Crema pentru administrare intravaginală, tablete, supozitoare, vaginal
-
Ovestin Tablete
-
1 tabletă conține:
-
Ingredient activ: 2 mg estriol;
-
Substanțe auxiliare: dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de cartofi, stearat de magneziu, povidonă, lactoză monohidrat.
-
Crema Ovestin pentru aplicare intravaginală
-
1 g de cremă conține:
-
Ingredient activ: 1 mg estriol;
-
Substanțe auxiliare: octil dodecanol, cetil palmitat, glicerol, alcool cetilic, alcool stearic, polisorbat, stearat de sorbitan, acid lactic, diclorhidrat de clorhexidină, hidroxid de sodiu, apă purificată.
-
Ovestin vaginale Supozitoare
-
1 supozitor conține:
-
Ingredient activ: 0,5 mg estriol;
-
Alte ingrediente: Witepsol S58.
Tablete de 30 bucăți pe ambalaj.
Crema pentru aplicare intravaginală a 15 g în tub.
Vaginal supozitoare 15 de bucăți pe ambalaj.
efecte farmacologice
Ovestin - de droguri de estrogen. Estriol este un estrogen natural. In perioada dinainte de menopauză și post-menopauză (naturală sau chirurgicală), estriolul este utilizat pentru tratarea simptomelor cauzate de deficiența de estrogen. Estriolul are un efect selectiv în principal asupra colului uterin, vaginului, vulvei si este deosebit de eficient pentru tratamentul simptomelor urogenitale cauzate de deficienta de estrogen. În cazurile estriol atrofia mucoasei vaginului cauzelor a crescut proliferarea epiteliului a vaginului si colului uterin, stimulează circulația sângelui, ajută la restabilirea epiteliul, microflora vaginală normală și mediul fiziologic, influențează calitatea și cantitatea de mucus cervical. Acest lucru crește rezistența celulelor epiteliale la infecții și inflamații.
Spre deosebire de alți estrogeni estriolul are un efect pe termen scurt, deoarece este amânată pentru o perioadă scurtă de timp în nucleele celulelor endometriale, și în conformitate cu regimul de dozare recomandat, nu trebuie să se aștepte proliferarea endometrului. În acest sens, utilizarea ciclică a progestative nu este în mod necesar sangerarii postmenopauză nu se produce.
La aplicarea medicamentului oral și topic estriol este rapid și aproape complet absorbit.
Estriol plasmatică Cmax este atinsă în decurs de 1 oră după ingestie și 1-2 ore după aplicare intravaginală. Valorile Cmax în estriol plasmatic după aplicare intravaginală este mai mare decât după ingestia medicamentului.
Legarea de albumină plasmatică este de 90%.
estriol Excreția (sub formă legată) se realizează în principal prin rinichi; aproximativ 2% este excretat prin intestin nemodificat. Excreția metaboliților în urină începe în decurs de câteva ore după tratament și continuă timp de 18 ore.
Ovestin, indicații de utilizare
Ovestin, indicații de utilizare
- Atrofia mucoasei tractului genital inferior cauzate de deficienta de estrogen, în special pentru tratamentul simptomelor, cum ar fi dispareunia, uscăciunea vaginală și mâncărime, pentru prevenirea infecțiilor vaginale recurente și a tractului genital inferior; pentru tratarea tulburărilor mochevyvedeniya (de exemplu, a crescut, disurie), și incontinență moderată;
- tratament pre- și post-operatorie a femeilor post-menopauză;
- tulburări climacterice (bufeuri și transpirații nocturne);
- infertilitate cauzate de factorul de col uterin.
- Terapia de substituție hormonală (HRT) pentru tratamentul atrofiei mucoasei tractului genital inferior asociate cu deficitul de estrogeni;
- pre- și post-tratament operativ al femeilor post-menopauză, cu operațiuni de acces vaginale;
- în scopuri de diagnostic în rezultate neclare ale studiului de col uterin (proces neoplazic suspectate) citologic datorită modificărilor atrofice.
