Excipienți: lactoză monohidrat - 100/100 mg; MCC - 75/60 mg; amidon de porumb - 44/41 mg; Sodiu carboximetil - 10/10 mg; acid stearic - 05.02 mg; povidonă 25,000-1.1 mg; dioxid de siliciu coloidal - 3,3 mg
shell Film: hipromeloză - 6,24 / 6,24 mg; dioxid de titan - 1,44 / 1,44 mg; MCC - 0,96 / 0,96 mg; acid stearic - 0,96 / 0,96 mg
Formele de droguri
Comprimate 5 mg: rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă.
Comprimate, 15 mg și 30: rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu Valium filmate.
Pe o pauză (pentru tablete de 15 și 30 mg): miez și film de acoperire de culoare albă sau aproape albă.
efecte farmacologice
acțiune farmacologică - antispastic.
farmacodinamie
clorură de trospium - o bază de amoniu cuaternar, aparține grupei m-anticolinergice. Este un antagonist competitiv al receptorilor acetilcolinei la membrana postsinaptică a musculaturii netede. Ea are o afinitate mare pentru receptorii m1 - m3 și -holinoretseptoram. Reduce detrusorului hiperactivitate a vezicii urinare. Ea are antispastice și o acțiune de blocare ganglion. Ea nu are efecte centrale.
Farmacocinetica
După ingerarea Tmax -. 4-6 h T1 / 2 - 5-18 h, cumulând. Legarea de proteinele plasmatice este de 50-80%. concentrația de clorură de trospium când o singură administrare orală de 20-60 mg proporțională cu doza. clorură de trospium cantitate predominantă excretat prin rinichi în formă nemodificată, o parte mai mică (aproximativ 10%) ca un spiroalkogolya - metabolit produs prin hidroliza legăturilor esterice.
Indicatii Spazmeks ® formulare
vezică hiperactivă insotita de incontinenta urinara, urgenta de a urina si poliurie (hiperactivitatea detrusorului idiopatică și etiologia nehormonal anorganic);
forme mixte de incontinență;
disfuncție spastic vezică neurogene (cu neurogene hiperactivitate / detrusor hiperreflexia: scleroza multipla, traumatismele coloanei vertebrale, congenitale și boala dobândită a cordonului, accident vascular cerebral, boala Parkinson spinală);
sfincterului detrusor dissinergia, pe fondul kateterizma intermitent;
pe timp de noapte și în timpul zilei enurezis;
în tratamentul cistitei, însoțite de un simptome peremptorii.
Contraindicații
hipersensibilitate la medicament;
și glaucom cu unghi îngust-închidere;
încetinirea evacuării alimentelor din stomac, și condițiile care predispun la dezvoltarea acesteia;
insuficiență renală care necesită dializă (Cl creatinină <10 мл/мин/1,73 м 2 );
intoleranță la galactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
vârsta copiilor (14 ani).
Măsuri de precauție: boli cardiovasculare. în care o creștere a frecvenței cardiace poate fi nedorită - fibrilație atrială, tahicardie, insuficiență cardiacă congestivă, boli coronariene, stenoza mitrală, hipertensiunea, hemoragia acută; tireotoxicoză (eventual în creștere tahicardie); febra (poate crește chiar datorită suprimării activității glandelor sudoripare); esofagita de reflux, hernie hiatala, combinate cu esofagită de reflux (scăderea motilitate a esofagului și a stomacului și relaxarea sfincterului esofagian inferior poate ajuta la golirea gastrică lentă și a crescut de reflux gastroesofagian prin sfincter cu afectarea functiei); boli gastro-intestinale. însoțită de obstrucția - akalazia si stenoza pilorica (motilitate eventual redusă și ton, ceea ce conduce la obstrucție și întârziere a conținutului gastric); atonie intestinală la pacienții vârstnici sau debilitați (dezvoltarea obstructie), ileus paralitic (obstructia poate dezvolta); boala cu presiunii intraoculare crescute - glaucom cu unghi deschis (efect midriatic poate determina o anumită creștere a presiunii intraoculare, poate necesita corectarea terapiei), cu vârsta de peste 40 de ani (manifestări de risc glaucom nediagnosticată); Colita ulcerativă (doze mari poate suprima motilitatea intestinală, crescând probabilitatea ileus paralitic, în plus, poate fi o manifestare sau exacerbarea complicații severe, cum ar fi megacolon toxic); xerostomie (utilizarea prelungită poate induce o îmbunătățire suplimentară a exprimării xerostomia); insuficiență renală (risc de efecte secundare datorită excreției); boli pulmonare cronice, în special la sugari și debilitați (scad secretia bronsice poate duce la condensarea și formarea secretoare înfundare bronhiilor); miastenia gravis (o afecțiune se poate deteriora datorită inhibării acțiunii acetilcolinei); vegetativ (autonom) neuropatie (retenție urinară și paralizia cazare poate crește); Hiperplazia prostatică fără obstrucție a tractului urinar, retenție de urină sau predispoziție la aceasta sau bolile însoțite de obstrucție a tractului urinar (inclusiv vezicii urinare datorate hipertrofiei prostatei); preeclampsia (în creștere, eventual, hipertensiune arterială); boli cerebrale la copii (efecte asupra SNC pot fi intensificate); Sindromul Down (pupile dilatate, probabil, neobișnuite și o creștere a frecvenței cardiace); paralizia centrală la copii (ca raspuns la medicamente anticolinergice ar putea fi mai pronunțată); insuficiență hepatică.
