Excipienți: propil parahidroxibenzoat, parahidroxibenzoat de metil, clorură de sodiu, fosfat de sodiu, fosfat diacid de sodiu, povidonă, polisorbat 80, N, N-dimetilacetamidă, apă d / și.
5 ml - flacoane din sticlă incoloră (1) - cutii de carton.
GCS injectabil - depozit
Hidrocortizonul - agent glucocorticosteroid, un efect anti-inflamator. Inhibă eliberarea de citokine (interleukine și interferon) de limfocite și macrofage, eozinofile inhibă eliberarea de mediatori inflamatori, reduce intensitatea metabolismului acidului arahidonic și sinteza de prostaglandine. Receptorii steroizi induce activeazã lipokortinov având activitate antiedematos. Reduce infiltrarea celulelor inflamatorii, previne migrarea leucocitelor și limfocitelor la locul inflamației. In doze mari, inhibă dezvoltarea limfoid și țesutului conjunctiv. Prin reducerea numărului de celule mastocitare, reduce formarea de acid hialuronic; Acesta inhibă hialuronidaza, reducând astfel permeabilitatea capilară.
Conceput în / m, intra- și administrarea periarticular pentru a oferi acțiuni antiinflamatoare și antialergică sistemice sau locale. Atunci când se administrează tratament efect intraarticular are loc în 6-24 ore și durează timp de câteva zile sau săptămâni.
Lidocaina - un efect local de stabilizare a membranei anestezic pe termen scurt are efect analgezic.
Cu administrarea intraarticulară și periarticular hidrocortizonului pătrunde în circulația sistemică. Comunicarea cu proteina> 90%. Acesta este metabolizat în ficat tetragidrokortizon și tetrahidrocortizol că rinichii în formă conjugată. Ea traversează bariera placentară.
Absorbția corticosteroizilor după injectarea intraarticulară sau injectarea în țesutul moale este lent.
După / m de suspensie se absoarbe lent, care asigură o acțiune susținută.
Lidocaina este bine absorbită din membranele mucoase și suprafața pielii vătămate are o afinitate mare de proteinele plasmatice. Metabolizează în principal în ficat. T1 / 2 1-2 ore. Pătrunde în laptele matern și sânge-creier și bariera placentară.
- bolile reumatice insotite de artrita, inclusiv în prezența osteoartritei sinovita (cu excepția tuberculozei, gonoreei, artrita septică și alte infecții);
- artrita reumatoida;
- umăr congelate;
- infectată articulației;
- sindromul Cushing;
- tendința de a trombozei;
- I trimestru de sarcină;
- infecție sistemică fără un tratament specific;
- boli ale tendonului lui Achile;
- hipersensibilitate la medicament.
Contor intra cu:
- artroplastia supuși;
- sângerare patologică (cauzată de un endogenă sau anticoagulante);
- fracturi articulare ale oaselor;
- infecțioase (septice) artrita si periartrikulyarnoy infecții (inclusiv istorie);
- boli infecțioase generale;
- și-a exprimat osteoporoza periarticulare;
- osteoartrita fără sinovita (așa-numitul joint „uscat“);
- laxitate articulara;
- necroza aseptica a epifizele oaselor care formează articulația;
- distrugerea severă osoasă și deformarea articulației (o îngustare semnificativă a spațiului comun, anchiloza).
Precauții: ulcer gastric și ulcer duodenal, herpes simplex, herpes simplex a ochiului (posibilitatea de perforare a corneei), hipertensiunea, diabetul zaharat, inclusiv un istoric familial de osteoporoza (creste riscul osteoporozei post-menopauză), reacții psihotice cronice, istorie tuberculoza, glaucom, miopatie steroizi, epilepsie, rujeolă, insuficiență cardiacă cronică, vârsta avansată (> 65 de ani), sarcina (I-III tr.) , lactație.