Contraindicații
- tumori identificate sau suspectate dependente de estrogen (cancer de sân, cancer endometrial);
- sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
- a confirmat tromboembolism venos (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară) în ultimii 2 ani;
- tromboembolism venos sau tromboză în cazul în care nu a efectuat tratament anticoagulant;
- diabet cu angiopatie;
- anemia celulelor secera;
- sindromul Dubin-Johnson;
- sindromul Rotor;
- accident vascular cerebral;
- sarcinii;
- lactație (alăptare);
- Hipersensibilitate la activ și / sau substanțe auxiliare de droguri.
Măsuri de precauție trebuie prescris de droguri în următoarele condiții:
- hiperlipoproteinemia de familie;
- un risc crescut de complicații tromboembolice;
- lupus eritematos sistemic;
- imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore;
- boală hepatică severă;
- istoricul bolii vezicii biliare (în special cholelithiasis);
- porfirie hepatică;
- mâncărime severă sau icter colestatic (inclusiv o istorie în timpul unei sarcini anterioare ..);
- pancreatită;
- endometrioza;
- leiomiom;
- astm;
- hipertensiune;
- hipercalcemie cauzate de metastaze osoase de cancer de san;
- herpes gestațional;
- epilepsie;
- otoscleroză.
- montat cu boala sau cancer de sân suspectate;
- diagnosticată tumora estrogen-dependente sau suspectate de a le (de exemplu, cancerul endometrial);
- sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
- hiperplazie endometrială netratată;
- prezența trombozei venoase în prezent și în istorie;
- boală activă sau transferat recent tromboembolice arteriale (de exemplu, angină pectorală, infarct miocardic);
- boli de ficat în faza acută a bolii hepatice sau antecedente funcției hepatice după care indicatorii nu au revenit la normal;
- porfirie;
- hipersensibilitate stabilită la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
Dacă există oricare dintre următoarele condiții sau o condiție menționată anterior și / sau agravate în timpul sarcinii sau a tratamentului hormonal anterior efectuat anterior, un astfel de pacient ar trebui să fie sub supravegherea directă a unui medic. Este necesar să se ia în considerare faptul că poate să reapară sau să se agraveze în timpul tratamentului Ovestin ® de droguri aceste condiții. în special dacă există:
- leiomiomul (fibrom uterin) sau endometrioza;
- transferat tulburărilor tromboembolice, sau cu factori de risc astfel de încălcări;
- Factori de risc pentru tumori estrogen legate, de exemplu, ereditatea gradul 1 pentru cancerul de san;
- hipertensiune;
- Tumorile benigne ale ficatului (de exemplu, adenom hepatic);
- diabet zaharat cu sau fără componentă vasculară;
- colelitiază;
- icter (inclusiv antecedente în timpul sarcinii anterioare);
- insuficiență hepatică;
- migrenă sau dureri de cap severe;
- lupus eritematos sistemic;
- hiperplazie endometrială în istorie;
- epilepsie;
- astm;
- otoscleroză;
- hiperlipoproteinemia de familie;
- pancreatită.
Dozare și Administrarea
Dozare și Administrarea
Medicamentul este folosit în interior. Doza zilnică nu trebuie să depășească 8 mg.
In atrofierea tractului genital inferior cauzate de deficiența de estrogen administrat 4-8 mg / zi pentru primele 4 săptămâni, urmat de îngustează în conformitate cu simptomele până la atingerea unei doze de întreținere de 1-2 mg / zi.
In tratamentul pre- si post-operatorie în timpul operațiunilor la vagin în perioada post-menopauză - 4-8 mg / zi timp de 2 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală, 1-2 mg / zi - timp de 2 săptămâni după intervenția chirurgicală.
În tratamentul tulburărilor climacterice (bufeuri, transpirații nocturne) - 4-8 mg pe săptămână, se îngustează. Pentru terapia de întreținere trebuie utilizată doza minimă eficace.
Cand infertilității datorate factorului cervical tipic administrat de 1-2 mg / zi, de la 6 până la a 15-a zi a ciclului menstrual. Cu toate acestea, diferitele pacienți doza zilnică poate varia de la 1 mg până la 8 mg. Doza trebuie crescută în fiecare lună, până la efectul optim asupra mucoasei cervicale.