Aplicarea sarcinii și alăptării
În perioada sarcinii și alăptării, trebuie utilizat medicamentul în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
efecte secundare
Incidența (numărul de cazuri: numărul de observații) frecvent - mai mult de 1: 100; rar - 1: 100-1000; rare - mai puțin de 1: 1000.
Din CVC: rar - tahicardie; rar - dureri în piept, sincopa, tahiaritmiile, crize hipertensive.
Pe partea tractului digestiv: de multe ori - uscăciune a gurii, dispepsie, constipație, greață, dureri abdominale; rar - diaree, balonare; rar - gastrita.
Din sistemul nervos: rar - confuzie, halucinații.
Pe partea sistemului musculo-scheletic: rar - rabdomioliză.
De la un organ vedere: rar - tulburări de cazare.
Din sistemul urinar: rare - violarea golirea vezicii urinare; retenție urinară - rar
În partea a sistemului hepatobiliar: rar - o creștere mică sau moderată a transaminazelor.
Sistemul imunitar: rare - erupții cutanate; rar - reacții anafilactice, sindrom Stevens-Johnson.
interacțiune
Cu utilizarea simultană de clorură de trospium intensifică efectul de m anticolinergică amantadina, antidepresive triciclice, chinidina și disopiramidă, medicamente antihistaminice. și un efect cronotrop pozitiv al beta-agoniste (a se vedea. „Contra„).
clorura de trospium reduce efectul prokinetici (cisaprida și metoclopramida); Aceasta afectează funcțiile motorii și secretorii ale tractului gastro-intestinal. modificarea absorbției medicamentelor folosite simultan.
Când administrarea concomitentă a preparatelor care conțin substanțe, cum ar fi guar, colestiramina și colestipolul poate scădea clorură de trospium absorbție.
Nu a fost detectată o interacțiune între clorură de trospium și a citocromului P450 (CYP1A2. 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) din cauza clorură de trospium este metabolizat numai într-o cantitate mică, iar principala sa cale de metabolizare este hidroliza esterilor.
Dozare și Administrarea
În interior, înainte de masă fără a mesteca, bea multă apă.
Adulții și copiii de la 14 ani de medicament administrat în mod individual, în funcție de tabloul clinic și severitatea bolii.
Medicamentul este luată de Tabelul 2-3. De 3 ori pe zi (30-45 mg) la intervale de 8 ore. La doza de 45 mg pe zi sunt acceptabile din 30 mg la 15 mg dimineața și seara.
Tabletele, filmate, 15 mg
Medicamentul este luat pentru tabelul 1. De 3 ori pe zi (45 mg) la intervale de 8 ore.
Tabletele, filmate, 30 mg
Medicamentul este luată de 1/2 Tabel. De 3 ori pe zi, sau în tabelul 1. dimineața și o jumătate de comprimat seara (45 mg).
La pacienții cu insuficiență renală (Cl creatininei 10-30 ml / min / 1,73 m 2) din doza zilnică nu trebuie să depășească 15 mg.
Durata medie a tratamentului este de 2-3 luni. Dacă este necesar, o îngrijire pe termen mai lung problema continuării tratamentului reconsiderat medic la fiecare 3-6 luni.
supradoză
Simptome: a crescut efectele anticolinergice, cum ar fi tulburări vizuale, tahicardie, uscăciunea gurii și înroșirea pielii.
Tratament: lavaj gastric și absorbanți de admisie (inclusiv cărbune activat), instilarea pacienților cu glaucom pilocarpina, vezica urinara cateterizare retenție. În cazurile severe, numește holinomimetiki (neostigmina). Cu efect exprimat puțină tahicardie și / sau instabilitate circulatorie introduse în / beta-blocante, sub controlul ECG și a tensiunii arteriale.
Măsuri de precauție
Acceptarea medicamentului în încălcarea funcțiilor sfincter uretral sau detrusorului mușchiul intern al vezicii urinare ar trebui să fie însoțită de eliberarea sa completă prin cateterism. Când vegetativă tulburări activități provoacă disfuncții ale vezicii urinare trebuie determinate înainte de începerea tratamentului, sunt excluse polakiurie cauze organice, nicturia si incontinenta urinara, cum ar fi insuficiența cardiacă, polidipsie, posibilitatea de infecție a tractului urinar și cancerul de vezică, ca acestea necesită numirea unui tratament cauzal.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și să opereze mecanisme în mișcare. La începutul tratamentului cu doze crescătoare de droguri, înlocuirea medicamentului, precum și interacțiunea cu alcool poate vedere încețoșată, care ar trebui să fie luate în considerare atunci când de conducere și de lucru cu utilaje în mișcare.
Forma de presă
Tablete de 5 mg; tablete, filmate, 15 mg. Folia blister din PVC / aluminiu de 10 bucăți. 3 sau 5 în ambalaj blister de carton.
Tabletele, filmate, 30 mg. Folia blister din PVC / aluminiu de 10 bucăți. 3 blistere într-o cutie de carton.
producător
Et al. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Germania.
Distribuitor Exclusiv: PRO.MED. CA Praga aa Telč 1 140 00 Praga 4, Republica Cehă.
Tel / Fax:. (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.