Gravide Trimestrul I utilizare a medicamentului este contraindicată din cauza lipsei de date suficiente privind siguranța medicamentului în acest grup, la o dată ulterioară - poate doar după o atentă a beneficiilor pentru mamă și riscul potențial pentru făt (probabilitatea formării palatoschizisului și tulburări intrauterine este mic). În trimestrele II-III de sarcina prescris cu prudență. Copiii ale caror mame au primit hidrocortizonul in timpul sarcinii, supuse monitorizării atentă pentru semne de insuficiență suprarenală.
Utilizarea medicamentului în timpul alăptării poate duce la o încălcare a funcției suprarenale și dezvoltarea sugarilor, deoarece corticosteroizi și lidocaina trece în laptele matern.
Intra- și periarticulare. Într-o zi, puteți introduce mai mult de 3 comun. injecție Administrarea repetată este posibilă în intervalul de 3 săptămâni. Administrarea direct în comun poate avea o influență negativă asupra cartilajului hialin, astfel încât aceeași articulație poate fi tratată cu nu mai mult de 3 ori pe an.
Dacă injectarea tendinita trebuie administrat în tendonul vagin - direct in tendon nu poate fi introdus. Nu este adecvat pentru terapia sistemică și pentru tratamentul tendonului lui Ahile.
Adulți: în funcție de mărimea și severitatea bolii articulare 5-50 mg intra- și periarticulare. V / m adult medicament injectat în mușchiul gluteal la o doză de 125-250 mg / zi.
Copii: 5-30 mg / zi, divizată în mai multe doze. O doză unică de administrare periarticulare la copii cu vârsta de la 3 luni la 1 an. 25 mg, de la 1 la 6 ani. 25-50 mg, de la 6 la 14 ani. 50-75 mg.
La pacienții vârstnici, riscul reacțiilor adverse mai mari.
Reacțiile adverse apar în primul rând la locul de injectare, de obicei sub forma de edem tisular și durere dispar spontan după câteva ore. In plus, poate fi întârziată vindecarea rănilor, atrofie cutanată, striuri, aknepodobnaya erupții cutanate, prurit, foliculita, hirsutism, hipopigmentare, iritarea pielii, subțierea pielii uscate și sensibile, telangiectazie.
Cu un tratament pe termen lung și doze mari de glucocorticoizi și lidocaina pot dezvolta efecte secundare sistemice.
Din partea sistemului endocrin: reducerea toleranței la glucoză și crește nevoia de agenți hipoglicemici, o manifestare a diabetului zaharat latent, diabet zaharat de steroizi. Tratamentul pe termen lung - supresie corticosuprarenală, sindromul Cushing, întârzierea creșterii la copii și adolescenți.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, pancreatită, ulcer peptic, esofagita, sângerare și perforație a stomacului, creșterea apetitului, flatulență, sughiț, în cazuri rare - activitate crescută a transaminazelor hepatice și fosfataza alcalină.
Sistemul cardio-vascular: cu o absorbție semnificativă a lidocaina poate determina ruperea inimii și vasodilatație periferică; la doze mai mari de hidrocortizon: creșterea tensiunii arteriale, hipopotasemie și propriu ei modificări ECG, tromboembolism, insuficienta cardiaca.
Din sistemul nervos: insomnie, iritabilitate, neliniște, agitație, euforie, convulsii epileptiforme, tulburări mentale, delir, dezorientare, halucinații, psihoze maniaco-depresive, depresie, paranoia, creșterea presiunii intracraniene cu umflarea papilei nervului optic, vertij, pseudotumor cerebel, dureri de cap.
Metabolism: creșterea excreției de potasiu, hipopotasemie, creșterea greutății corporale, sold negativ de azot, transpirație crescută.
Pe partea organului vizual: ulcerarea corneei, capsulară posterioară cataractă (probabilitate mai mare la copii), creșterea presiunii intraoculare cu posibila deteriorare fungice bacteriene secundare nervului optic și infecții virale ale ochiului, modificari trofice ale corneei, exoftalmie, glaucom.