Dacă ați uitat să luați doza următoare, iar întârzierea nu a fost mai mult de 12 ore, trebuie să luați comprimatul cât mai curând posibil. În cazul în care întârzierea a fost mai mult de 12 ore, pentru a sări peste un pas și, ulterior, pentru a lua medicamentul la ora obișnuită.
Tabletele sunt luate, apă de băut, de preferință, într-unul și același moment al zilei.
Doza zilnică trebuie să fie luate în 1 recepție.
Cuppozitorii ar trebui să fie introdus în vagin timp de noapte inainte de culcare.
In tratamentul atrofiei mucoasei supozitorului inferioare ale tractului genital administrat 1 / zi în timpul primei săptămâni, urmat de o reducere treptată a dozei în funcție de ameliorarea simptomelor, pentru a obține doza de întreținere (adică 1 supozitor de 2 ori pe săptămână).
In terapia pre si postoperator in perioada post-menopauză femei în timpul procedurilor chirurgicale acces vaginal supozitor administrate 1 / zi timp de 2 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală; 1 supozitor de 2 ori pe săptămână, timp de 2 săptămâni după operație.
Pentru scopuri de diagnostic în rezultate neclare ale citologiei cervicale desemnează un supozitor în fiecare zi timp de o săptămână înainte de a lua urmatorul frotiu.
Când dozele sar peste dor de doză trebuie să fie introdusă în aceeași zi imediat ce pacientul amintesc despre ea (doza nu trebuie administrată de 2 ori / zi). În aplicațiile ulterioare efectuate în conformitate cu regim de dozare convenționale.
La pornirea sau continuarea tratamentului simptomelor postmenopauză trebuie să aplice cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp.
La femeile care nu iau HRT sau femeile care sunt transferate în administrarea continuă a TSH combinată orală, tratamentul medicamentos Ovestin ® poate începe în orice zi. Femeile care trec de la modul de recepție HRT ciclic ar trebui să înceapă tratamentul cu Ovestin 1 săptămâni după retragerea preparatelor HRT.
Crema trebuie injectat in vagin cu un aplicator calibrat pentru noapte (înainte de somn).
1 aplicație (aplicatorul umplut cu marca inel) conține 500 mg de cremă, care corespunde la 500 g de estriol.
In tratamentul atrofiei mucoasei tractului genital inferior - 1 aplicare / zi în timpul primei săptămâni (maxim 4 săptămâni), urmată de o reducere treptată a dozei în funcție de ameliorarea simptomelor, pentru a obține doza de întreținere (adică, 1 appliqué de 2 ori pe săptămână) .
In terapia pre si postoperator in perioada post-menopauză femei în timpul intervenției chirurgicale acces vaginal - 1 cerere / zi timp de 2 săptămâni înainte de operație; 1 2 ori pe appliqué săptămână timp de 2 săptămâni după operație.
Pentru scopuri de diagnostic în rezultate neclare ale citologiei cervicale - 1 cerere în fiecare zi timp de o săptămână înainte de a lua urmatorul frotiu.
Când dozele sar peste dor de doză trebuie să fie introdusă în aceeași zi imediat ce pacientul amintesc despre ea (doza nu trebuie administrată de 2 ori / zi). În aplicațiile ulterioare efectuate în conformitate cu regim de dozare convenționale.
La începutul sau continuarea tratamentului simptomelor postmenopauză trebuie să aplice cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp.
La femeile care nu iau HRT sau femeile care sunt transferate în administrarea continuă a tratament pe cale orala HRT combinat Ovestin poate începe în orice zi. Femeile care trec de la modul de recepție HRT ciclic ar trebui să înceapă tratamentul Ovestin cremă ® de 1 săptămână după retragerea preparatelor HRT.
Instrucțiuni de utilizare pentru pacienti
- Crema introdus în vagin timp de noapte (la culcare).
- Eliminat capacul tubului, răsturnat capacul și de a folosi o tijă ascuțită pentru deschiderea tuba.
- Se înșurubează pe tubul aplicator.
