Denumirea comercială a medicamentului. pe
Denumirea internațională nebrevetată. nimesulida
Denumirea chimică. N- (4-nitro-2-fenoxifenil) metansulfonamidă
Forma de dozare. tablete
Compoziție. Fiecare tabletă conține 100 mg de nimesulid și excipienți (lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, docusatului de sodiu, amidon glicolat de sodiu, hidroxipropil celuloză, ulei vegetal hidrogenat, stearat de magneziu).
Descriere. Culoare alb-gălbuie tablete albe, rotunde, plate, marcate pe o parte.
Grupa farmacoterapeutică. Antiinflamator nesteroidian (AINS).
proprietăți farmacologice
Farmacodinamică: Medicamentul are anti-inflamator, analgezic și antipiretic. Mecanismul de acțiune constă în principal în inhibarea selectivă a COX-2. Acest lucru duce la o scădere a sintezei de prostaglandine în inflamație și în hipotalamus. Efectul asupra sintezei prostaglandinelor la nivelul mucoasei gastrice si rinichi este semnificativ mai puțin pronunțată, ceea ce duce la bun tolerabilitatea nimesulid. De droguri suprimă, de asemenea, peroxidarea lipidelor și formarea de radicali liberi de oxigen, reduce trombocitului factor, factor de necroză tumorală alfa, eliberarea de histamină, proteaze și anumiți alți mediatori ai inflamației de activare.
Farmacocinetică: După administrarea orală a nimesulid bine absorbită din tractul gastro-intestinal, concentrația maximă atinsă în 1-2 (2,5) h Alimentare scade rata de absorbție, fără a afecta gradul ei .. La 99% de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție este de 0,19-0,35 l / kg. concentrație sanguină terapeutică se menține timp de 6-8 h. Timpul de înjumătățire este de 2-3 ore. La utilizarea prelungită a cumulului nu se observă. Biotransformarea in ficat pentru a forma activă (hydroxynimesulide - până la 25% din doză) și mai mulți metaboliți activi. Excretată prin rinichi, 65-98% din doza excretată în urină în timpul zilei. Până la 35% din doză este excretată în fecale.
Indicații.
sindromul de durere (dureri de cap, dureri de dinți, menstruale, posttraumatic și durerii postoperatorii), febra diferite origini (infecții virale respiratorii acute și a altor boli infecțioase și inflamatorii). Bolile inflamatorii ale aparatului locomotor - artrita, osteoartrita, tenosinovită, bursite, miozita.
Contraindicații. Eroziv și leziuni ulcerative GIT (exacerbare). Sângerări gastro-intestinale. „Aspirina astm“. insuficiență hepatică. insuficiență renală (clearance-ul creatininei la <30 мл/мин). Гиперчувствительность к нимесулиду и другим НПВП. Беременность (III триместр). Кормление грудью. Детский возраст (до 12 лет).
Se abtine de la hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă congestivă, diabet de tip 2.
Sarcina și alăptarea. Deși efectele fetotoxice și teratogene ale nimesulida nu este descrisă, medicamentul în timpul sarcinii poate fi numit numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. În timpul alăptării prescrie nimesulida nu este recomandată.
Dozare și doză. Doza unică pentru adulți este de 50-200 mg (medie de 100 mg, doza maximă - 400 mg pe zi), pentru copii - 1,5 mg / kg (maximum 100 mg, doza maximă de - 5 mg / kg pe zi). Luat oral, de 2 ori pe zi, după mese, se spală cu apa.
Efecte secundare.
Din sistemul digestiv: activitate crescută a transaminazelor hepatice „“ durere epigastrică, ulcerații ale mucoasei gastro-intestinale, diaree, arsuri la stomac, greață, vărsături (rare).
Sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli, somnolență.
Mochevydelitelnoy din partea sistemului (rare): hematurie, oligurie, retenție de lichide, edeme.
Sistemul de sânge: trombocitopenie, leucopenie, anemie, agranulocitoză, prelungirea timpului de sângerare.
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, șoc anafilactic.
Supradozaj. Supradozarea preparare nu este descrisă. Poate provoca greață și vărsături. Se recomanda pentru tratamentul spălături gastrice, numirea adsorbanți, terapie de perfuzie, diuretice osmotice și agenți simptomatice.
Interacțiunea cu alte medicamente. Nimesulida este deplasată din asocierea sa cu proteine acid acetilsalicilic, care crește concentrația plasmatică de nimesulid libere în 2-3 ori. Concurența pentru comunicarea cu proteine, de asemenea, posibil, cu o combinație de Nimesulide cu antidiabetice orale hipoglicemiante (tolbutamida), alte sulfonamide, hidantoina, preparate de digitalice (digoxină), ciclosporină, metotrexat. Odată cu utilizarea simultană a anticoagulante poate crește activitatea lor. Când este combinat cu o sare de litiu nimesulid crește concentrația lor în plasma sanguină.
Instrucțiuni speciale. Nimesulida trebuie utilizat cu precauție și în doze reduse în insuficiența renală cronică și alte boli renale, la funcția redusă a ficatului, ulcer gastric sau antecedente de ulcer duodenal, lupus eritematos sistemic, insuficiență cardiacă cronică, diuretice, anticoagulante, precum și la pacienții vârstnici vârstă. În numirea nimesulidei la pacienții cu intoleranță la alte AINS disponibile alergie.
forma produsului.
100 mg comprimate.
10 comprimate într-un blister din folie PVC si folie de aluminiu. 1, 2, 10 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din carton.
Perioada de valabilitate. 3 ani.
Condiții de depozitare. Într-un loc uscat, întuneric, la o temperatură de până la 25 ° C Păstrați departe de copii. Nu utilizați după data de expirare.
Condițiile de furnizare a farmaciilor. Prescripție medicală.
Producator.
"Medokemi Ltd."
Cipru, Limassol 1409, ul.Konstantinopel 1-10.
reprezentanta la Moscova:
107045 București, Sretensky Bulvar, 5, / I 81