Excipienți: acid stearic, stearat de magneziu, gelatină, talc, amidon de cartof, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină.
10 buc. - blistere (2) - cutii de carton.
10 buc. - blistere (6) - cutii de carton.
Descrierea medicamentului, pe baza instrucțiunilor aprobate pentru utilizare.
Tranchilizant. Prepararea grupului de benzodiazepine (derivat benzodiazepină atipic). Are efect anxiolitic nu este însoțită de un sedativ, relaxant muscular, efect anticonvulsivant. Este regulator de psychovegetative elimină diferite forme de tulburări vegetative. Acesta are o activitate stimulatoare moderată.
Din cauza lipsei efectului miorelaksiruyuschego al medicamentului poate fi utilizat la pacienții cu miopatie și miastenia.
Din cauza structurii chimice atipice, spre deosebire de benzodiazepine clasice, Grandaxinum la doze terapeutice nu potențează efectele alcoolului și, practic, nu cauzează dezvoltarea dependenței fizice, psihologice și de retragere.
Grandaxinum se referă la tranchilizante de zi cu zi.
Odată ce în interiorul rapid și aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal. concentrațiilor plasmatice ale Cmax atins în decurs de 2 ore, apoi concentrația plasmatică scade monoexponential.
Tofisopam nu se acumulează în organism.
Metaboliții nu tofizopama posedă activitate farmacologică.
T1 / 2 cel putin 6-8 ore.
Scrie în principal în urină (60-80%), sub formă de conjugate cu acid glucuronic și într-o măsură mai mică (aproximativ 30%) - cu fecale.
- nevroze și starea nevroze (stare însoțite de stres emoțional, tulburări vegetative, anxietate moderată, apatie, activitate redusă, experiențele obsesive);
- depresia reactivă cu simptome psihopatologice moderat severe;
- adaptarea tulburări psihice (PTSD);
- sindromul de menopauză (ca mijloace independente, precum și în combinație cu terapia hormonală);
- sindromul premenstrual tensiune;
- cardialgia (singur sau în combinație cu alte medicamente);
- sindromul de sevraj la alcool;
- miastenia gravis, miopatii, atrofie musculară neurogene și alte stări patologice cu simptome nevrotice secundare când contraindicat anxioliticele cu efect miorelaxant marcat.
Stabilirea în mod individual ținând cont de starea pacientului, forma clinică a bolii și sensibilitatea individuală la medicament.
Adulții numește 50-100 mg (1-2 tab.) De 1-3 ori / zi. Atunci când aplicarea neregulate poate dura 1-2 fila. Doza zilnică maximă - 300 mg.
Pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală doza zilnică redusă de aproximativ 2 ori.
SNC: dureri de cap, insomnie, iritabilitate, agitație, confuzie, convulsii la pacienții cu epilepsie.
Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, constipație, flatulență, greață, gură uscată; în unele cazuri - icter colestatic.
Reacții alergice: posibil mâncărime a pielii, erupții cutanate (inclusiv erupții cutanate scarlatiniform).
Pe partea sistemului musculo-scheletic: tensiune musculară, dureri musculare.
- de stat, însoțită de agitație psihomotorie severă, agresivitate sau depresie profundă;
- insuficiență respiratorie decompensare;
- sindromul de apnee în timpul somnului (in istorie);
- aplicarea simultană a tacrolimus, sirolimus, ciclosporină;
- I trimestru de sarcină;
- alăptare (alăptare);
- sensibilitate crescută la medicament sau la orice alte benzodiazepine.
Precauții trebuie prescrise cu sindrom de detresa respiratorie cronică decompensată, antecedente insuficiență respiratorie acută, glaucom cu unghi închis, epilepsie, leziuni cerebrale organice (de exemplu, in ateroscleroza).
Sarcina și alăptarea
Grandaxinum contraindicat în I trimestru de sarcină și alăptare (alăptarea).
Trebuie avut în vedere faptul că la pacienții cu retard mintal, pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală și / sau boli de ficat sunt mai predispusi decat alti pacienti pot prezenta reacții adverse.