Pe partea sistemului musculo-scheletice: încetinirea creșterii și osificare la copii (închiderea prematură a zonelor de creștere a epifizei), osteoporoza este foarte rară - fracturi patologice, necroza aseptică a capului humeral și femurul, ruptura de tendon și mușchi, miopatie steroid, reducerea masei musculare , artralgii.
Efecte datorate pregătire mineralocorticoid activitate: retenție de lichide și de sodiu pentru a forma edem periferic, hipernatremie, sindromul hypokalemic (hipokalemie, aritmie, mialgii, spasme musculare, slăbiciune crescută, oboseală), alcaloza hypokalemic.
Sistemul imunitar: infecții oportuniste, exacerbarea tuberculozei latente, reacții de hipersensibilitate; erupții cutanate, mâncărimi, șoc anafilatichesky, întârzierea vindecării rănilor, susceptibilitatea la dezvoltarea piodermite și candidoze, agravarea infectiei, mai ales dacă vaccinarea și tratamentul simultan cu medicamente imunosupresoare: locală și generalizate.
Reacții dermatologice: peteșii, echimoze, hiper- sau hipopigmentare, acnee steroizi, striuri, atrofie a pielii și țesutului subcutanat, la locul injectării (administrare deosebit de periculoase în mușchiul deltoid), foliculita, hirsutism, hipopigmentare, iritație, telangiectazie.
Diverse: indispoziție, sindromul de sevraj (febră mare, mialgii, artralgii, insuficiență suprarenală) leucociturie, leucocitoza.
Reacții locale: a crescut durere în articulația atunci când este injectată la nivelul articulațiilor, umflare a țesutului, arsură, amorțeală, parestezii la locul de administrare, rareori - necroza țesutului înconjurător, cicatrici la locul de injectare.
În funcție de doza de corticosteroizi si lidocaina poate determina atât simptome sistemice și locale.
Nu exista un antidot specific. Tratamentul simptomatic.
boala Addison administrarea concomitentă cu barbiturice poate provoca crize. Crește toxicitatea glicozidelor cardiace (proaritmogennoe acțiune hipopotasemie).
Scăderile efectul hipotensiv al medicamente antihipertensive. Acesta accelerează îndepărtarea acidului acetilsalicilic, reducând concentrația acestuia în sânge.
Când anularea salicilați concentrației hidrocortizon în sânge poate crește și conduce la reacții secundare. Ambele medicamente au efecte ulcerogene, în timp ce utilizarea lor poate crește riscul de ulcerații și sângerări.
Vaccinarea cu vaccinuri cu virusuri vii și comportamentul imunizarea altor specii în timpul tratamentului cu hidrocortizon promovează activarea virușilor și dezvoltarea infecțiilor.
Crește metabolismul izoniazida, mexiletină, mai ales la pacienții - acetilatorilor rapide, scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Ea îmbunătățește efectele hepatotoxice de paracetamol, deoarece induce enzime hepatice și formarea de metaboliți toxici de paracetamol.
Hipopotasemia cauzate de glucocorticosteroizi, sporește intensitatea și durata relaxantelor musculare blocadei.
Dozele mari de hidrocortizon reduce efectul somatotropinei.
Reduce eficacitatea antidiabetice orale poate necesita ajustarea dozei.
Aceasta scade sau crește efectele medicamente anticoagulante.
Ergocalciferol și hormon paratiroidian împiedică dezvoltarea osteopatie glucocorticosteroid.
Aceasta reduce concentrația de praziquantel în sânge.
Ciclosporina inhibă metabolizarea hidrocortizonului.