- Strângeți tubul pentru a umple aplicatorul înainte de crema până când pistonul se oprește.
- Mod de a da tubul aplicator și închideți capacul tubului.
- În poziția capătului aplicator zăcând injectat adânc în vagin și presiunea este aplicată lent la pistonul în opritorul, prin introducerea unei creme.
După administrarea medicamentului este îndepărtat din cilindru și cilindrul pistonului și pistonul se spală cu apă caldă și săpun. Nu trebuie să utilizați detergenți. Cilindrul și pistonul se clătește bine cu apă curată.
Nu ar trebui să reducă aplicatorul în apă fierbinte sau de fierbere.
Aplicarea sarcinii și alăptării
Aplicarea sarcinii și alăptării
În partea a sistemului de reproducere: pătarea intermenstruale sângerare ușoară din vagin, hipersecreția de col uterin.
Alte: durere si tensiune ale glandelor mamare, icter, greață, erupții cutanate, creșterea tensiunii arteriale, dureri de cap.
Reacțiile adverse sunt de obicei tranzitorii, dar poate de asemenea indica o supradoză de droguri.
Ca și în cazul oricărui alt medicament care este aplicat pe suprafețe mucoase, supozitoare Ovestin ® poate provoca uneori iritații locale sau mâncărime.
Uneori poate exista o sensibilitate, tensiune, durere, mărirea glandelor mamare. Aceste reacții adverse sunt, de obicei de scurtă durată și care trece, dar în același timp, poate depune mărturie la utilizarea unei doze prea mari.
De asemenea, a înregistrat spotting aciclic, sângerare descoperire, metroragie.
Când au fost observate HRT cu estrogen-progestativ care conțin preparate din următoarele reacții adverse, care comunicarea folosind ovestin nedemonstrat:
- neoplaziei maligne și benigne dependente de estrogen (cancer de endometru și de sân);
- tromboembolism venos (tromboză venoasă profundă a picioarelor sau pelvis, embolie pulmonară) apare adesea atunci când se aplică HRT decât în absența tratamentului;
- infarct miocardic, accident vascular cerebral;
- colelitiază;
- boli cutanate și subcutanate (cloasma, eritem multiform, eritem nodos, purpură hemoragică);
- demență;
- creșterea libidoului.
Ca și în cazul oricărui alt medicament care este aplicat pe suprafața unei mucoase, crema Ovestin ® poate provoca uneori iritații locale sau mâncărime.
Uneori poate exista o sensibilitate, tensiune, durere, mărirea glandelor mamare. Aceste reacții adverse sunt, de obicei de scurtă durată și care trece, dar în același timp, poate depune mărturie la utilizarea unei doze prea mari.
De asemenea, a înregistrat spotting aciclic, sângerare descoperire, metroragie.
Când au fost observate HRT cu estrogen-progestativ care conțin preparate din următoarele reacții adverse, care comunicarea folosind ovestin nedemonstrat:
- neoplaziei maligne și benigne dependente de estrogen (cancer de endometru și de sân);
- tromboembolism venos (tromboză venoasă profundă a picioarelor sau pelvis, embolie pulmonară) apare adesea atunci când se aplică HRT decât în absența tratamentului;
- infarct miocardic, accident vascular cerebral;
- colelitiază;
- boli cutanate și subcutanate (cloasma, eritem multiform, eritem nodos, purpură hemoragică);
- demență;
- creșterea libidoului.
Măsuri de precauție
supradoză
Simptomele includ greață, vărsături, sângerări vaginale.
Tratament: terapie simptomatică.
supozitoare vaginale, crema
Toxicitatea acută a estriol la animale este foarte scăzută. Supradozarea Ovestin ® preparat pentru administrare vaginală este puțin probabilă. Cu toate acestea, în cazul contactului cu cantități mari de medicament în tractul gastro-intestinal poate dezvolta greață, vărsături, și încetarea de sângerare la femei.
Tratament: Nu exista un antidot specific. Dacă este necesar, tratamentul simptomatic.
condițiile de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la temperatura camerei (nu mai mare de 25 ° C).