Nu se recomandă folosirea Tofisopam cu psihoză cronice, fobii sau tulburare obsesiv-compulsive. În aceste cazuri, riscul de tentative de suicid și comportament agresiv. De aceea Grandaxinum nu este recomandat ca monoterapie depresie sau depresie insotita de anxietate.
Trebuie avut grijă în tratamentul pacienților cu depersonalizare, precum si cu boala organica a creierului (de exemplu, ateroscleroza).
La pacienții cu epilepsie Tofisopam poate crește pragul convulsivant.
Fiecare comprimat conține 92 mg Grandaxinum lactoză, care trebuie luat în considerare pentru pacienții cu intoleranță la lactoză.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Grandaxinum nu reduce în mod semnificativ capacitatea de concentrare. Posibilitatea de a vehiculelor de conducere și a mecanismelor de gestionare ar trebui să fie stabilite numai după o evaluare a răspunsului unui pacient individual la medicament.
Simptomele după administrarea medicamentului la o doză de 50-120 mg / kg corp poate provoca vărsături, confuzie, coma, depresie si / sau convulsii respiratorii.
Tratamentul: cu suprimare marcată a SNC nu este recomandată pentru a induce vărsături, lavaj gastric ar trebui să fie. Injectarea de cărbune activ ajută la reducerea absorbției medicamentului. Acesta ar trebui să monitorizeze în mod continuu parametrii fiziologici de bază și aplicați corespunzătoare simptomatologic. Atunci când depresia respiratorie poate fi efectuată respirație artificială. Nu se recomandă introducerea de stimulente ale SNC. Hipotensiunea abordate cel mai bine pe / în introducerea de lichide și transferul pacientului în poziție Trendelenburg. Dacă acești pași nu a restabili tensiunea arterială normală, puteți introduce dopaminei sau norepinefrinei (noradrenalina). Dializa și diureza forțată nu sunt eficiente. In cazuri extreme, este posibilă utilizarea unui anumit antagonist al benzodiazepinelor - flumazenil, dar utilizarea sa în tofizopamom supradozaj testat clinic.
Aplicarea simultană a tacrolimus, sirolimus, ciclosporina și Grandaxinum contraindicată. concentrația plasmatică de medicamente care sunt metabolizate de izoenzima CYP3A4 de participare, poate fi crescută în timpul tratamentului cu un tofizopamom.
Aplicarea Grandaxinum cu medicamente care deprimă sistemul nervos central (analgezice, anestezice generale, antidepresive, blocante ale receptorilor histaminei H1, sedative, hipnotice, antipsihotice) intensifică efectele lor (de exemplu, sedare sau depresie respiratorie).
Inductorii enzimelor hepatice (etanol, nicotină, barbiturice, antiepileptice) tofizopama poate spori metabolismul, ceea ce poate duce la o reducere a concentrației plasmatice și efectul terapeutic al slăbire.
Unele medicamente antifungice (ketoconazol, itraconazol) pot incetini tofizopama metabolismul hepatic, ceea ce conduce la o creștere a concentrației în plasmă.
Unele medicamente antihipertensive (clonidină, blocante ale canalelor de calciu) pot spori efectele Grandaxinum.
Beta-blocantele pot incetini metabolismul tofizopama, dar acest efect nu are nici o semnificație clinică.
Tofisopam în timp ce aplicația poate crește nivelul digoxinei în plasma sanguină.
Benzodiazepinele, inclusiv Tofisopam poate afecta efectul anticoagulant al warfarinei.
utilizarea simultană prelungită a disulfiram poate inhiba metabolizarea tofizopama.
Antiacidele pot interfera cu absorbția tofizopama.
Cimetidina și omeprazol în timp ce aplicarea tofizopama inhiba metabolismul.
Contraceptivele orale pot reduce intensitatea metabolismului tofizopama.
Tofisopam slăbește efectul inhibitor al etanolului asupra SNC.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
baza de prescriptie de droguri.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C Perioada de valabilitate - 5 ani.