Ketoconazolul scade clearance-ul și crește toxicitatea de hidrocortizon.
diuretice tiazidice, inhibitori ai anhidrazei carbonice, amfotericina B, teofilina și alți corticosteroizi crește riscul hipokaliemiei.
medicamente care conțin sodiu promovează formarea de edem și creșterea tensiunii arteriale.
AINS și etanol promova ulcerare a mucoasei gastro-intestinale și dezvoltarea de sângerare. Când tratarea artritei hidrocortizon în asociere cu AINS-ul trebuie să fie reducerea dozei de hidrocortizon pentru a evita efectul terapeutic aditiv.
Indometacinul, hidrocortizon de deplasare legătură cu proteinele, favorizează reacțiile secundare din urmă.
Amfotericina B și inhibitori ai anhidrazei carbonice cresc riscul de osteoporoza.
Fenitoină, barbiturice, efedrina, teofilina, fenilbutazona, rifampicină și alți inductori ai enzimelor microzomale hepatice reduc efectul hidrocortizon uslivaya metabolismului.
Cu mitotanul aplicarea simultană și alți inhibitori ai cortexului adrenal poate fi necesară creșterea dozei de hidrocortizon.
Medicamente - hormoni tiroidieni crește clearance-ul hidrocortizon.
agenți imunosupresori crește riscul de infecții în curs de dezvoltare, limfom si a proceselor limfoproliferative cauzate de virusul Epstein-Barr.
Estrogenii, inclusiv contraceptivele orale estrogenosoderzhaschie reduce clearance-ul hidrocortizon, prelungirea timpului de înjumătățire și ameliorarea efectelor terapeutice și toxice ale acesteia din urmă.
Utilizarea simultană a altor agenți steroizi hormonale (androgeni, estrogeni, anabolizante, contraceptivele orale) contribuie la dezvoltarea de acnee și hirsutism.
Nu este recomandat pentru antidepresive triciclice pentru tratamentul depresiei cauzate de hidrocortizon, deoarece acestea pot agrava cursul de depresie.
Tratamentul simultan cu M-holinoblokatorami, inclusiv antihistaminice, antidepresive triciclice și nitrați, crește presiunea intraoculară.
Acțiunea GCS slăbește în timp ce primește mifepristona.
Injecția se administrează în conformitate cu tehnici aseptice pentru a evita dezvoltarea de contaminare bacteriană.
În timpul tratamentului, orice vaccinarea este contraindicată, deoarece în timpul tratamentului cu corticosteroizi, in special in doze mari, aceasta poate duce la o sinteză insuficientă de anticorpi.
Necesare pentru monitorizarea tensiunii arteriale, masurarea nivelului glucozei din sange, coagularea sângelui, urină și controlul scaun.
insuficiență suprarenală relativă care rezultă la terminarea GCS poate persista timp de câteva luni după întreruperea tratamentului, cu toate acestea intr-o stare de terapie cu hormoni de stres de mare ar trebui să fie reluat în timp ce mineralokortikosteroidov numire și săruri.
Copiii ale caror mame au primit hidrocortizonul in timpul sarcinii, supuse monitorizării atentă pentru semne de insuficiență suprarenală.
Dacă tuberculoza latentă și un cot între testele cu tuberculină necesită o atentă monitorizare a stării pacientului și, dacă este necesar, chemoprofilaxie.
Corticosteroizii inhibă creșterea și dezvoltarea copiilor și adolescenților. Se recomandă să se atribuie medicamentului în doze terapeutice și cel mai puțin posibil, cel puțin pentru o perioadă scurtă de timp.
stocate în ambalajul original, la o temperatură de 15-30 ° C, la întuneric și la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Gedeon Richter Ltd.
Hidrocortizon-RICHTER Ghid
Suspensie injectabilă
susp. d / inj. 125 mg + 25 mg / 5 ml flacon. 1 buc.
Suspensie injectabilă de culoare albă sau aproape albă, cu miros caracteristic.
mâini și picioare reci: o caracteristică specifică sau semnul deranjant