sunt depozitate droguri Meridia improprii pentru utilizare timp de 3 ani de la lansare.
Sinonime:
Redux, Lindaksa, Talia.
ingrediente:
1 capsulă conține 10 de preparare Meridia:
clorhidrat de sibutramină (monohidrat) - 10 mg;
Ingrediente suplimentare, inclusiv lactoză (monohidrat).
1 capsulă de formulare 15 Meridia cuprinde:
clorhidrat de sibutramină (monohidrat) - 15 mg;
Ingrediente suplimentare, inclusiv lactoză (monohidrat).
Și ce număr vmochkve